- Новое лечение с трудным для контроля высокого кровяного давления показало сильные результаты в крупных глобальных клинических испытаниях.
- Исследование HTN-HTN фазы показало, что Lorundrostat, ингибитор альдостерона синтазы, безопасно и последовательно снижает артериальное давление в большой, разнообразной группе пациентов, которые не отвечали на другие лекарства.
- Эти результаты отмечают значительный шаг вперед в разработке первого целевого ингибитора альдостеронасинтазы для этих условий.
Кровяное давление относится к силе, оказываемой кровью на стенах артерий.
Гипертония или высокое кровяное давление происходит, когда эта сила постоянно выше, чем обычно. Влияние гипертонии
Устойчивая гипертония — это форма высокого кровяного давления, которая остается повышенной, несмотря на то, что человек принимает три различных препарата для артериального давления при максимально рекомендуемых дозах.
До 15% людей с гипертонией имеют аномальную регуляцию альдостерона, гормона, который помогает контролировать артериальное давление.
Когда уровень альдостерона повышается из -за этой дисрегуляции, это может привести к гипертонии.
Новое исследование, представленное на 34 -м европейском собрании по гипертонии и сердечно -сосудистой защите, показывает, что Lorundrostat — препарат, который ингибирует альдостерон -синтазу — является безопасным и эффективным для лечения людей с неконтролируемой или устойчивой гипертонией.
Результаты еще не опубликованы в рецензируемом журнале.
Как Lorundrostat лечит гипертонию?
Lorundrostat специально разработан для снижения уровня альдостерона путем нацеливания и ингибирования CYP11B2, фермента, который управляет его производством.
Исследование продемонстрировало последовательное снижение артериального давления в большой и разнообразной группе пациентов и представляет собой самое большое исследование в третьем этапе на сегодняшний день для этого класса лечения.
Маниш Саксена, доктор медицинских наук, клинический со-директор Центра сердца Уильяма Харви в Лондонском университете королевы Марии и специалиста по гипертонии от Barts Health NHS Trust и ведущего следователя исследования, выступили с Медицинские новости сегодняПолем
«Несмотря на доступные методы лечения, больше, чем
40% взрослых с гипертонией во всем мире не достигают цели артериального давления. Путь альдостерона играет важную роль в регуляции артериального давления и приводит к осложнениям, связанным с артериальным давлением, таким как сердечная недостаточность и проблемы с почек. В исследовании запуска HTN мы исследовали безопасность и эффективность Lorundostat, который принадлежит к новому классу лекарств, называемых ингибиторами альдостеронасинтазы, которые блокируют выработку гормона альдостерона из надпочечников ».— Маниш Саксена, MD
«Исследование запуска HTN является крупнейшим исследованием гипертонии фазы 3 с новым препаратом»,-объяснила Саксена. «Мы протестировали Lorundostat в большой разнообразной популяции пациентов, набираемой во всем мире и обнаружили, что он имеет хороший профиль безопасности и постоянно снижает кровяное давление во всех наших группах пациентов».
Как работает Lorundrostat
«Гормон альдостерон, секретируемый от надпочечников в организме, играет важную роль в привлечении артериального давления. Теперь больше осознания дезрегулируемой секреции альдостерона у пациентов с трудностями в обработке артериального давления. Лорундростат блокирует биосинтез гормона альдостерона в организме и помогает снизить артериальное давление».
— Маниш Саксена, MD
Lorundrostat показывает устойчивую эффективность при устойчивой гипертонии
Исследование запуска HTN представляло собой глобальное исследование фазы 3, которое было рандомизированным, двойным слепым и контролируемым плацебо.
Он включал взрослых участников, чье кровяное давление оставалось неконтролируемым, несмотря на то, что принимало от двух до пяти антигипертензивных препаратов.
Разработанный для отражения реальной клинической практики, в исследовании использовались измерения автоматического кровяного давления в офисе (AOBP) и позволяли участникам продолжить свои существующие методы лечения.
Lorundrostat, вводимый один раз в день в дозе 50 мг, показал значимое и устойчивое снижение систолического артериального давления — снижение на 16,9 мм рт. Ст. На 6 -й неделе (снижение на 9,1 мм рт. Ст. По сравнению с плацебо) и на 19 мм рт.
