- Поскольку использование препаратов GLP-1 для снижения веса продолжает расти, исследователи изучают, как эти препараты могут повлиять на другие области нашего здоровья.
- Предыдущие исследования показали потенциальную связь между использованием GLP-1 и неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (NAION), заболеванием глаз, которое может привести к потере зрения.
- Новое исследование показало, что пользователи Wegovy могут подвергаться наибольшему риску развития ION (общего термина для состояний, включая NAION) по сравнению с пользователями других GLP-1 на основе семаглутида.
- Ученые также обнаружили, что риск ИОН почти в три раза выше у мужчин, чем у женщин.
По мере использования
Одной из таких областей является здоровье глаз. Предыдущие исследования показали потенциальную связь между использованием GLP-1 и
Теперь новое исследование, опубликованное в журнале Британский журнал офтальмологии сообщает, что пользователи Wegovy могут подвергаться самому высокому риску развития ишемической оптической невропатии (ИОН) – общего термина для состояний, включая NAION – по сравнению с другими GLP-1 на основе семаглутида.
Исследователи также обнаружили, что риск ионизации у мужчин почти в три раза выше, чем у женщин.
Сосредоточение внимания на сообщениях FDA о побочных эффектах семаглутида
Для этого исследования исследователи проанализировали данные о непреднамеренных и вредных побочных эффектах, связанных с лекарствами, представленными в
Ученые сосредоточились на предупреждениях об ION, связанных с препаратами GLP-1, использующими семаглутид в качестве активного ингредиента:
- Оземпик при сахарном диабете 2 типа — еженедельные инъекционные дозировки до 2 мг.
- Рибелсус при сахарном диабете 2 типа — одна таблетка в день.
- Веговый при ожирении — еженедельные инъекционные дозировки до 2,4 мг.
Из более чем 30 миллионов зарегистрированных непреднамеренных и вредных побочных эффектов около 32 000 связаны с семаглутидом, средний возраст пользователей которого составляет 56 лет, а 54% — женщины.
Из сообщений об инцидентах, связанных с семаглутидом, около 3000 были связаны с Wegovy и поступили из шести стран на трех континентах, а почти 21 000 были связаны с Ozempic, причем сообщения поступили из 11 стран на четырех континентах.
Коэффициенты ION в пять раз выше на Wegovy, чем на Ozempic
В результате анализа исследователи обнаружили, что, несмотря на большее количество сообщений об инцидентах, связанных с Оземпиком, Вегови наиболее сильно коррелировал с ION, превышая риск, связанный как с Оземпиком, так и с дженериком семаглутида.
Исследователи отметили, что не было зарегистрировано ни одного инцидента с ИОН, связанного с Rybelsus.
Кроме того, ученые обнаружили, что, просматривая отчеты об инцидентах с разбивкой по полу, мужчины на Wegovy имели более высокие шансы возникновения осложнений, связанных с ION.
В конце исследования исследователи обнаружили, что вероятность развития ИОН была примерно в 5 раз выше среди тех, кто принимал Wegovy, чем среди тех, кто принимал Ozempic, и более чем в 3 раза выше у мужчин, чем у женщин.
Почему у Wegovy более высокий риск ИОН?
Поскольку и Wegovy, и Ozempic используют семаглутид в качестве активного ингредиента, что может заставить Wegovy нести больший риск ИОН?
Медицинские новости сегодня поговорил с Бенджамином Бертом, доктором медицинских наук, сертифицированным офтальмологом Медицинского центра MemorialCare Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, который не участвовал в этом исследовании, чтобы задать ему этот вопрос.
«Было удивительно увидеть значительное увеличение риска NAION при приеме Wegovy по сравнению с другими препаратами GLP-1, и особенно Ozempic, поскольку они имеют тот же активный ингредиент», — прокомментировал Берт.
«Гипотеза авторов исследования заключается в том, что повышенный риск NAION при приеме Wegovy обусловлен более высокой дозировкой семаглутида. В Wegovy дозировка семаглутида составляет до 2,4 мг, тогда как в Ozempic дозировка семаглутида достигает 2,0 мг. Разница между двумя дозировками и показателями NAION может указывать на дозозависимое увеличение риска NAION».
— Бенджамин Берт, доктор медицинских наук
«Будущие исследования должны быть сосредоточены на этом потенциальном дозозависимом увеличении побочных эффектов при приеме препаратов GLP-1», — продолжил Берт.
«Как отмечают авторы, существуют и другие лекарства с различными активными ингредиентами и системами доставки (инъекционные или пероральные), которые могут помочь модулировать и снизить риск побочных эффектов. Знание того, насколько высокая активность агониста GLP-1 может быть достигнута до возникновения побочных эффектов, поможет титровать дозировки текущих лекарств и даже разрабатывать будущие лекарства этого класса», — добавил он.
Результаты заслуживают внимания, но не устанавливают причинно-следственную связь.
МНТ также поговорил с Димитрой Скондрой, доктором медицинских наук, профессором офтальмологии Терри и Мела Кармазина и заместителем руководителя исследований кафедры офтальмологии Медицинской школы Гроссмана Нью-Йоркского университета, об этом исследовании, который отметил, что, хотя результаты подчеркивают связь, которая заслуживает внимания, они не устанавливают причинно-следственную связь.
«Пациенты, которым требуются лекарства GLP-1, часто имеют основные сосудистые и метаболические факторы риска, такие как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания, которые сами по себе увеличивают риск ишемической оптической невропатии», — объяснил Скондра.
«Различия, наблюдаемые в ретроспективном анализе, могут, таким образом, отражать эти основные профили риска, а не прямое влияние лекарства», — отметила она.
«Агонисты рецепторов GLP-1 используются миллионами пациентов во всем мире, поэтому важно продолжать оценивать потенциальные системные и глазные эффекты. В то же время эти лекарства продемонстрировали существенные преимущества в рандомизированных клинических исследованиях, включая улучшение метаболического здоровья и снижение сердечно-сосудистого риска. Необходимы тщательные исследования, чтобы отличить истинные эффекты лекарств от ассоциаций, обусловленных основными факторами риска для пациентов».
— Димитра Скондра, доктор медицинских наук, доктор философии
«Мы должны серьезно отнестись к этому сигналу и сотрудничать между представителями различных специальностей для разработки хорошо контролируемых проспективных исследований, которые смогут более точно ответить на вопрос, существует ли причинно-следственная связь», — сказал Скондра.
«Тщательно спланированные проспективные исследования и механистические исследования могут помочь определить, влияет ли семаглутид на перфузию зрительного нерва или наблюдаемая связь отражает основные факторы риска для пациентов», — добавила она.