• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), который может привести к синдрому приобретенного иммунодефицита (СПИД), если не лечить, в настоящее время лечится при принятии антиретровирусных препаратов.
  • Тем не менее, в настоящее время нет утвержденной вакцины для ВИЧ.
  • Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно выпустила новые руководящие принципы, рекомендованные использовать инъекционную линакапавир для предотвращения ВИЧ.

По данным UNAIDS, в 2024 году около 40,8 миллионов человек во всем мире жили с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) — вирусом, который может привести к приобретенному синдрому иммунодефицита (СПИД), если его не лечить.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что в том же году Около 1,3 миллиона человек получили новый диагноз ВИЧ, а около 630 000 человек погибли от причин, связанных с ВИЧ.

Несмотря на то, что в настоящее время нет утвержденной вакцины на ВИЧ, кто недавно выпустил новый Руководящие принципы На 13 -й Международной конференции Общества СПИДа (IAS 2025) на науке о ВИЧ рекомендует использовать инъекцию Ленакапавир Чтобы предотвратить инфекцию.

Что такое Ленакапавир и как это работает?

Ленакапавир — это лекарство, изначально предназначенное для лечения ВИЧ -инфекции. В настоящее время он продается под брендами Sunlenca для лечения ВИЧ и Yeztugo для профилактики ВИЧ.

По словам Кэролин Чу, доктора медицины, MSC, FAAFP, AAHIVS, главного медицинского сотрудника Американской академии медицины ВИЧ, Ленакапавир является новым противовирусным препаратом, принадлежащим к классу «Капсид -ингибитора ВИЧ», который был первоначально разработан для использования в рамках комбинированного режима лечения для людей с ВИЧ.

«Первоначальный продукт (бренд Sunlenca) был одобрен для лечения в конце 2022 года на основе исследования Capella, в котором изучались ее безопасность и эффективность среди участников исследования с ВИЧ, которые были подвержены лечению и имели инфекцию с множественной лекарственной устойчивостью»,-объяснил Чу Медицинские новости сегодняПолем

«Из -за своих уникальных молекулярных свойств ученые были очень заинтересованы в определении того, можно ли также разработать Ленакапавир для использования в качестве вмешательства по профилактике ВИЧ», — добавила она.

«(Ленакапавир) нарушает множество стадий жизненного цикла ВИЧ, что делает его привлекательным препаратом для дальнейшего изучения-он также очень мощный (с эффективными концентрациями в пико-молярных диапазонах) и активен против вирусов, которые могут быть устойчивы к лекарствам от ВИЧ, которые обычно использовались в течение последнего десятилетия».
— Кэролин Чу, доктор медицинских наук

Чу сказал, что, когда Ленакапавир изучался как профилактика профилактики с предварительным воздействием (PREP) ВИЧ в целях клинических испытаний, исследователи обнаружили, что почти на 100% снижение новых ВИЧ-инфекций среди участников, которые получили его в качестве двадесятилетнего инъекции.

«Эти выводы привели к его недавнему одобрению в соответствии с новым индикацией, т. Е. Используются в качестве профилактического лекарства, фирменного наименования Yeztugo», — добавила она.

Какие новые руководящие принципы Lenacapavir?

Благодаря новым руководящим принципам, ВОЗ рекомендует использовать инъекционную линакапавир два раза в год в качестве дополнительной опции подготовки, чтобы помочь предотвратить ВИЧ.

Примеры используемых в настоящее время вариантов подготовки включают пероральные препараты Truvada (эмтрицитабин/тенофовир -дикопроксие Fumarate) и Descovy (Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide), а также инъекционное лекарство (CaboteGravir).

ВОЗ также рекомендовал вагинальное кольцо с дапивирином (DVR) в 2021 году в качестве дополнительного выбора подготовки для женщин -цисгендеров.

Руководящие принципы основаны на результатах безопасности и эффективности для Ленакапавира из различных исследований и клинических испытаний, в частности, цель 1 и цель 2.

Фаза 3 Исследования Цель 1 у женщин с цисгендером не привела ни к нему не было случаев ВИЧ -инфекции среди участников исследования, учитывающих Ленакапавир.

