Комбинированная терапия может помочь в лечении и предотвращении рецидива рака шейки матки

Исследователи текущего исследования отмечают, что результаты лечения рака шейки матки улучшились, но «до 30% пациентов будут рецидивировать и умрут в течение 5 лет». Уже одно это делает улучшение лечения рака шейки матки важнейшей областью исследований.

Это исследование представляло собой рандомизированное исследование фазы 3, в котором приняли участие 32 медицинских центра в пяти разных странах. Участники были в возрасте 18 лет и старше и имели местно-распространенный рак шейки матки. Исследователи набрали 500 участников, из которых 47 участников были исключены из последующего наблюдения.

Исследователи случайным образом распределили участников либо в группу стандартного лечения, либо в группу вмешательства.

Группа стандартного лечения получала еженедельную химиолучевую терапию на основе цисплатина. Это лечение включало еженедельное внутривенное введение цисплатина и два типа лучевой терапии: дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) и брахитерапию. Среднее время лечения радиацией составило 45 дней.

Группа вмешательства получила шесть недель индукционной химиотерапии с последующим таким же лечением химиолучевой терапией, что и другая группа. обе группы продемонстрировали высокую приверженность лечению. Среднее время наблюдения за участниками составило чуть более пяти с половиной лет.

В целом результаты были лучше в группе, получавшей индукционную химиотерапию. В этой группе наблюдался более высокий уровень пятилетней выживаемости без прогрессирования и пятилетней общей выживаемости.

Автор исследования Мэри МакКормак, доктор философии, из Фонда NHS Больниц Университетского колледжа Лондона, отметила ключевые моменты исследования, Медицинские новости сегодня:

«Исследование показало, что короткий курс химиотерапии (еженедельно в течение шести недель), проведенный перед текущим стандартным химиолучевым лечением, привел к улучшению общей выживаемости на 8% (80% против 72%) за пять лет. Кроме того, в группе, получавшей дополнительную химиотерапию, больше женщин прожили пять лет без рецидива рака (72% против 64%)».

Кроме того, в группе вмешательства было лучше время между лечением участников и следующей противораковой терапией.

Местный или тазовый рецидив был немного выше в группе индукционной химиотерапии – 11% по сравнению с 9% в группе только химиолучевой терапии. Однако отдаленный рецидив составил только 7% в группе индукционной химиотерапии и 12% в группе только химиолучевой терапии.

Основываясь на результатах этого исследования, эта конкретная комбинация лечения может увеличить выживаемость при раке шейки матки. Исследователи отмечают, что другие клинические испытания могут проверить этот режим лечения. Они также отмечают, что данные подтверждают идею о том, что отсрочка начала химиолучевой терапии до начала индукционной химиотерапии в целом не вредит клиническим результатам, при условии тщательной координации времени.

Диана Пирр, доктор медицинских наук, сертифицированный гинеколог-онколог из Семейного онкологического центра Роя и Патрисии Дисней в Медицинском центре Провиденс-Сент-Джозеф в Бербанке, Калифорния, которая не принимала участия в исследовании, отметила следующие клинические последствия: МНТ:

«Особенно для женщин, где даже посещение онколога-радиолога для начала лучевой терапии может стать еще одним препятствием, начало индукционной химиотерапии не только является осуществимой стратегией, как показывают более ранние исследования, но и разумной стратегией, как показывает это исследование. Это исследование, если оно будет широко распространено, предложит альтернативу, меняющую парадигму, с принятием которой у многих возникнут проблемы».

«Однако для нас, как врачей, будет крайне важно выяснить, какая группа в рамках этого местного преимущества может получить наибольшую пользу от этого подхода», — добавила она.

А как насчет рисков?

Также важно взвесить потенциальные риски. В текущем исследовании у 30% участников группы дополнительной химиотерапии наблюдались гематологические нежелательные явления по сравнению с 13% в группе стандартного лечения. Исследователи ожидали этого и рекомендовали тщательно контролировать показатели крови при таком режиме лечения.

Кроме того, у 22% участников группы индукционной химиотерапии наблюдались нежелательные явления 3-4 степени тяжести во время приема индукционной химиотерапии.

Результаты также не означают, что этот протокол следует использовать в любой ситуации рака шейки матки. Рикки Болдуин, доктор медицинских наук, акушер-гинеколог, Memorial Hermann, отметила следующее:

«Хотя это исследование потенциально может обеспечить прорыв в успешном лечении рака шейки матки, я не верю, что его можно использовать для лечения всех женщин с раком шейки матки. Применение индукционной химиотерапии потенциально может потерпеть неудачу, тем самым увеличивая время, необходимое раку для роста и распространения».

«До сих пор существует литература, в которой утверждается, что стандартное лечение химиолучевой терапией обеспечивает наиболее благоприятные результаты. Исследование INTERLACE подтверждает необходимость совместного принятия решений при определении лучших вариантов лечения рака шейки матки», — добавила она.

Это исследование имеет некоторые ограничения. Во-первых, более 75% участников были из Великобритании, поэтому было бы полезно больше данных из других стран и больше разнообразия.

Исследователи признают, что их данные не включали некоторых участников с раком шейки матки высокого риска, и это могло повлиять на результаты. У них были конкретные критерии включения, поэтому результаты не обязательно применимы ко всем типам рака шейки матки.

Несмотря на различия в лучевой терапии, эти различия были одинаковыми в группах вмешательства и стандартной помощи. Кроме того, могут потребоваться дополнительные исследования необходимого минимального количества доз цисплатина, поскольку это может выявить больше преимуществ сочетания индукционной терапии и химиолучевой терапии.

Основываясь на размере набора, исследователи отметили, что они могут определить коэффициент риска от 0,65 до 0,70 после 192 смертей и более. Однако во время исследования и последующего наблюдения их было меньше этого числа. Исследователи отмечают, что в будущем они опубликуют больше общих данных о выживаемости.

Кроме того, некоторые авторы исследования сообщили о конфликте интересов в опубликованных результатах.

Несмотря на эти ограничения, результаты показывают потенциальный способ улучшить клинические результаты, связанные с раком шейки матки, и открывают пути для дальнейших исследований.

«Препараты, использованные в этом исследовании, широко доступны. Поэтому это лечение следует предлагать женщинам с раком шейки матки, который не поддается радикальному хирургическому вмешательству (т.е. местно-распространенному заболеванию). Следующий вопрос будет заключаться в том, чтобы выяснить, улучшит ли добавление иммунотерапии к этой химиотерапии (и) химиолучевой терапии еще больше выживаемости».
— Мэри МакКормак, доктор философии, автор исследования