- Язвенный колит — это тип воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), которое вызывает воспаление толстой кишки и приводит к таким симптомам, как усталость, боль в животе и спазмы..
- В настоящее время не существует лекарства от язвенного колита, и не все люди реагируют на доступные в настоящее время методы лечения.
- Результаты недавнего исследования LUCENT-3 показали, что многие участники исследования, достигшие клинической ремиссии после 1 года лечения, продолжили ремиссию через 4 года.
- Они также испытали другие улучшения, такие как улучшение срочности дефекации.
По оценкам исследователей, в 2023 году около 5 миллионов человек во всем мире жили с язвенным колитом — типом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), вызывающим воспаление толстой кишки или толстой кишки.
В настоящее время не существует лечения язвенного колита. Симптомы заболевания лечатся и контролируются с помощью различных типов лекарств, изменения образа жизни и хирургического вмешательства по мере необходимости.
«За последние 5 лет мы добились значительного прогресса в создании новых механизмов действия для лечения язвенного колита», — сказал Брюс Сэндс, доктор медицинских наук, профессор медицины доктора Беррилла Б. Крона и руководитель отделения гастроэнтерологии доктора Генри Д. Яновица в Медицинской школе Икан на горе Синай. Медицинские новости сегодня.
«Несмотря на это, большинство пациентов не достигают клинической ремиссии в ответ на терапию, и даже если они это сделают, существует высокая вероятность того, что они потеряют ответ в течение многих лет, в течение которых им потребуется лечение», — объяснил Сэндс. «Это особенно проблематично для пациентов, у которых другие методы лечения, особенно ингибиторы TNF, уже оказались неэффективными».
Сэндс является ведущим клиническим исследователем исследования LUCENT-3, которое предоставило больше данных об использовании
В рамках результатов исследования, которые недавно были представлены на Неделе объединенной европейской гастроэнтерологии (UEG), исследователи обнаружили, что многие участники исследования, достигшие клинической ремиссии после 1 года лечения, не только продолжили ремиссию через 4 года, но также испытали другие улучшения, такие как неотложные позывы к дефекации.
Результаты исследования еще не опубликованы в рецензируемом журнале.
Как действует мирикизумаб?
LUCENT-3 — это расширенное исследование фазы 3 первоначальных исследований LUCENT-1 и LUCENT-2, в которых впервые оценивалась эффективность и безопасность мирикизумаба у 1279 взрослых с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени.
В LUCENT-3 безопасность и эффективность участников исследования оценивались в течение еще трех лет лечения, в общей сложности четыре года.
«Мирикизумаб — это антитело, которое очень специфически связывается с белком интерлейкином-23», — объяснил Сэндс о том, как работает препарат. «Интерлейкин-23 является важной молекулой, которая усиливает воспаление при язвенном колите. Блокируя IL-23, воспаление утихает, и кишечник может заживить, облегчая симптомы язвенного колита».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование Omvoh для лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита у взрослых в 2023 году.
78% достигли долгосрочной клинической ремиссии после 4 лет лечения.
По завершении исследования LUCENT-3 исследователи обнаружили, что среди участников исследования, принимавших Омвох и достигших клинической ремиссии язвенного колита в течение 1 года во время исследования фазы 3 LUCENT-2, 78% достигли как клинической ремиссии без кортикостероидов, так и долгосрочной клинической ремиссии после 4 лет полного лечения.
«Эти результаты демонстрируют высокую вероятность продолжительности клинической ремиссии при лечении мирикизумабом. То есть, если пациент достиг клинической ремиссии через 1 год лечения, она, скорее всего, сохранится. Это дает пациентам и их врачам уверенность в том, что, как только лечение подействует, они будут продолжать чувствовать себя хорошо в течение длительных периодов времени».
– Брюс Сэндс, доктор медицинских наук, магистр наук
Кроме того, из этих же участников 93% достигли снижения на три и более баллов по числовой шкале оценки срочности (UNRS), которая измеряет тяжесть неотложных позывов к дефекации, а 74% достигли нуля или единицы по шкале URNS.
У 81% участников исследования наблюдалась эндоскопическая ремиссия, определяемая как эндоскопическая подоценка, равная нулю или единице.
«Мы знаем, что ключом к сохранению хорошего самочувствия в течение длительного периода времени является способность исцелять слизистую оболочку кишечника», — сказал Сэндс. «Эти результаты показывают, что пациенты, достигшие эндоскопического улучшения, будут продолжать поддерживать выздоровление, что объясняет превосходный долгосрочный контроль симптомов».
Долгосрочные исследования, имеющие решающее значение для хронических заболеваний
МНТ имел возможность поговорить об этом исследовании с Эшвином Н. Анантакришнаном, доктором медицинских наук, магистром здравоохранения, директором Массовой больницы общего профиля, Центром болезни Крона и колита и доцентом медицины Гарвардской медицинской школы.
Анантакришнан, который не участвовал в этом исследовании, отметил, что это важные данные.
«Большинство первоначальных клинических испытаний описывают результаты только на срок до 1 года, но для хронических заболеваний, таких как язвенный колит, важно знать не только, насколько хорошо лечение работает через 3 месяца или 1 год, но и в течение гораздо более длительного периода», — объяснил Анантакришнан.
«Кроме того, некоторые побочные эффекты могут стать очевидными только после длительного применения. Эти долгосрочные исследования особенно важны для понимания безопасности лечения», — сказал он нам.
Анантакришнан сказал, что исследователям важно продолжать искать новые способы лечения язвенного колита, поскольку до одного из пяти пациентов не будет ответа на конкретное лечение, а еще 30-40% могут потерять ответ с течением времени.
«Поскольку большинству людей ставят диагноз в возрасте 20–30 лет и, как ожидается, они доживут до 70–80 лет с этим диагнозом, пациенты все чаще будут сталкиваться со сценарием, когда их нынешнее лечение может оказаться неэффективным, даже если у них был первоначальный ответ», – добавил он. «Таким образом, новые методы лечения всегда являются важной потребностью в этой области».
Не все реагируют на современные методы лечения язвенного колита
МНТ об этом исследовании также поговорил с Рудольфом Бедфордом, доктором медицинских наук, сертифицированным гастроэнтерологом в Центре здоровья Провиденс-Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния.
Бедфорд, который также не участвовал в исследовании, отметил, что приятно видеть долгосрочные данные, доказывающие эффективность препарата при лечении пациентов с хорошей переносимостью и низким уровнем побочных эффектов.
«Язвенный колит поражает миллионы людей во всем мире и обычно поражает в очень раннем взрослом возрасте, поэтому на карту действительно поставлены десятилетия болезни», — пояснил он. «Это действительно серьезно влияет на качество жизни — существует множество серьезных осложнений, связанных с язвенным колитом».
«И несмотря на то, что у нас есть много методов лечения, мы еще не дошли до того момента, когда все действительно работает хорошо», — добавил Бедфорд. «Даже при использовании имеющихся у нас методов лечения пациенты, как правило, со временем перестают реагировать. Поэтому приятно видеть подобные долгосрочные данные, зная, что, по крайней мере, у вас есть более чем двухлетняя эффективность, безопасность и способность контролировать само заболевание».