• Колоректальный рак, или рак кишечника, является третьим по распространенности раком в мире и второй по значимости причиной смертности от рака.
  • Лечение включает хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию или иммунотерапию, но эффективность лечения зависит от типа рака кишечника, которым страдает человек.
  • Исследование фазы 1 показало, что два моноклональных антитела могут быть эффективны против распространенной формы колоректального рака, которая исторически не реагировала на иммунотерапию.
  • Эти результаты могут стать первым шагом на пути к более эффективному лечению людей с этой формой колоректального рака.

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 10% раковых заболеваний во всем мире – это колоректальный рак (рак кишечника). По оценкам Американского онкологического общества, в США более 150 000 человек в 2024 году будет диагностирован рак толстой или прямой кишки.

Риск колоректального рака увеличивается с возрастом, и большинство случаев диагностируется у людей старше 50 лет. Причина не ясна, но считается, что это сочетание генетических и экологических факторов риска, в том числе:

  • Мужской пол
  • Диета с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием животного белка, особенно красного и обработанного мяса, а также насыщенных жиров.
  • Избыточный вес или ожирение
  • Курение и употребление алкоголя
  • Низкий уровень физической активности
  • Воспалительное заболевание кишечника.

Лечение более эффективно, если рак обнаружен на ранней стадии и может включать хирургическое вмешательство по удалению опухоли. лучевая терапия или химиотерапия уничтожить раковые клетки и уменьшить опухоль, а также иммунотерапия.

Однако иммунотерапия эффективна только против некоторых типов колоректального рака. Теперь исследование фазы 1 показало, что комбинация двух моноклональных антител — ботенсилимаба и балстилимаба — была эффективна у 61% людей с распространенным колоректальным раком MSS.

Исследование опубликовано в Природная медицина.

Джастин Стеббинг, профессор биомедицинских наук в Университете Англии Раскин (ARU), Великобритания, и автор исследования, рассказал Медицинские новости сегодня:

«Это первый раз, когда мы постоянно наблюдаем стойкий ответ у пациентов с раком толстой кишки, предварительно получавших интенсивное лечение, поэтому я думаю, что это очень интересно, особенно с учетом того, что это затрагивает так много людей».

Трудно поддающиеся лечению виды рака

У всех пациентов в исследовании был микросателлитный стабильный метастатический колоректальный рак (MSS mCRC). Эту распространенную форму иногда называют «иммунный холодпоскольку, в отличие от других форм колоректального рака, он ранее оказался устойчивым к иммунотерапии.

«Это открывает двери для иммунотерапии для работы с «холодными опухолями», либо с теми видами рака, которые обычно не реагируют на иммунотерапию, либо даже с теми, которые ранее реагировали и действовали хорошо, но затем перестали работать. Таким образом, потенциально он имеет очень широкое применение для разных типов опухолей», — сказал профессор Стеббинг. Медицинские новости сегодня.

В это исследование учёные включили 148 пациентов с опухолями солидной кишки. метастазировал (распространение на другие части тела). Все они ранее прошли несколько курсов лечения рака.

Сначала они лечили их возрастающими дозами ботенсилимаба, затем комбинацией ботенсилимаба и балстилимаба.

Из общей группы 101 пациент завершил шестимесячное наблюдение, необходимое для оценки лечения.

Обнадеживающие результаты иммунотерапии против колоректального рака

«Известно, что при раке, у которого нарушены механизмы восстановления (высокий уровень MSI или dMMR), может помочь иммунотерапия. Эти иммунотерапии позволяют естественной иммунной системе организма лучше распознавать раковые клетки и атаковать их. (…) Однако иммунотерапия, как правило, оказывается неэффективной при раке, если имеются неповрежденные механизмы восстановления (такие как MSS mCRC)».

— Доктор Дэниел Ландау, онколог, гематолог и сотрудник Центра мезотелиомы на сайте Asbestos.com, не принимавший участия в исследовании.