«Исследование запуска HTN продемонстрировало снижение артериального давления и безопасность Lorundrostat в очень разнообразной группе пациентов с неконтролируемой и трудной для лечения гипертонии, которая была на фоне 2-5, снижающего лекарство от артериального давления. Снижение артериального давления было согласованным между ключевыми подгруппами, значительными и клинически значимыми.
— Маниш Саксена, MD
Новый инструмент для контроля гипертонии
Два эксперта, не участвующие в исследовании, также говорили с МНТПолем
Ченг-Хан Чен, доктор медицинских наук, сертифицированный интервенционный кардиолог и медицинский директор Программы структурного сердца в медицинском центре MemorialCare Saddleback в Лагуна-Хиллз, штат Калифорния, отметил, что «ингибиторы альдостероне синтазы представляют собой новый класс лекарств, изучаемых для лечения гипертонии».
«Это исследование показало, что Lorundrostat, один из этих новых типов лекарств, был безопасным и эффективным для пациентов с неконтролируемой или устойчивой гипертонией. Это приближает нас на один шаг ближе к тому, чтобы иметь еще один инструмент в нашем арсенале для пациентов с трудностями для контроля артериального давления, несмотря на участие в нескольких лекарствах», — объяснил Чен.
«Многие пациенты имеют высокое кровяное давление, которое не находится под контролем с множеством классов лекарств. Имея в нашем распоряжении еще один класс лекарств от артериального давления, мы сможем лучше снизить показатели гипертонии в нашей популяции и улучшить результаты в отношении здоровья».
-Ченг-Хан Чен, MD
Нужно меньше лекарств для лечения гипертонии
Rigved Tadwalkar, MD, FACC, консультативный кардиолог и директор по цифровому трансформации Pacific Heart Institute в Санта -Монике, Калифорния, рассказал МНТ Это «это значимый шаг вперед».
«Мы по -прежнему видим слишком много пациентов с неконтролируемой или устойчивой гипертонией, даже когда они на трех, четырех, иногда пять лекарств. Реальность такова, что для значительного подмножества этих пациентов альдостерон ведет проблему, и до сих пор у нас не было способа нацеливаться на этот механизм непосредственно безопасным, практическим способом», — объяснил Тадварар.
«Lorundrostat, по -видимому, меняет это. Он ингибирует синтез альдостерона на ферментативном уровне, и, основываясь на этом исследовании, это делает это с хорошим профилем безопасности и последовательной эффективностью среди разнообразной популяции. Снижение артериального давления — почти 17 мм рт. терапия ».
— Rigved Tadwalkar, MD, FACC
«Поскольку пациенты оставались на фоновых препаратах, эти результаты кажутся более клинически значимыми, чем более тесно контролируемые исследования вымывания», — добавил Тадвалкар. «Это долгожданное дополнение к этой области, даже несмотря на то, что мы продолжаем видеть ограничения существующих методов лечения, включая новые подходы на основе устройств, такие как почечная денервация».
Тадвалкар сказал, что у Лорундростата был потенциал, чтобы изменить жизнь в жизни пациентов.
«Если Lorundrostat станет широко доступным, это может предложить новый вариант для пациентов, которые исчерпали стандартные пути. Для людей, живущих с устойчивой гипертонией, многие из которых уже имеют дело с сопутствующими заболеваниями, такими как заболевание почек или сердечная недостаточность, имея другой инструмент, особенно тот, который нацелен на основное гормональное расстройство, может иметь реальные разницы в долгосрочных натурах»,-сказал он.
Саксена сказала, что, как только Lorundostat станет коммерчески доступным, он может стать новым вариантом лечения гипертонии для многих пациентов.
Тадвалкар продолжил, отметив, что «на уровне населения мы все еще сталкиваемся с огромным бременем от плохо контролируемого артериального давления». Он сказал, что необработанная гипертония внесла основной вклад в хронические заболевания и сердечно -сосудистые проблемы.
«Подобный препарат, если их правильно использовать, может помочь сократить этот разрыв в лечении. Это, конечно, не серебряная пуля, но это шаг к более персонализированной, специфической для механизме ухода. Это то, что поле гипертонии необходимо долгое время».
— Rigved Tadwalkar, MD, FACC