- Ново Нордиск объявила о своем таблетки семаглутида для перорального применения с ребрендингом, Rybelsus, вскоре будут доступны как «таблетки Ozempic» после изменения рецептуры..
- Таблетка меньшего размера с измененным составом будет доступна в других дозировках, чем таблетка Rybelsus, при этом компания Novo Nordisk заявляет, что она обеспечивает тот же профиль эффективности и безопасности, что и оригинальная форма.
- Медицинская компания также заявляет, что таблетки Ozempic будут доступны по всей стране через аптеки, телемедицину и услуги доставки по почте.
- Ожидается, что цены будут варьироваться в зависимости от страхового покрытия: застрахованные пациенты потенциально будут платить 25 долларов США на срок до 3 месяцев, а варианты самостоятельной оплаты оцениваются от 149 до 299 долларов США в месяц в зависимости от дозы.
Семаглутид представляет собой агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), который имитирует гормон, повышающий секрецию инсулина, замедляющий опорожнение желудка и снижающий аппетит.
Препарат одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для помощи в долгосрочном контроле веса и лечении диабета 2 типа.
Многим людям семаглутид более известен как инъекционный препарат Оземпик. Однако многие, возможно, не знают, что семаглутид доступен в пероральной форме с тех пор, как он был одобрен FDA в 2019 году.
Ранее в феврале 2026 года было объявлено о ребрендинге и изменении рецептуры препарата Rybelsus, чтобы сделать препарат более легко узнаваемым и биодоступным. Ново Нордиск объявила, что «таблетка Оземпик» будет доступна для взрослых с диабетом 2 типа в США начиная с понедельника, 4 мая 2026 года.
Подчеркивая, что пероральная таблетка может помочь улучшить контроль уровня глюкозы в крови наряду с диетой и физическими упражнениями, а также снизить основные сердечно-сосудистые события у взрослых с диабетом 2 типа из группы повышенного риска, фармацевтическая компания добавляет, что таблетка будет доступна в более чем 70 000 аптеках США по всей стране и у некоторых поставщиков услуг телемедицины.
Ребрендинг и переформулировка
Rybelsus компании Novo Nordisk был первым пероральным агонистом рецептора GLP-1, одобренным FDA для лечения диабета 2 типа. Он был доступен в таблетках по 3 миллиграмма (мг), 7 мг и 14 мг.
Таблетка для перорального применения была разработана, чтобы помочь улучшить контроль уровня глюкозы в крови наряду с диетой и физическими упражнениями, а также предложить дополнительные кардиометаболические преимущества у некоторых пациентов из группы высокого риска.
Обновленная формула, переименованная теперь в таблетку Ozempic, доступна в различных дозировках: 1,5 мг, 4 мг и 9 мг. В пресс-релизе Ново Нордиск заявляет, что форма таблеток Оземпик более биодоступна и действует аналогично таблеткам Рибельсус, предлагая тот же профиль эффективности и безопасности, что и исходная форма, но в таблетках меньшего размера.
Фармацевтическая компания добавляет, что люди должны принимать новую рецептуру так же, как и раньше, чтобы люди, принимавшие 3 мг, теперь должны были принимать 1,5 мг и так далее.
Хотя как инъекционный Ozempic, так и пероральный Rybelsus содержат семаглутид и одобрены для лечения диабета 2 типа, Ново Нордиск предполагает, что торговая марка Ozempic является более синонимом препаратов GLP-1, отсюда и переименование.
«Хотя пероральная форма семаглутида уже много лет доступна под названием Rybelsus, торговая марка Ozempic более широко известна, что может привести к увеличению запросов пациентов», — сказал Мир Али, доктор медицинских наук, бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургической потери веса MemorialCare в Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния. Медицинские новости сегодня.
«Кроме того, поскольку пероральная форма имеет более длительный срок хранения, она может предложить логистические преимущества при определенных схемах назначения», — пояснил Али.
