Анализы крови на болезнь Альцгеймера показывают «очень хорошую точность» в ранних испытаниях

Одним из тестов, которые в настоящее время разрабатываются в компании «Рош», является панель Elecsys Amyloid Plasma Panel, которая измеряет биомаркеры болезни Альцгеймера. фосфорилированный белок Тау (pTau) 181 и аполипопротеин Е4 (ApoE4) в крови.

«Панель Elecsys Amyloid Plasma Panel — это минимально инвазивный анализ крови, для проведения которого требуется лишь небольшое количество крови», — объяснил Карбони.

«Тест проверяет уровни белка, известного как pTau 181, который, как обнаружено, накапливается в повышенных количествах в крови, начиная с ранних симптомов заболевания. когнитивные нарушения. Этот же белок накапливается и в организме человека. спинномозговая жидкость (CSF), и это то, что мы сейчас тестируем с помощью теста Elecsys CSF», — пояснила она.

«Тест также сообщает нам о наличии гена АпоЕ4что является одним из наиболее распространенных генетических факторов риска болезни Альцгеймера», — продолжил Карбони. «Недавно стало известно, что это коррелирует с побочными эффектами модифицирующих заболевание методов лечения болезни Альцгеймера. Отрицательный результат теста означает, что у пациентов вряд ли будут эти признаки болезни Альцгеймера, и их следует обследовать на предмет других причин снижения когнитивных функций».

В ходе исследования с участием 492 участников из США и Европы исследователи обнаружили, что группа смогла исключить болезнь Альцгеймера с высокой вероятностью. отрицательная прогностическая ценность (NPV) 96,2%.

«Результаты показывают, что тест может с высокой степенью достоверности исключить амилоидную патологию — отличительный признак болезни Альцгеймера — как возможную причину симптомов снижения когнитивных функций, предлагая уверенность с помощью простого анализа крови и избегая ненужных дальнейших исследований», — говорит Карбони.

Вторым тестом, находящимся в разработке, является анализ Elecsys pTau 217, измеряющий другой биомаркер болезни Альцгеймера, известный как фосфорилированный белок Tau (pTau) 217.

«pTau 217 — это белок, обнаруженный в крови, уровень которого часто повышен на ранних стадиях когнитивных нарушений», — объяснил Карбони.

«Сравнительное исследование было проведено потому, что pTau 217 в настоящее время находится в стадии разработки как биомаркерный тест с «двойным порогом», а это означает, что тест дает как положительные, так и отрицательные результаты, которым можно доверять с высокой степенью уверенности (на основе клинических данных). производительность), но есть и промежуточная зона, где пациенты не получают ни положительного, ни отрицательного ответа — они находятся где-то посередине».

– Маргерита Карбони, доктор философии

«Это исследование было проведено, чтобы увидеть, сможем ли мы минимизировать эту «серую зону», сравнивая ее с другими тестами», — добавила она. «В настоящее время эксперты говорят, что тесты должны поддерживать эту серую зону на уровне максимум 30%, а результаты этого исследования показывают, что этот анализ удерживает ее на уровне около 12%».

Изучив результаты этих двух исследований, Маниша Сантош Парулекар, доктор медицинских наук, руководитель отделения гериатрии и содиректор Центра потери памяти и здоровья мозга Хакенсакского меридианного института нейробиологии при Медицинском центре Университета Хакенсака в Нью-Джерси, рассказала: МНТ они были интересны, но не удивительны.

«Предыдущие исследования показали, что уровни pTau 181 в крови повышены у людей с болезнью Альцгеймера», — объяснил Парулекар. «Исследование 2020 года, опубликованное в Природная медицина обнаружили, что уровни pTau 181 в плазме позволяют с высокой точностью отличить болезнь Альцгеймера от здоровых людей».

«Кроме того, лица, имеющие один экземпляр АпоЕ4 риск развития болезни Альцгеймера увеличивается в три раза, а у людей с двумя копиями риск увеличивается в 12 раз», — продолжила она. «Эти анализы, которые измеряют уровни pTau 181 и ApoE4 в плазме, могут в конечном итоге предложить менее инвазивный и более доступный метод диагностики болезни Альцгеймера».

Парулекар заявил, что продолжение исследований новых способов скрининга болезни Альцгеймера имеет важное значение для улучшения результатов лечения пациентов, снижения затрат на здравоохранение и решения растущей проблемы общественного здравоохранения, связанной с этим разрушительным заболеванием.

«Разрабатывая более эффективные и доступные методы скрининга, мы можем гарантировать, что люди с болезнью Альцгеймера получат необходимую помощь и поддержку как можно раньше», — добавила она.

МНТ также поговорил об этих исследованиях с Клиффордом Сегилом, доктором медицинских наук, неврологом из Центра здоровья Провиденс-Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния.

Сегил, который не принимал участия в исследованиях, сказал, что его первой реакцией было то, что для практикующего невролога противоречит здравому смыслу полагаться на анализ крови для подтверждения ранней диагностики деменции Альцгеймера.

«Неврологи проверяют пациентов на предмет потери памяти с помощью оценки и нейровизуализации, что может привести к диагностике деменции у невролога», — пояснил он.

«К сожалению, в 2024 году не хватит неврологов для оценки и скрининга пациентов на деменцию, и необходимы новые инструменты скрининга», — добавил он, отметив, однако, что «анализы крови — это не то, что ищут клинические неврологи, а скорее серия тестов, которые могут проводиться врачами первичной медико-санитарной помощи или смежными медицинскими работниками».

Это, предположил он, «было бы лучше, чем скрининговые анализы крови на деменцию, которые клинические неврологи, скорее всего, никогда не адаптируют».

«Люди, отмеченные в этих тестах, должны получать антиамилоидные препараты, чтобы доказать, что диагноз и последующее лечение возможного пациента с деменцией Альцгеймера приводят к каким-либо заметным изменениям в их потере памяти», — посоветовал также Сегил.

Наконец, он выразил мнение, что: «Поскольку число пациентов, получающих лечение антиамилоидными препаратами, увеличивается, а пострегистрационный надзор не отмечает заметного или значительного улучшения когнитивных жалоб этих пациентов, акцент на раннюю диагностику с помощью тестов на амилоид будет уменьшаться». поскольку в настоящее время врачи не признали, что эти тесты имеют какую-либо клиническую ценность».