- Новое исследование выявило значительную корреляцию между использованием препаратов группы семаглутида, таких как Оземпик, антидепрессантов или бензодиазепинов и суицидальными мыслями.
- Никакой связи между препаратами лираглутид ГПП-1 и суицидальными мыслями обнаружено не было.
- Национальные органы здравоохранения пока не обнаружили связи между приемом препаратов ГПП-1 и мыслями о самоубийстве, но исследования продолжаются.
Новое исследование дополняет дискуссию о возможном влиянии препаратов ГПП-1 для лечения диабета и снижения веса на суицидальные мысли, хотя его посыл весьма сдержан.
Исследование выявило непропорциональность в числе людей, принимающих препараты на основе семаглутида ГПП-1 и антидепрессанты или бензодиазепины, и сообщающих о суицидальных мыслях.
Лекарства-агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) изначально были разработаны для того, чтобы помочь людям с диабетом поддерживать уровень сахара в крови и здоровый вес. С тех пор они стали популярными в качестве препаратов для снижения веса, причем Wegovy был официально одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для этого использования, а также Zepbound (тирзепатид), получающий
Многие из этих препаратов созданы на основе семаглутида, который впервые стал доступен пациентам в 2017 году. К ним относятся Wegovy, Ozempic и Rybelsus, все они производятся компанией Novo Nordisk.
Среди ранних препаратов GLP-1, которые все еще используются, — лираглутид. Препараты на основе лираглутида включают Saxenda и Victoza.
Исследователи не обнаружили признаков усиления суицидальных мыслей у людей, принимавших препараты лираглутида ГПП-1 вместе с антидепрессантами.
Опасения экспертов относительно препаратов GLP-1 и суицидальных мыслей исходят из трех пациентов, о которых сообщалось в Исландии, и 201 аналогичного отчета, полученного FDA. С тех пор Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA исследовали этот вопрос. 11 января 2024 года FDA опубликовало
Фактически, в январе 2024 года Национальный институт здравоохранения США сообщил о
Необычность нового исследования и то, что оно добавляет к обсуждению, заключается в том, что оно обнаружило несоразмерный «сигнал», особенно среди людей, которые принимали одновременно препараты семаглутида, антидепрессанты и бензодиазепины.
Придя к своим выводам, авторы нового исследования проанализировали глобальную базу данных Всемирной организации здравоохранения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, предположительно связанных с семаглутидом или лираглутидом.
Исследование опубликовано в
Возможная связь между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями
Для начала ведущий автор, доктор медицинских наук, доктор философии Георгиос Шоретсанитис, указал на Медицинские новости сегодня«Сигнал непропорциональности является подсказкой и не может быть интерпретирован как показатель серьезности».
Неясно, насколько сильна эта связь, и исследование никоим образом не демонстрирует причинно-следственную связь.
Мир Али, доктор медицины, сертифицированный бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургического снижения веса MemorialCare в Медицинском центре Orange Coast в Фонтан-Вэлли, штат Калифорния, который не принимал участия в исследовании, сказал:
«Насколько мне известно, не было описано определенного механизма, связывающего прием препаратов ГПП-1 и суицидальные мысли». Он также сказал: «Существуют разногласия, поскольку частота (суицидальных мыслей) настолько редка, что ее трудно точно оценить и попытаться определить возможную причину».
Также сложно отделить существующие психологические стрессоры от тех, которые могут быть вызваны ГПП-1.
Ян Дуглас, доктор философии, бакалавр наук, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, который также не принимал участия в исследовании, отметил:
«Время, в которое человек начинает лечение ожирения, само по себе может быть связано с проблемами психического здоровья, а воздействие лекарств на вес, будь то резкое снижение веса или разочаровывающее отсутствие снижения веса, также может спровоцировать изменения в психическом здоровье».
«Если мы хотим узнать, вызывают ли агонисты ГПП-1 изменения в состоянии психического здоровья, либо через их прямое фармакологическое действие, либо косвенно через их влияние на вес, нам в идеале нужны исследования, которые сравнивают людей, получающих лечение агонистами ГПП-1, с такими же людьми, не получающими их, чтобы увидеть, есть ли различия в риске последствий для психического здоровья».
— Ян Дуглас, доктор философии, бакалавр наук
Говоря об исследовании NIH, Дуглас сказал: «Я бы не стал заходить так далеко и утверждать, что агонисты ГПП-1 предотвращают проблемы с психическим здоровьем, основываясь на этих выводах, но результаты определенно не свидетельствуют о вреде».
Дуглас подверг сомнению методологию, использованную в новом исследовании, заявив: «Отдельные спонтанные сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарства… такие, как те, которые использовались в новом исследовании, не являются подходящим ресурсом для проверки этой гипотезы об агонистах ГПП-1».
Али выразил схожую обеспокоенность. «Анализ непропорциональности — это быстрый и недорогой способ оценить, представлена ли определенная группа чрезмерно или недостаточно в конкретном результате».
Обеспечение безопасности пользователей семаглутида
По словам Шорецанитиса, они предлагают «врачам, назначающим семаглутид, информировать своих пациентов о рисках, связанных с приемом этого препарата, оценивать их психиатрический анамнез и оценивать психическое состояние пациентов перед началом лечения семаглутидом».
«При необходимости, например, в случаях сохраняющихся суицидальных мыслей или в случаях других соответствующих психических расстройств, лечащий врач должен привлекать различных специалистов, включая психиатра и/или клинических психологов, для проведения психологической и психиатрической оценки».
— Георгиос Шорецанитис, доктор медицинских наук
Особую обеспокоенность в отношении препаратов ГПП-1 вызывает тот факт, что некоторые люди заказывают рецепты онлайн и получают их с доставкой на дом. «Мы настоятельно не рекомендуем использовать семаглутид не по назначению и без какого-либо медицинского наблюдения», сказал Шоретсанитис.
«Одной из причин, по которой большинство лекарств доступны только по рецепту, является необходимость убедиться в их правильном применении, а это включает в себя потенциальный мониторинг возникающих побочных эффектов», — добавил Дуглас.
«Существует огромная разница, — сказал Дуглас, — с точки зрения последующего наблюдения между назначением лекарства известным семейным врачом и относительно анонимным онлайн-оператором. Существует жизненно важная обязанность всех врачей, выписывающих рецепты, — обеспечить свою доступность для последующего наблюдения и мониторинга».