Поделиться на Pinterest
Все больше людей без диабета используют агонисты GLP-1 только для снижения веса. Изображение предоставлено: MarkHatfield/Getty Images.
  • За последние несколько лет наблюдается заметный рост использования агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонистов ГПП-1), используемых для лечения диабета 2 типа и в качестве способа снижения веса.
  • Такой быстрый рост числа пользователей препаратов ГПП-1 привел к нехватке этих лекарств во всем мире для людей с диабетом 2 типа, которым они необходимы.
  • В новом исследовании сообщается, что из 1 миллиона новых пользователей препаратов ГПП-1, выявленных в период с 2011 по 2023 год, число пользователей препаратов ГПП-1, не страдающих диабетом 2 типа, увеличилось в два раза.
  • Исследователи также обнаружили, что доля пользователей препаратов GLP-1 без одобренных FDA показаний выросла с 0,21% в 2019 году до 0,37% в 2023 году.

За последние несколько лет использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонистов ГПП-1) для лечения диабета 2 типа резко возросло. Это в основном связано с зарегистрированной потерей веса побочный эффект которые испытывают многие люди, принимающие эти лекарства.

В то время как препараты GLP-1 Zepbound и Wegovy получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для снижения веса у людей с ожирением, многие используют другие препараты GLP-1, такие как Ozempic, для снижения веса не по назначению.

Этот быстрый рост числа потребителей препаратов GLP-1 вызвал мировой дефицит этих лекарств для людей с диабетом 2 типа, которые в них нуждаются.

Теперь новое исследование опубликовано в Анналы внутренней медицинысообщается, что среди примерно 1 миллиона новых пользователей препаратов ГПП-1, выявленных в период с 2011 по 2023 год, наблюдалось двукратное увеличение числа пользователей препаратов ГПП-1, не страдающих диабетом 2 типа, но имеющих индекс массы тела (ИМТ) 30 киллограммов на квадратный метр (кг/м2) или больше, а также у людей с ИМТ от 27 до 30 кг/м22 и ожирение, связанное с сопутствующее состояние.

Исследователи также обнаружили, что доля пользователей препаратов GLP-1 без одобренных FDA показаний выросла с 0,21% в 2019 году до 0,37% в 2023 году.

Двукратное увеличение числа потребителей препаратов GLP-1 без диабета

Для этого популяционного исследования ученые использовали медицинские записи примерно 45 миллионов человек в Соединенных Штатах, включенных в федеративную исследовательскую сеть здравоохранения TriNetX в режиме реального времени, все из которых имели по крайней мере один амбулаторный или стационарный визит к врачу в период с 2011 по 2023 год.

Ученые получили доступ к медицинской информации каждого участника исследования, включая ИМТ, демографические данные, диагнозы и рецепты.

В результате анализа исследователи обнаружили, что в период с 2011 по 2023 год около 1 миллиона человек стали принимать препараты ГПП-1.

Хотя за этот период времени процент новых пользователей с диабетом 2 типа снизился, наблюдалось двукратное увеличение доли пользователей без диабета 2 типа и с ИМТ 30 кг/м2.2 или выше, а также у участников с ИМТ от 27 до 30 кг/м22 и сопутствующее заболевание, связанное с ожирением.

Кевин Шэн-Кай Ма, доктор стоматологических наук, член Королевского общества общественного здравоохранения, член Королевского общества медицинского обслуживания, международный научный сотрудник Центра глобального здравоохранения Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета и ведущий автор этого исследования, рассказал: Медицинские новости сегодня что он и его коллеги «не были удивлены этими результатами, поскольку они (ожирение и проблемы, связанные с ожирением) являются показаниями для применения GLP-1RA, которые были одобрены в последние годы».

«При этом врачам рекомендуется продолжать наблюдение и оценку состояния пациентов, получающих препараты GLP-1RA», — посоветовал он.

Исследователи также обнаружили, что количество пользователей препаратов GLP-1 без одобренных FDA показаний увеличилось с 0,21% в 2019 году до 0,37% в 2023 году.

«Эти данные свидетельствуют о том, что все больше поставщиков медицинских услуг видят пользу этих препаратов для лечения ожирения, что является значительным сдвигом в общественном здравоохранении», — заявил в пресс-релизе доктор медицины Йи Хуэй Йео, клинический научный сотрудник отделения гастроэнтерологии и гепатологии Карша в Cedars-Sinai и один из первых авторов исследования.

Расовые и этнические различия в доступе к препарату GLP-1

Ученые также выявили некоторые гендерные и этнические различия в использовании препаратов ГПП-1.

Исследователи сообщили, что в период с 2011 по 2023 год основными пользователями семаглутида были преимущественно женщины неиспаноязычного белого населения.

«Мы надеемся, что наши результаты будут использованы при разработке политики здравоохранения и будут способствовать равноправному доступу к этим основным видам лечения», — заявил Йео в пресс-релизе.

Дэвид Катлер, доктор медицины, сертифицированный врач семейной медицины в медицинском центре Providence Saint John’s в Санта-Монике, штат Калифорния, который не принимал участия в этом исследовании, рассказал: МНТ что современная экономика спроса и предложения на препараты ГПП-1 делает различия в состоянии здоровья неизбежными.

