- Приступы мигрени — это болезненные явления, которые могут вызывать множество неприятных симптомов.
- Продолжаются исследования по поиску наилучшего способа помощи людям, страдающим приступами мигрени.
- Результаты недавнего исследования показали, что прием препарата уброгепант во время продромальной, или «начальной», фазы мигрени может значительно улучшить нормальные функциональные возможности и уменьшить ограничения активности.
Мигрень — распространенное заболевание, и
Приступы может быть сложно лечить, и эксперты интересуются, как могут помочь лекарства и как своевременность их приема может повысить их эффективность.
Исследование опубликовано в Неврология проанализировали действие препарата уброгепант, когда участники принимали его непосредственно перед приступом мигрени.
Участники, принимавшие уброгепант, с большей вероятностью сообщали о способности нормально функционировать и меньшем количестве ограничений активности, чем участники, принимавшие плацебо.
Они также с большей вероятностью сообщали о том, что удовлетворены результатами приема лекарств, чем те, кто получал плацебо. Результаты указывают на эффективность приема уброгепанта в продромальный период, или период «начала» приступа мигрени.
Уброгепант как острое средство лечения приступов мигрени на ранней стадии
Исследователи, проводившие это исследование, хотели изучить, как применение препарата уброгепант во время продромальной фазы мигрени может помочь улучшить функциональные результаты.
Продромальная фаза — это самое начало эпизода мигрени, которое может произойти уже за 2 дня до начала головной боли, похожей на стадию мигрени. В этом исследовании отмечается, что симптомы во время продромальной фазы могут включать раздражительность, утомляемость и светобоязнь или чувствительность к свету.
Текущая публикация представляет собой анализ предыдущего исследования под названием PRODROME trial. Это было двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование, включавшее данные из 73 различных мест по всей территории Соединенных Штатов.
Участники были разделены на две группы. Первая группа получала плацебо во время первого продромального события, а затем уброгепант во время второго продромального события. Вторая группа получала уброгепант во время первого события и плацебо во время второго.
Исследователи определили квалификационное продромальное событие как наличие продромальных симптомов в сочетании с уверенностью участников в том, что головная боль последует в течение 1–6 часов. Все участники были в возрасте от 18 до 75 лет и имели историю мигрени в течение 1 года или более. Все участники смогли определить продромальные симптомы.
Текущий анализ рассматривал результаты, сообщаемые пациентами, связанные с приемом уброгепанта по сравнению с плацебо. Исследователи проанализировали данные 477 участников в модифицированной популяции с намерением лечиться.
Они оценивали способность участников нормально функционировать, ограничения активности и удовлетворенность результатами лечения.
У пациентов с мигренью нормальная деятельность восстанавливается в течение 2 часов после лечения.
В целом результаты показали, что уброгепант превосходит плацебо с точки зрения показателей эффективности, сообщаемых пациентами.
В течение 48 часов большее количество участников, получавших уброгепант, смогли вернуться к нормальной жизни уже через 2 часа после приема уброгепанта по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Кроме того, участники, получавшие уброгепант, с большей вероятностью имели небольшие или отсутствующие ограничения активности в течение 24 часов после лечения. Участники, получавшие уброгепант, также с большей вероятностью сообщали об удовлетворенности медикаментозным лечением.
Невролог, специализирующийся на головной боли, Нина Риггинс, доктор медицины, доктор философии, член Американской коллегии врачей общей практики из Центра передового опыта в области головной боли Медицинского центра по делам ветеранов в Пало-Альто, Калифорния, которая ранее проводила исследования для компаний Theranica и Eli Lilly, но не принимала участия в текущем исследовании, отметила: Медицинские новости сегодня что:
«Мигрень — это генетическое неврологическое расстройство, и до сих пор у нас нет лечения, которое полностью останавливало бы заболевание мигренью, поэтому очень важно выяснить наилучший способ использования доступных методов лечения, чтобы позволить пациентам, страдающим мигренью, хорошо функционировать (…) Прием Уброгепанта по сравнению с плацебо, когда участники принимали его в продромальном периоде в этом РКИ (рандомизированном контролируемом исследовании), привел к улучшению функционирования в течение более 24 часов, снижению ограничений активности через 24 часа, (и) больше участников сообщили об удовлетворенности исследуемым препаратом через 8 и 24 часа. Это отличная новость, так как (она) дает нам надежду предотвратить (стадию) головной боли».
К кому применимо это исследование?
