- Ишемические инсульты возникают, когда блокируется приток крови к мозгу, что может привести к постоянной инвалидности.
- Врачи могут использовать определенные лекарства для растворения тромбов, когда они являются причиной закупорки при ишемическом инсульте.
- В недавней статье сообщается, что использование препарата тенектеплаза может привести к немного лучшим функциональным результатам и инвалидности, чем альтеплаза, у людей, перенесших острый ишемический инсульт.
Врачей интересует, какие лекарства могут лучше всего помочь людям, перенесшим ишемический инсульт, улучшить общие результаты.
Систематический обзор и метаанализ, недавно опубликованные в журнале Неврологиямедицинский журнал Американской академии неврологии, сравнил эффективность двух препаратов, растворяющих тромбы, которые врачи используют для лечения ишемического инсульта: тенектеплазы и альтеплазы.
Исследователи обнаружили, что тенектеплаза имела более высокую связь с отличным функциональным исходом и снижением инвалидности через 3 месяца после инсульта, чем альтеплаза.
Результаты этого обзора подтверждают расширение использования тенектеплазы в клинической практике.
Тенектеплаза против альтеплазы: как они сравниваются?
Действия по растворению тромбов могут быть частью лечения ишемического инсульта. Альтеплазу необходимо вводить.
Авторы текущего обзора отметили, что «альтеплаза является единственным одобренным системным реперфузионным методом лечения острого ишемического инсульта». Однако они также отметили, что некоторые группы, такие как Европейская организация по борьбе с инсультом, рекомендуют использовать тенектеплазу в качестве альтернативы лечению ишемического инсульта.
Исследователи стремились сравнить использование тенектеплазы и альтеплазы в течение четырех с половиной часов после появления симптомов инсульта. Они также исследовали эффективность и безопасность тенектеплазы.
Этот обзор и метаанализ включали 11 рандомизированных контролируемых исследований. Авторы выявили эти исследования посредством систематического поиска в литературе.
Во всех исследованиях исследователи смогли изучить данные 3788 участников, получавших тенектеплазу, и 3757 участников, получавших алтеплазу. Эти участники имели схожие исходные характеристики, симптомы инсульта и время лечения.
Основным результатом, на который рассчитывали исследователи, был отличный функциональный результат через 3 месяца после возникновения инсульта.
Отличная функция описывалась как оценка от 0 до 1 по модифицированной шкале Рэнкина, что соответствует либо отсутствию симптомов после инсульта, либо некоторым симптомам, но без значительной инвалидности.
Исследователи также рассмотрели несколько вторичных результатов, таких как хороший функциональный результат, который указывает на диапазон уровня восстановления после инсульта: от отсутствия симптомов до легкой инвалидности.
Согласно их анализу, участники, получавшие тенектеплазу, с большей вероятностью получали отличный функциональный результат по сравнению с участниками, получавшими альтеплазу. Участники, принимавшие тенектеплазу, также имели меньший риск инвалидности через 3 месяца после инсульта по сравнению с участниками, принимавшими алтеплазу.
Исследователи наблюдали одинаковые показатели хороших функциональных результатов, безопасности, смертности от всех причин и симптоматических внутричерепных кровоизлияний между группами лечения.
Существуют ли разные виды тенектеплаза?
При анализе подгрупп исследователи различали два типа тенектеплазы: оригинальную и биокопию.
Основываясь на результатах двух исследований, авторы обзора не обнаружили значительной разницы в показателях отличных функциональных результатов у участников, получавших биокопийную тенектеплазу, и участников, получавших альтеплазу.
Однако авторы отметили, что эти два исследования, вероятно, «не обладают достаточной статистической мощностью, чтобы продемонстрировать превосходство».
Далее они провели последовательный анализ испытаний, чтобы увидеть, смогут ли они твердо сделать вывод об эффективности тентеплазы. Этот анализ показал, что тенектеплаза эффективна.
