- Новая жидкая биопсия, известная как PANXEON, выявила раннюю стадию рака поджелудочной железы с чувствительностью 87%, правильно определив рак 1 и 2 стадии в 87% случаев в исследовании, в котором приняли участие почти 1800 человек.
- Тест имел относительно низкий уровень ложноположительных результатов: около 3% в группах низкого риска и 16% в группах высокого риска.
- PANXEON также обнаруживает дисплазию высокой степени, предраковое состояние поджелудочной железы, более чем в 64% случаев, что повышает возможность выявления заболевания до того, как разовьется инвазивный рак.
- Тем не менее, анализ крови носит исследовательский характер и не заменит визуализацию или другие диагностические тесты, но в конечном итоге может помочь выявить людей из группы повышенного риска, которые нуждаются в дальнейшем обследовании, но необходимы дополнительные исследования.
Рак поджелудочной железы встречается относительно редко по сравнению с такими видами рака, как рак молочной железы, предстательной железы, легких и колоректальный рак, но он имеет непропорционально высокий уровень смертности.
По оценкам, в Соединенных Штатах около
Примечательно, что это может быть
Теперь новый анализ крови, сочетающий в себе три биологических маркера, может помочь обнаружить рак поджелудочной железы на более ранних стадиях, когда он с большей вероятностью поддается лечению.
Крупное международное исследование, опубликованное в
Как работает анализ крови PANXEON?
В международном исследовании приняли участие около 1800 человек из США, Европы и Азии. Исследовательская жидкая биопсия, известная как PANXEON, правильно идентифицировала рак поджелудочной железы 1 и 2 стадии в 87% случаев.
Частота ложноположительных результатов теста варьировалась в зависимости от основного риска развития рака поджелудочной железы у человека. Это составило около 3% среди людей с низким риском и 16% среди людей с более высоким риском.
Предыдущие подходы к обнаружению рака поджелудочной железы на основе крови сталкивались с проблемами чувствительности и специфичности. Поэтому исследователи протестировали PANXEON на людях с разным уровнем риска рака поджелудочной железы, а не сравнивали людей с раком только со здоровыми людьми.
Кроме того, вместо того, чтобы полагаться на один биомаркер, PANXEON объединяет три биологических сигнала, связанных с раком поджелудочной железы:
- циркулирующие микроРНК
- экзосомальные микроРНК
- углеводный антиген 19-9 (CA19-9)
Система на основе искусственного интеллекта (ИИ) объединяет эти измерения в единый балл, оценивающий вероятность заболевания у человека раком поджелудочной железы. Исследователи предполагают, что объединение этих биомаркеров может дать более полную картину биологических изменений, происходящих в поджелудочной железе, чем использование только одного маркера.
«Наиболее важным открытием является то, что PANXEON смог обнаружить высокую долю рака поджелудочной железы I и II стадии, на которых лечение, скорее всего, будет потенциально излечивающим», — объяснил Medical News Today старший автор исследования Аджай Гоэл, доктор философии, AGAF, заведующий отделением молекулярной диагностики и экспериментальной терапии в City of Hope.
«Не менее важно и то, что тест оценивался на большой международной многоцентровой популяции и на людях с клинически значимыми заболеваниями поджелудочной железы, а не просто путем сравнения больных раком со здоровыми людьми».
«Что делает это исследование обнадеживающим, так это возможность того, что простой анализ крови может в конечном итоге помочь выявить рак поджелудочной железы до того, как появятся симптомы и до того, как болезнь распространится. Это окно, в котором у нас есть наибольшая возможность изменить результаты».
– Аджай Гоэл, доктор философии, AGAF
Может ли тест обнаружить рак поджелудочной железы до того, как он разовьется?
Примечательным результатом исследования стала способность PANXEON выявлять дисплазию высокой степени, предраковое изменение поджелудочной железы. Среди людей с кистами поджелудочной железы высокого рискатТест выявил дисплазию высокой степени более чем в 64% случаев.
Дисплазия высокой степени может возникать в кистах поджелудочной железы и может рассматриваться как предупреждающий признак того, что может развиться инвазивный рак. Таким образом, выявление людей с поражениями повышенного риска может дать врачам возможность контролировать или лечить их до того, как рак станет инвазивным.