Это исследование имеет некоторые ограничения. Во-первых, около 88% участников были женщинами и белыми, поэтому будущие исследования могут включать более разнообразную демографическую группу, хотя женщины действительно составляют большинство демографической группы с мигренью в реальных сценариях.
Кроме того, только около 85% участников завершили исследование, а у немного большего числа участников, принимавших уброгепант, наблюдались такие нежелательные явления, как тошнота.
Исследователи отмечают, что, помимо измерения инвалидности, другие показатели результатов, сообщаемые пациентами, имели 24-часовое время припоминания. Они отмечают, что это может привести к смещению припоминания.
Авторы исследования также решили измерять функциональную способность в течение 48 часов, а также удовлетворенность приемом лекарств и ограничения активности в течение 24 часов, что могло ограничить результаты. Они могли только сделать выводы о преимуществах уоброгепанта на момент оценки.
Исследователи также решили включить в исследование участников, которые соответствовали определенным критериям, таким как их способность определять продромальные симптомы, предшествующие головной боли, возникающей в течение 1–6 часов с начала приступа мигрени.
Это временное окно также было ограниченным, но оно дает исследователям более определенное представление об эффективности продромального периода. Участникам разрешалось лечить те же или разные продромальные симптомы, что могло изменить результаты ответов, и исследователи исключили боль в шее или скованность шеи из числа продромальных симптомов.
Наконец, это исследование получило финансирование от фармацевтической компании AbbVie, которая выводит на рынок уброгепант под торговой маркой Ubrelvy.
Более того, авторы исследования сделали несколько раскрытий, включая раскрытие информации о финансовой поддержке, которые следует учитывать при рассмотрении результатов.
Оливия Бегассе де Дхэм, доктор медицины, член Американской коллегии врачей общей практики, основатель и медицинский директор Института головной боли и здоровья мозга, которая не принимала участия в этом исследовании, отметила следующие ограничения исследования: МНТ:
«Некоторые ограничения включают распознавание симптомов продромального периода и возможность оценить, что головная боль мигрени начнется через 1–6 часов. Уже сейчас нелегко принимать необходимые острые препараты как можно раньше, поскольку порой бывает трудно распознать, превратится ли эта легкая головная боль в полноценный приступ. (Более того) распознавание продромальных симптомов, которые иногда могут быть неопределенными, может быть нелегким для людей. Не у всех, кто страдает мигренью, также есть продромальные симптомы. Продромальные симптомы не могут быть 100%-ным предсказателем наступления фазы головной боли».
«Еще одним ограничением является то, что мы все еще изучаем патофизиологию и механизмы продромальной фазы приступов мигрени», — отметил Бегассе де Дхэм.
«Я думаю, что уброгепант был выбран для такого подхода во время продромальной фазы из-за его общей переносимости и низкого риска возникновения головной боли из-за чрезмерного использования лекарств, но, насколько мне известно, мы пока не знаем, по какому механизму будет действовать уброгепант, принимаемый в продромальную фазу», — отметила она.
Риггинс отметил, что в отношении будущих исследований «будет очень интересно определить (…), даст ли использование других лекарств от острой мигрени аналогичные результаты при использовании в продромальный период».
«Я считаю, что необходимо провести больше исследований, чтобы лучше понять продромальные симптомы и то, как часто головная боль следует за этими симптомами во время приступов мигрени», — добавила она.
Расширение возможностей лечения мигрени
В целом, текущее исследование представляет собой еще один потенциальный подход к лечению людей, страдающих мигренью. Представленные здесь данные могут помочь улучшить результаты для людей, которым приходится иметь дело с сильной болью и ограничениями, которые могут сопровождать приступы мигрени.
Медхат Микаэль, доктор медицины, специалист по лечению боли и медицинский директор нехирургической программы в Центре здоровья позвоночника при медицинском центре MemorialCare Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, штат Калифорния, который не принимал участия в исследовании, рассказал: МНТ что:
«Исследование было замечательным, потому что оно показало, (что) когда пациент принимал уброгепант на ранней стадии продромального периода, симптомы улучшались, и в большинстве случаев это не переходило в полноценный эпизод мигрени и сохраняло функциональность пациента по сравнению с группой пациентов, которым давали плацебо. С клинической точки зрения это должно было бы побудить врачей рекомендовать своим пациентам принимать абортивные препараты на очень ранней стадии, даже при появлении первых ранних симптомов, и знать и понимать, что такое продромальные симптомы».