Кроме того, исследование цели 2 показало, что 99,9% мужчин из цисгендеров и гендерно-диверсных людей не заразились ВИЧ после получения препарата.

В дополнение к рекомендации Ленакапавира, ВОЗ также рекомендует подход общественного здравоохранения к тестированию на ВИЧ с помощью быстрых тестов на ВИЧ.

Ленакапавир для людей, обеспокоенных ВИЧ -инфекцией

Согласно новым руководящим принципам ВОЗ, предложение инъекции инъекционного линакапавира два раза в год может помочь преодолеть потенциальные барьеры для текущих вариантов подготовки, такие как нежелание принимать регулярные пероральные таблетки и желание более низкого количества посещений в клинике.

«Ленакапавир представляет собой серьезный научный прогресс-это первая стратегия профилактики ВИЧ с инъекцией ВИЧ, которая требует дозирования всего два раза в год»,-сказал Чу Чу МНТ.

«Для некоторых людей, особенно для тех, кто испытывает трудности с придерживанием ежедневных или даже раз в два раза в раз в два раза, таких как пероральный подготовка или Cabotegravir, это было бы особенно приветствовать», — отметила она.

Эдвард Лю, доктор медицинских наук, MPH, FACP, FIDSA, начальник инфекционных заболеваний в медицинском центре Hackensack Meridian Jersey Shore University в Нью -Джерси, объяснил МНТ что:

«Во всем мире ВИЧ остается серьезным заболеванием, и предотвращение новой инфекции имеет решающее значение. Ленакапавир является инъекционным антивирусным, который длится 6 месяцев, защищая людей в течение длительных периодов времени. Пероральные противовирусные препараты, одобренные для предотвращения ВИЧ, требуют ежедневного дозирования, чтобы быть эффективными».

«Люди не любят хранение пероральных антивирусных средств ВИЧ в домашних условиях, где к этим лекарствам прикреплена клейма, и люди забывают принимать лекарства или использовать презервативы», — продолжил Лю. «Крупномасштабное лечение людей с ленакапавиром станет наиболее эффективным способом предотвращения ВИЧ-инфекции, пока не будет произведена эффективная вакцина».

Критическая потребность в профилактике ВИЧ

ВИЧ и СПИД продолжают оставаться глобальной проблемой. Согласно UNAIDS, хотя число новых глобальных ВИЧ -инфекций снизилось примерно на 39% с 2010 года, по -прежнему существуют области по всему миру, где число увеличивается, что ставит критической необходимостью профилактики ВИЧ.

«Профилактика ВИЧ гораздо дешевле, чем лечение людей с ВИЧ -инфекцией дорогими антивирусами на всю оставшуюся жизнь», — прокомментировал Пол Э. Сакс, доктор медицинских наук, клинический директор Отдела инфекционных заболеваний в Бригаме и женской больнице и профессор медицины в медицинской школе Гарвард.

Это еще одна причина, почему профилактика важна. «Лечение антивирусами очень трудно поддерживать, особенно в более бедных странах», — сказал Сакс.

«Идеальная ситуация состоит в том, чтобы иметь множество вариантов предотвращения ВИЧ среди тех, кто подвержен риску-это включает не только доступные стратегии подготовки, но и другие новые подходы к приготовлению, такие как расследовательная таблетка в месяц для тех, кто не любит или хочет инъекций»,-пояснил он.

«Конечно, мы по -прежнему надеемся, что исследование вакцины против ВИЧ продвинутся до такой степени, что даст нам эффективную вакцину, но научные препятствия оказались очень высокими, поэтому мы не ожидаем каких -либо серьезных прорывов в этой области в ближайшем будущем», — добавил Сакс, на осторожной ноте.

Наконец Чу отметил, что:

«Прямо сейчас, многие разговоры сосредоточены на том, что все, кто заинтересован в (ленакапавире), будет иметь доступ к нему. Многочисленные исследования подтвердили, что интерес к этому новому варианту высок, и поэтому наши системы и политики должны быть дальновидны и работают в тесном сотрудничестве с членами сообщества и другими заинтересованными сторонами, чтобы гарантировать, что все необходимые фигуры для инициируют. аптеки, обучение людей о том, как вводить дозы, передавать лекарства/напоминания о назначении и т. Д.)