Оральный или инъекционный?
Выбор между пероральными и инъекционными препаратами обычно зависит от индивидуальных факторов и предпочтений. Человеку желательно обсудить варианты со своим лечащим врачом.
В целом исследования показывают, что инъекционный семаглутид обеспечивает значительно большее снижение HbA1c по сравнению с пероральными формами у пациентов с диабетом 2 типа.
Кроме того, хотя ежедневная пероральная форма может быть предпочтительнее еженедельных инъекций, исследования показывают, что нежелательные явления возникают чаще при пероральном приеме семаглутида.
Разговаривая с МНТАли отметил потенциальные преимущества и недостатки пероральных препаратов GLP-1:
«Основные преимущества пероральных препаратов GLP-1 заключаются в том, что их легче принимать, транспортировать и хранить. Они также, как правило, дешевле в производстве, что может привести к снижению затрат для пациентов. Недостатками являются то, что они немного менее эффективны, чем инъекции, и требуют ежедневного, а не еженедельного введения».
Тарифы и планы доступа
Novo Nordisk также рассказала о ценовых соглашениях, которые, по их мнению, улучшат доступ к таблеткам Ozempic. Для застрахованных лиц лекарство может быть доступно за 25 долларов США на срок до 3 месяцев.
Ожидается, что варианты самооплаты, доступные через аптеку Ново Нордиск и у некоторых поставщиков услуг телемедицины, будут варьироваться примерно от 149 до 299 долларов в месяц, в зависимости от силы дозы, при этом месячный запас определяется как одна бутылка с 30 таблетками.
Это может стать более дешевой альтернативой инъекционному Ozempic, поскольку, хотя трехмесячный запас также может быть доступен за 25 долларов США, пациенты, оплачивающие самостоятельно, могут рассчитывать на оплату 349 долларов в месяц за дозы до 1 мг и 499 долларов за дозу 2 мг.
«Цены и страховое покрытие являются важными факторами в соблюдении режима лечения», — сказал Али. МНТ.
«Высокие личные расходы снижают вероятность того, что пациенты будут обращаться за лечением или продолжать его. Следовательно, если затраты останутся высокими, люди в регионах с более низким социально-экономическим статусом и ограниченным медицинским страхованием столкнутся со значительными препятствиями для доступа к этим лекарствам», — добавил он.
Переход к пероральному лечению GLP-1?
Ребрендинг таблеток Ozempic может отражать более широкий сдвиг в лечении диабета в сторону терапии на основе GLP-1: в апреле 2026 года FDA одобрило Foundayo, пероральный агонист рецептора GLP-1 от Eli Lily.
Хотя методы лечения на основе GLP-1 традиционно назначаются посредством инъекций, пероральные препараты призваны обеспечить более удобную альтернативу для тех, кто предпочитает не использовать инъекционные лекарства.
Ново Нордиск добавляет, что таблетки производятся в США и будут широко распространяться через существующие аптечные сети. Они также отмечают, что это первый раз, когда семаглутид для перорального применения при диабете 2 типа предлагается напрямую пациентам.
«Доступность имеет решающее значение, особенно потому, что эти лекарства пользуются большим спросом и испытывают нехватку», — подчеркивает Али. «Отсутствие доступа часто приводит к тому, что пациенты переключаются на менее эффективные альтернативы или полностью прекращают лечение».
Помимо контроля уровня сахара в крови, Ново Нордиск также заявляет, что таблетки Оземпик также одобрены для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, включая сердечный приступ, инсульт или смерть, у взрослых с диабетом 2 типа, которые входят в группу повышенного риска.
«Реальные преимущества для сердечно-сосудистой системы связаны с потерей веса, улучшением артериального давления и уменьшением воспаления», — отмечает Али. «Некоторые исследования показали снижение основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 18-20%. Наибольшую пользу получат пациенты с диабетом, ожирением и имеющимися атеросклеротическим сердечно-сосудистыми заболеваниями».