«Это, пожалуй, один из самых интересных результатов исследования», — отметил Гоэл. МНТ. «Дисплазия высокой степени представляет собой предраковое изменение, которое еще не превратилось в инвазивный рак поджелудочной железы, поэтому его выявление создает возможность перехвата рака, а не просто более раннюю диагностику рака».
«Если эти результаты подтвердятся в более крупных проспективных исследованиях, анализ крови потенциально может помочь врачам определить, какие кисты поджелудочной железы становятся биологически опасными, а какие можно продолжать контролировать. В принципе, вмешательство на стадии дисплазии высокой степени может предотвратить инвазивность некоторых видов рака поджелудочной железы, хотя наши текущие данные еще слишком рано, чтобы доказать эту клиническую пользу».
Однако, хотя результаты являются многообещающими, они не означают, что PANXEON в настоящее время может с уверенностью предсказать, какие отдельные кисты поджелудочной железы станут раковыми. Потребуются дальнейшие исследования, чтобы определить, как тест работает в повседневной клинической практике и действительно ли его использование приводит к более ранней диагностике и улучшению выживаемости.
Кроме того, исследователи подчеркивают, что тест не предназначен для замены сканирования изображений или других диагностических процедур. Вместо этого они предполагают, что анализ крови потенциально может быть использован для выявления людей, которым необходимо пройти дополнительное обследование.
«Я вижу, что анализ крови, такой как PANXEON, становится дополнительным уровнем информации в рамках существующего наблюдения, а не заменяет МРТ или эндоскопическое ультразвуковое исследование. Положительный или возрастающий молекулярный сигнал может помочь определить, какие люди из группы высокого риска нуждаются в более ранней визуализации, эндоскопической оценке или более тщательном наблюдении», — добавляет Гоэл.
«Со временем серийное тестирование крови может также позволить эпиднадзору стать более персонализированным. Вместо того, чтобы контролировать каждого человека из группы высокого риска одинаковым образом, мы в конечном итоге сможем объединить наследственный риск, визуализацию и молекулярные изменения в крови, чтобы определить, кто и когда нуждается в более интенсивном обследовании. Это может сделать эпиднадзор более точным и практичным».
Кто потенциально может получить выгоду и что это может означать для скрининга?
PANXEON может быть особенно полезным анализом крови для людей, у которых уже считается
- наследственная генетическая предрасположенность
- семейный анамнез рака поджелудочной железы
- кисты поджелудочной железы
- хронический панкреатит
Эти группы, возможно, уже подвергаются регулярному обследованию или другим формам наблюдения. Анализ крови потенциально может стать менее инвазивным способом выявления людей, которым требуется дополнительное расследование.
«Более непосредственная и реалистичная возможность предоставляется людям, о которых уже известно, что они подвергаются повышенному риску, например, людям с сильным семейным анамнезом, наследственными вариантами предрасположенности к раку, кистами поджелудочной железы или хроническим панкреатитом», — объяснил Гоэл. «Если будущие исследования докажут еще большую точность и клиническую полезность, группы населения, которым это может принести пользу, в конечном итоге могут расшириться, но для этого потребуются тщательные проспективные доказательства».
Тем не менее, тест остается исследовательским. Текущие результаты показывают, что PANXEON может идентифицировать рак и предраковые изменения в условиях исследования. Однако необходимо дальнейшее тестирование, чтобы установить его готовность к рутинному скринингу среди населения в целом.
Комбинация нескольких биомаркеров PANXEON предназначена для выявления как можно большего числа видов рака, избегая при этом большого количества ложноположительных результатов, которые могут привести к ненужным сканированиям, процедурам, беспокойству или другому потенциальному вреду.
Следующим шагом будет определение того, можно ли воспроизвести эффективность теста в дополнительных популяциях и улучшит ли в конечном итоге его включение в эпиднадзор за раком поджелудочной железы результаты лечения пациентов.
На данный момент полученные данные свидетельствуют о том, что подход с использованием нескольких биомаркеров на основе крови может стать частью будущих стратегий раннего выявления рака поджелудочной железы, возможно, даже до того, как разовьется инвазивное заболевание.
«Главная цель состоит не в том, чтобы просто диагностировать рак поджелудочной железы немного раньше. Это в том, чтобы обнаружить заболевание в тот момент, когда мы еще можем изменить его течение, и в идеале выявить опасные предраковые изменения до того, как разовьется инвазивный рак», — заключил Гоэл.