- Амикретин, новый препарат для снижения веса, разработанный Ново Нордиск, показал многообещающие первые результаты и потенциально более эффективен, чем признанные препараты компании, Оземпик и Вегови.
- В ходе исследования фазы 1 было обнаружено, что препарат значительно снижает массу тела на 13% за 3 месяца — примечательное улучшение по сравнению со снижением на 6%, наблюдавшимся при использовании более ранних препаратов.
- Несмотря на необходимость дальнейших исследований для полного понимания долгосрочной безопасности и эффективности амикретина, эти результаты вызвали рост цен на акции Ново Нордиск, а также повышенный интерес к препаратам-агонистам ГПП-1.
Первые результаты клинического исследования фазы 1, объявленного датской компанией Novo Nordisk, показывают, что амикретин — экспериментальный препарат, разработанный ими для лечения ожирения, — может быть значительно более эффективным, чем Ozempic и Wegovy (семаглутид) в снижении веса.
Компания еще не опубликовала данные в рецензируемом журнале и не уточнила, когда она может это сделать.
Это неудивительно, поскольку и Оземпик, и Вегови в первую очередь назначаются взрослым с диабетом 2 типа, чтобы помочь им контролировать уровень сахара в крови.
Из этих двух только Wegovy получил награду Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Оба препарата относятся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и действуют, имитируя действие гормона, который помогает регулировать уровень сахара в крови и аппетит.
Предварительные результаты показывают, что амикретин привел к снижению массы тела на 13% за 3-месячный период.
Предыдущий
Форма таблеток может сделать амикретин более желательным
Эксперты, однако, подчеркнули необходимость более комплексных исследований для проверки долгосрочных преимуществ и профиля безопасности амикретина.
Несмотря на эти предостережения, стоимость акций Novo Nordisk выросла более чем на 8% после презентации препарата на встрече инвесторов 7 марта 2024 года.
Растущий интерес к новому классу лекарств, известных как агонисты GLP-1, позволил Ново Нордиск стать самой ценной компанией в Европе, несмотря на значительный дефицит поставок из-за высокого спроса.
Амикретин отличается от семаглутидных препаратов, таких как Оземпик и Вегови, а также от Муджаро компании Eli Lilly. и Зепбаунд (тиразепид) путем перорального приема в виде таблеток, а не путем еженедельных инъекций.
Как амикретин способствует снижению веса?
Как и его аналоги, амикретин действует, имитируя гормон GLP-1, который подавляет аппетит. Кроме того, он также имитирует другой гормон,
Имеющаяся ограниченная информация позволяет предположить, что этот метод может быть весьма перспективным, но важно отметить, что требуется гораздо больше данных.
Это связано с тем, что амикретин еще не сравнивался с другими лекарствами в ходе прямого сравнительного исследования.
На недавнем мероприятии для инвесторов старший руководитель отдела развития компании Novo Nordisk подчеркнул потенциал амикретина, который может соответствовать профилю эффективности и безопасности CagriSema, еще одного препарата-агониста GLP-1 компании, нацеленного на амилин.
Компания ожидает, что результаты исследования инъекционной версии амикретина будут опубликованы в следующем году.
На основе этих выводов Ново Нордиск намерена начать комплексную программу развития.
Снижение веса заметно у участников, получавших амикретин.
Во время исследования амикретина, в котором приняли участие 16 участников со средним весом 89 килограммов, у тех, кто получал плацебо, наблюдалось снижение массы тела на 1% в течение 12-недельного периода.
Исследования показывают, что препараты-агонисты GLP-1 могут снизить вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ожирением, но они также увеличивают вероятность возникновения проблем с желудочно-кишечным трактом.
Важно, чтобы пациенты понимали, что исследования показывают, что после прекращения приема этих препаратов люди, как правило, снова набирают большую часть веса, который они ранее потеряли.
Что эксперты думают об амикретине?
С журналистами поговорили три эксперта, не участвовавшие в этом исследовании. Медицинские новости сегодня о выводах, объявленных Ново Нордиск.
Доктор Саймон К. Корк, старший преподаватель факультета здравоохранения, медицины и социальной защиты Университета Англии Раскин в Соединенном Королевстве, сказал, что «результаты этого исследования впечатляют, поскольку они демонстрируют то, что кажется еще одним эффективным лекарством в быстро растущее поле для похудения».
«Однако мы должны дождаться опубликованных рецензируемых клинических испытаний, прежде чем мы сможем с уверенностью сказать, как этот препарат сравнивается с другими», — предупредил он.
«Что особенно примечательно в этом препарате, так это то, что его принимают перорально, а не посредством инъекций, как (в случае) Ozempic и Wegovy, что, несомненно, будет более привлекательным для пациентов», — отметил доктор Корк.
«Любые лекарства, которые демонстрируют эффективное снижение веса, приветствуются при лечении заболевания, которое исторически было очень трудным для лечения. Появление большего количества лекарств на рынке также уменьшит нехватку агонистов GLP-1, на которые полагаются миллионы людей для лечения диабета 2 типа».
– Доктор Саймон К. Корк
Доктор Мир Али, доктор медицинских наук, бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургической потери веса Memorial Care при Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, согласен.
«Это потрясающая новость: в разработке находится еще одно лекарство, которое кажется более эффективным, чем те, которые доступны в настоящее время», — сказал доктор Али.
Однако «испытание фазы 1 — это первое испытание, которое покажет клиническую эффективность и безопасность на людях», — пояснил он. «Обычно затем проводятся дополнительные исследования для более внимательного изучения долгосрочных побочных эффектов и эффективности».
Говоря о задействованных механизмах, д-р Али отметил: «Механизмы схожи в том, что GLP-1 и амикретин нацелены на специфические рецепторы; Агонисты GLP-1 в настоящее время доступны только в инъекционной форме. Наличие столь же эффективной (или более эффективной) таблетки, безусловно, облегчит пациенту использование этих лекарств».
Доктор Джаред Росс, профессор и медицинский директор Парамедицинской программы колледжа Генри Форда и медицинский директор службы травматологии Регионального центра здравоохранения Ботвелла в Миссури, также объяснил, что:
«Амикретин является аналогом амилина, гормона, секретируемого поджелудочной железой, который участвует в аппетите, весе и уровне сахара в крови. Это имеет широкомасштабные последствия, поскольку оно представляет собой первый пероральный гормональный препарат от ожирения, в отличие от аналогов ГПП-1, таких как семаглутид и тирзепатид, которые представляют собой инъекции (…)»
«Аналоги амилина стимулируют как рецепторы GLP-1 в кишечнике, так и рецепторы амилина в поджелудочной железе», — добавил доктор Росс.
«Еще один аналог амилина, инъекционный препарат под названием
Однако доктор Росс подчеркнул, что «долгосрочные преимущества этих лекарств еще предстоит определить, равно как и их побочные эффекты».
«Одна из основных проблем, связанных с этими гормональными препаратами, заключается в том, что их эффекты, по-видимому, обращаются вспять после прекращения приема лекарств, что делает необходимым их пожизненное применение», — подчеркнул он.