Хосе Моралес, доктор медицинских наук, сосудистый невролог и нейроинтервенционный хирург из Медицинского центра Провиденс-Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния, который не участвовал в этом обзоре, объяснил: Медицинские новости сегодня что:
«Когда тенектеплаза (TNK) была впервые выпущена и испытана для клинического применения при остром инсульте, было много неоднозначных сигналов. В некоторых первоначальных отчетах указывалось, что ТНК достигла более высоких показателей реканализации, имела меньше кровотечений и, возможно, могла обеспечить более длительное терапевтическое окно ((более) 4,5 часов). Ни одно из этих исследований не было подтверждено в рандомизированных исследованиях, но был четкий сигнал о не меньшей эффективности ТНК по сравнению с тАП (альтеплазой) как с точки зрения безопасности, так и эффективности. Подобные метаанализы полезны для консолидации данных и достижения размера выборки, необходимого для проведения значимых статистических сравнений там, где отдельные испытания могли оказаться неэффективными».
Каковы последствия для людей, перенесших инсульт?
Это исследование предполагает, что тенектеплаза может привести к несколько лучшим результатам для людей, перенесших ишемический инсульт. Таким образом, авторы исследования выступают за переход на тенектеплазу в клиническую практику.
Моралес отметил, что: «Возможность назначать лекарства, разрушающие тромбы, является первым шагом для любой больницы, надеющейся обслуживать пациентов, которые в них нуждаются. Простота использования TNK по-прежнему подтверждается достоверными клиническими данными и имеет значение для систем медицинской помощи».
«Например», добавил он, «поскольку введение tPA требовало инфузии, это повлияло на своевременный перевод между центрами инсульта для более эскалации помощи. Преимущество ТНК заключается не только в том, что ее проще использовать, но и в настоящее время имеется все больше подтвержденных клинических данных, подтверждающих ее безопасность и эффективность».
Кристофер Йи, доктор медицинских наук, сертифицированный сосудистый хирург из Медицинского центра Memorial Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, также не участвовавший в исследовании, далее подчеркнул клинические преимущества использования тенектеплазы:
«Клинические последствия включают изменение стандартной практики в сторону использования ТНК в качестве предпочтительного тромболитического агента при ОИС (острый ишемический инсульт) в течение первых 4,5 часов. Учитывая простоту введения, ТНК может упростить процесс тромболизиса, сократить время лечения и ускорить переводы между больницами. Кроме того, широкое внедрение ТНК может улучшить результаты лечения пациентов и снизить затраты на здравоохранение благодаря ее эффективности».
«Однако, — предупредил Йи, — для эффективной реализации этого перехода необходимо решить такие проблемы, как нормативные барьеры, доступность и медико-юридические соображения. Полученные результаты свидетельствуют о необходимости более широкого внедрения ТНК, что потенциально может привести к изменениям в протоколах лечения и руководствах в различных системах здравоохранения».
Является тенектеплаза одобрено для лечения инсульта в США?
Стоит также признать ограничения этого обзора. Во-первых, его авторы отметили, что на момент проведения метаанализа в трех исследованиях не были опубликованы подробные результаты исследований.
Во-вторых, метаанализ представлял собой анализ на уровне исследования, который не допускает определенных действий, таких как анализ подгрупп и вводящие в заблуждение корректировки.
Также рассматривались различные типы тенектеплазы, поэтому могут потребоваться дополнительные исследования для изучения разницы между исходной тенектеплазой и биокопией тенектеплазы.
Исследователи также были ограничены доступными для анализа исследованиями, проведенными в ограниченном числе стран. Наконец, все включенные испытания имели свои ограничения, которые могли повлиять на любые результаты анализируемых исследований.
Исследователи смогли выявить определенные проблемы в исследованиях, которые могли повлиять на результаты, например, некоторые участники не получали рандомизированное лечение, а также одно исследование, в котором они не могли гарантировать маскировку. В ходе последовательного анализа испытаний также были сделаны определенные предположения.
Несмотря на эти ограничения, если будущие исследования продолжат подтверждать превосходство тенектеплазы, она может стать более широко использоваться в клинической практике.
В настоящее время тенектеплаза, хотя и одобрена в качестве