«Медицинские страховые компании и планы медицинского страхования существенно различаются в том, как полисы покрывают расходы на препараты для снижения веса», — пояснил Катлер.

«Также существует разница в том, как они покрывают лекарства, используемые при диабете. Независимо от того, какой препарат или какое заболевание, доступ к препарату может быть ограничен для некоторых пациентов из-за стоимости. Это неизбежно приводит к расовым, этническим и другим социально-экономическим различиям в доступе. Поскольку контроль диабета и ожирения являются существенными факторами риска для здоровья, можно предположить, что дефицит и высокая стоимость агонистов GLP1 усугубят существующие различия в состоянии здоровья».

– Дэвид Катлер, доктор медицины

Его точка зрения перекликается с тем, что сказал нам Ма, а именно, что «(о)дним из самых больших препятствий для доступа к GLP-1RA является стоимость и страховка».

«Даже если врач выписывает (этот тип препарата), пациенты не могут его получить, если их страховка его не покрывает, что может усугубить неравенство, особенно для лиц с государственной страховкой или представителей малообеспеченных слоев населения», — также подчеркнул он.

«Нам необходимо работать со страховыми компаниями и органами здравоохранения, чтобы установить критерии для получения GLP-1RA и защищать интересы людей, для которых другие стандартные лекарства не могут заменить GLP-1RA», — продолжил исследователь.

Нехватка препарата GLP-1 становится для некоторых ежедневной проблемой

Что касается текущей нехватки препарата GLP-1, Катлер сказал, что это тема и проблема, с которыми он сталкивается ежедневно.

«Не секрет, что препараты-агонисты ГПП-1, такие как семаглутид — Оземпик, Вегови — продемонстрировали как эффективность, так и популярность при лечении ожирения», — сказал он нам.

«Одним из последствий этой популярности является то, что, несмотря на свою высокую стоимость, спрос на препараты-агонисты GLP-1 превысил предложение, что привело к дефициту, что сделало их доступность для лечения диабета более ограниченной. Поэтому неудивительно, что в медицинских журналах есть исследования, документирующие не только этот возросший спрос, но и вызванный им дефицит, а также постулирующие методы получения этих препаратов для тех людей, которые больше нуждаются в них для лечения диабета, чем для снижения веса», — сказал Катлер.

МНТ также поговорил с Мир Али, доктором медицины, сертифицированным бариатрическим хирургом и медицинским директором Центра хирургического снижения веса MemorialCare в Медицинском центре Orange Coast в Фонтан-Вэлли, штат Калифорния, который также не принимал участия в этом исследовании, о его результатах.

Али согласился с Катлером, что результаты, хотя и вызывают беспокойство, не стали неожиданностью.

«Мы наблюдаем эту тенденцию, и другие исследования также выявили нехватку этих лекарств, поскольку теперь это гораздо более широкое показание, чем просто диабетики — эти лекарства могут получать пациенты, страдающие ожирением и не страдающие диабетом», — сказал он нам.

«Типичные препятствия, с которыми сталкиваются наши пациенты, — это, во-первых, получение медицинской помощи страхование«Это еще один отдельный вопрос, потому что если бы было охвачено больше людей, нехватка этих лекарств была бы еще больше», — сказал Али.

Как можно решить проблему нехватки препарата GLP-1?

На вопрос о том, какие шаги необходимо предпринять для решения текущей проблемы нехватки препаратов GLP-1, Катлер ответил, что устранение этой проблемы является сложной задачей из-за сложности лицензирования, производства и распространения фармацевтической продукции.

«Компания, которая производит брендовый семаглутид (…), приносит датской экономике миллиарды долларов за счет продажи этого препарата», — высказал он свое мнение. «Однако теперь они видят конкуренцию со стороны других компаний, производящих «компаундированный» или небрендовый семаглутид, что снижает цену. Однако эти лекарства не одобрены FDA, поэтому покупатели должны быть осторожны».

«Конкурирующий препарат GLP-1 тирзепатид (Mounjaro, Zepbound) также имеет бренд одной компании», — продолжил Катлер. «Они также получают выгоду от одобрения FDA, защищающего их бренд от конкуренции. Но есть также небрендированные, не одобренные FDA варианты, доступные по более низкой цене».

Предложенное Али решение основывалось на том, что производители лекарств должны были максимально увеличить производство препаратов на основе ГПП-1.

«Похоже, производители делают столько, сколько могут, но, возможно, у них есть возможности увеличить этот показатель», — выразил он надежду.

Катлер упомянул, что в настоящее время ведутся исследования по изучению влияния препаратов GLP-1 на метаболические заболевания, такие как метаболически-ассоциированный стеатогепатит (MASH), ранее известное как неалкогольная жировая болезнь печени.

«Хотя это исследование может расширить показания и временно усугубить нехватку этих агентов, в долгосрочной перспективе польза для здоровья может быть значительной», — добавил он. «Текущие исследования относительной пользы и безопасности не одобренных FDA альтернатив по сравнению с более дорогими агентами могут помочь улучшить доступ к агонистам GLP-1».