Исследователи сообщили об «обнадеживающей эффективности» в исследовании различных типов опухолей. Они рассмотрели несколько конечных точек, включая полный и частичный ответ на лечение.

После комбинированной терапии у 62 из 101 пациента наблюдался некоторый ответ, как объяснил Стеббинг:

«Из пациентов первой фазы исследования 101 принял участие в шестимесячном наблюдении, и из них у 61% наблюдалось уменьшение или сохранение опухоли после приема комбинации ботенсилимаба и балстилимаба».

Ландау приветствовал выводы:

«Был большой интерес к разработке иммунотерапии, которая может помочь и при этих видах рака. Ботензилимаб плюс балстилимаб могут стать тем ответом, который мы искали».

Опухоли печени снижают эффективность лечения

У некоторых пациентов были метастазы в печени, поэтому исследователи исследовали, повлияло ли это на их реакцию на лечение.

Они обнаружили, что у людей с активными метастазами в печени время ответа и выживаемости было значительно ниже, чем у людей без метастазов в печени.

Стеббинг объяснил почему:

«Мы знаем, что заболевания печени могут оказывать специфическое воздействие на иммунную систему, поэтому, поскольку эти препараты действуют, используя активность специфических Т-клеток для борьбы с раком, вполне возможно, что заболевание печени может таким образом повлиять на лечение».

«Похоже, что люди с заболеваниями печени также не отреагировали. Это может быть по нескольким причинам. К сожалению, когда болезнь переходит в печень, она часто бывает более агрессивной и ее труднее лечить», — добавил Ландау.

«Традиционная химиотерапия может быть более важной для этой группы населения. По мере проведения дополнительных исследований мы будем лучше понимать, как работает эта комбинация и когда ее лучше всего использовать», — сказал он. МНТ.

Управляемые побочные эффекты

Многие методы лечения рака имеют серьезные побочные эффекты, но иммунотерапия обычно переносится лучше, чем некоторые другие методы лечения, такие как химиотерапия.

В этом исследовании 89% участников сообщили о побочных эффектах, связанных с лечением (TRAE), включая усталость, диарею и пирексию (повышение температуры тела). В общей сложности у 52 человек наблюдались серьезные последствия TRAE, однако в ходе исследования не было зафиксировано ни одного случая смерти, связанной с лечением.

Ландау подчеркнул, что этого следовало ожидать:

«Основная цель исследования фазы 1 — определить безопасность лекарств или их комбинаций. (…) По крайней мере, по первоначальным результатам, большинство пациентов могли переносить комбинацию ботенсилимаба и балстилимаба. Побочные эффекты кажутся довольно типичными для иммунотерапии, и большинство людей переносят иммунотерапию лучше, чем химиотерапию».

Первые результаты многообещающие, но необходимы дальнейшие исследования

«(Это исследование) сосредоточено на эффективности и безопасности ботенсилимаба (BOT), антитела против CTLA-4 с усиленным Fc, в сочетании с балстилимабом (BAL), антителом против PD-1. Вместе эти методы лечения предназначены для активации иммунной системы против типа рака, исторически устойчивого к иммунотерапии».

— Профессор Джастин Стеббинг

Ландау объяснил, что эти ранние результаты необходимо будет проверить в дальнейших исследованиях:

«В небольшом исследовании, направленном на изучение безопасности этой комбинации, выяснилось, что в этой группе населения наблюдался ответ на терапию. Однако важно понимать, что это было очень небольшое исследование, поэтому необходимо провести более масштабные исследования, сравнивающие эти результаты», — сказал он.

Стеббинг выразил оптимизм по поводу того, что исследование может привести к улучшению прогноза для людей с этим типом рака:

«Хотя общий уровень смертности от колоректального рака снизился, показатели выживаемости на поздних стадиях заболевания остаются низкими, при этом увеличивается нагрузка на более молодое население. Для 95% пациентов с диагнозом мКРР MSS не существует одобренной иммунотерапии, что делает долгосрочную выживаемость чрезвычайно редкой. Я надеюсь, что это изменит ситуацию».