- Новое 68-недельное исследование показало, что еженедельные инъекции CagriSema привели к потере веса до 14,2% по сравнению с 10,2% для семаглутида (Wegovy).
- CagriSema также снизила показатели HbA1C в среднем на 1,91% по сравнению с 1,76% для семаглутида.
- Этот новый препарат представляет собой комбинацию фиксированных доз семаглутида и кагрилинтида, агониста амилиновых рецепторов.
Препараты GLP-1 получили широкую огласку отчасти благодаря их использованию в лечении ожирения, хотя первоначально их использовали для лечения диабета 2 типа.
Название GLP-1 является сокращением от агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Они работают, имитируя действие гормона, вырабатываемого кишечником: глюкагоноподобного пептида-1.
Глюкагоноподобный пептид-1 может:
- стимулировать секрецию инсулина во время еды
- уменьшить секрецию глюкагона, гормона, который повышает уровень сахара в крови
- уменьшить скорость опорожнения желудка, замедляя пищеварение и повышение уровня сахара в крови после еды
- создают ощущение полноты желудка, что может снизить аппетит и прием пищи.
Эти эффекты могут иметь значение для некоторых людей с диабетом 2 типа или ожирением, которые обнаружили, что другие медицинские методы или методы лечения, основанные на образе жизни, не помогли.
Семаглутид является одним из таких GLP-1 и является активным ингредиентом в препаратах Wegovy, Ozempic и Rybelsus.
Он производится фармацевтической компанией Novo Nordisk, которая провела недавнее исследование по оценке потенциала препарата нового поколения CagriSema.
CagriSema сочетает в себе семаглутид с другим препаратом, называемым кагрилинтидом, агонистом амилиновых рецепторов. Это имитирует действие гормона амилина, а также может замедлять опорожнение желудка, уменьшать секрецию глюкагона после еды и контролировать аппетит.
Ново Нордиск в настоящее время реализует две исследовательские программы по изучению использования CagriSema в лечении диабета 2 типа, а также избыточного веса и ожирения.
Недавно компания объявила о последних результатах клинического исследования REIMAGINE 2 для взрослых с диабетом 2 типа, посвященного изучению эффективности CagriSema. Их выводы еще не опубликованы в рецензируемом журнале.
Что произошло на суде?
В исследовании REIMAGINE 2, длившемся 68 недель, приняли участие в общей сложности 2728 участников с диабетом 2 типа, который не контролировался метформином должным образом.
Около 40% участников также использовали ингибитор SLG2 до начала исследования. Ингибиторы SLG2 — это тип лекарств, которые заставляют организм выводить больше глюкозы из кровотока в мочу человека.
Участники получали еженедельные дозы одного из следующих препаратов:
- CagriSema 2,4/2,4 миллиграмма (мг), что означает 2,4 мг кагрилинтида и 2,4 мг семаглутида.
- КагриСема 1/1 мг или 1 мг кагрилинтида и 1 мг семаглутида
- 2,4 мг семаглутида
- 1 мг семаглутида
- 2,4 мг кагрилинтида
- плацебо.
«Поскольку CagriSema представляет собой комбинацию с фиксированной дозой, нормативное требование должно продемонстрировать, что комбинация безопасна и эффективна для целевой группы населения и обеспечивает дополнительную пользу по сравнению с отдельными компонентами», — пояснил представитель Novo Nordisk для Медицинские новости сегодня.
«Поэтому CagriSema 2,4/2,4 мг сравнивали с отдельными компонентами: семаглутидом 2,4 мг и кагрилинтидом 2,4 мг соответственно», — уточнил представитель.
Прежде чем начать, исследователи измерили массу тела участников и результаты HbA1C, средний уровень сахара в крови, отражающий предыдущие 2–3 месяца.
Средняя исходная масса тела составляла 101 килограмм (кг), а средний исходный показатель HbA1C — 8,2%.
Каковы были ключевые результаты?
Исследователи обнаружили, что через 68 недель, если участники придерживались своего плана лечения, группа, принимавшая CagriSema 2,4/2,4 мг, имела более значительные средние изменения в массе тела и результатах HbA1C, чем группа, которая только что принимала 2,4 мг семаглутида.
В частности, в группе CagriSema 2,4/2,4 мг среднее снижение HbA1C составило 1,91% пунктов, а потеря веса составила 14,2%, по сравнению со средним снижением в группе семаглутида 2,4 мг на 1,76% пунктов и 10,2% соответственно.
Если не учитывать полное соблюдение планов лечения, исследователи сообщили об аналогичных результатах.
Здесь группа CagriSema 2,4/2,4 мг имела среднее снижение HbA1C на 1,80%-баллов и снижение массы тела на 12,9%. Для группы семаглутида эти средние значения составили 1,68% и 9,2% соответственно.
«Комбинируя семаглутид и кагрилинтид, мы наблюдаем превосходные результаты как в контроле уровня глюкозы в крови, так и в снижении веса, превосходящие те, которые достигаются при использовании каждой терапии в отдельности», — сказал Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок Novo Nordisk в официальном заявлении компании.
«Результаты укрепляют нашу веру в то, что CagriSema может стать первой комбинированной терапией на основе амилина и многообещающим вариантом лечения для людей с диабетом 2 типа, который также ориентирован на потерю веса», — сказал Холст Ланге.
Ново Нордиск планирует представить полные результаты исследования на научной конференции позднее в этом году.
МНТ поговорил с Миром Али, доктором медицинских наук, бариатрическим хирургом и медицинским директором Центра хирургической потери веса MemorialCare при Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, который не участвовал в исследовании, о его результатах.
«Это исследование показывает, что на горизонте появится больше лекарств, и пациентам будет доступно больше вариантов лечения», — сказал Али.
«Следует учитывать, что это очень ранние результаты, полученные производителем», — предупредил он. «Для определения истинной эффективности и профиля побочных эффектов этого и всех новых лекарств потребуются клинические испытания независимыми организациями».
Что будет дальше с CagriSema?
По результатам предыдущих испытаний компания Ново Нордиск в декабре 2025 года подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) новую заявку на лекарство для использования CagriSema для помощи и поддержания потери веса наряду с корректировкой диеты и физических упражнений.
Если оно получит одобрение, это приложение позволит использовать препарат в тех же случаях, что и Wegovy.
Тем временем Novo Nordisk продолжает испытания CagriSema. Помимо дальнейшего тестирования на диабет 2 типа, избыточный вес и ожирение, они также проверят, насколько его эффективность и безопасность сравниваются с тирзепатидом (торговые марки Mounjaro, Zepbound).
«Я думаю, что лучшим сравнением было бы это новое лекарство с тирзепатидом», — сказал Али. МНТ. «(Тирзепатид) воздействует на два гормональных рецептора, и в клинических испытаниях было показано, что он более эффективен, чем семаглутид».
Это сравнение может иметь большое значение, учитывая, что тирзепатид – это препарат, производимый конкурентом Eli Lilly and Company.
Али добавил, что при рассмотрении результатов этого исследования важно сохранять некоторую перспективу:
«Людям, рассматривающим эти лекарства, следует помнить, что это инструменты, помогающие перейти к более здоровому питанию и образу жизни. Исследования также показывают, что прекращение приема этих лекарств обычно приводит к значительному увеличению веса, поэтому, вероятно, потребуется длительное лечение».