- Основное депрессивное расстройство (MDD) является наиболее часто диагностируемым психическим расстройством во всем мире.
- Количество людей с MDD продолжает увеличиваться с каждым годом.
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно одобрило носовое спрея для лечения MDD у тех, кто не отреагировал как минимум на две пероральные антидепрессанты.
Сотни миллионов людей по всему миру живут с серьезным депрессивным расстройством (MDD), что делает его наиболее часто диагностированным психическим расстройством с
Прошлые исследования показывают, что только около 30% людей с MDD достигают полной ремиссии от своих симптомов после использования одного антидепрессанта, а 50% не имеют ответа только с одним препаратом.
«За последние 20 лет мы теряли борьбу за депрессию с показателями депрессии, почти удваивающимися в (Соединенных Штатах)», Грегори Маттингли, доктор медицинских наук, главный исследователь клинических испытаний исследовательской группы Среднего Запада и партнера -основателя Св. Чарльз Психиатрий Ассоциации, сказал Медицинские новости сегодня.
«Большая депрессия является одной из самых больших проблем со здоровьем в США, поскольку примерно 21 миллион взрослых имел по крайней мере один крупный депрессивный эпизод, и примерно треть, считается, имеет сложную депрессию. Это, очевидно, оказывает драматическое влияние не только на человека, но и на их друзья и близких. Крупная депрессия имеет одно из самых высоких экономических бремени любого психического расстройства », — отметил он.
Маттингли был связан с недавними исследованиями и клиническими испытаниями, касающимися Spravato (Esketamine) — рецептурного спрея для носа, сделанного Johnson & Johnson (J & J), использовавшимся для лечения депрессии, которая была первоначально
Теперь FDA также одобрило Spravato для лечения взрослых с помощью MDD, которые не ответили как минимум на два пероральных антидепрессантов.
Что такое Spravato?
По словам J & J, Spravato
Рецепторы NMDA в мозге и других областях центральной нервной системы в основном ответственны за обучение когнитивных навыкам и памяти.
Влияв на рецепторы NMDA в центральной нервной системе, Spravato помогает улучшить симптомы депрессии.
Как Spravato лечит большую депрессию?
Недавнее одобрение FDA Spravator основано на результатах многоцентрового клинического испытания, в котором только Spravato продемонстрировал быстрое и превосходное улучшение в общей оценке депрессии участников по сравнению с плацебо.
Согласно Американской психологической ассоциации (APA), MADRS измеряет тяжесть депрессии у взрослых 18 лет и старше по 7-балльной шкале.
Во время анализа исследователи обнаружили, что Spravato продемонстрировал числовые улучшения во всех 10 категориях MADR к 28 -м дню лечения.
Кроме того, к четвертой неделе исследования 22,5% участников, принимающих 84 миллиграмма (Mg) доз Spravato, достигли ремиссии MDD с общим показателем MADRS меньше или равны 12, а 18,3% из них на 56 мг достиг , по сравнению с 7,6% участников, принимающих плацебо.
«Когда Johnson & Johnson начали исследовать Spravato, в области психического здоровья не было нового MOA более 30 лет», — сказал Маттингли.
«Это одобрение дает пациентам и медицинским работникам свободу дальнейшей персонализации планов лечения и вариантов для определения наилучшего способа включения Spravato в их уход — в одиночку или в сочетании с пероральным антидепрессантом. Я слышал из первых рук о пациентах о трансформационном воздействии, которое Spravato оказало на их жизнь, и я хочу эту возможность для всех подходящих пациентов, которые могут извлечь выгоду из этого важного варианта лечения ».
— Грегори Маттингли, MD
Шаг в правильном направлении для лечения депрессии
МНТ Поговорили с Эриком С. Альберой, доктором медицины, главным медицинским директором и вице -президентом Hackensack Meridian Health в Carrier Behavilal Health в Нью -Джерси, об этом недавнем одобрении FDA.
«Это шаг в правильном направлении в обращении к тем, кто страдает от серьезных расстройств депрессии», — прокомментировала Альбера, которая не участвовала в испытаниях Справато. «Одобрение FDA позволяет назначателям новый путь при лечении пациентов с более высокой альтернативой, чем традиционные методы лечения, что часто может потребоваться недели, чтобы обеспечить облегчение для тех, кто страдает от депрессии».
«Это изменит правила игры для тех пациентов, которые не реагируют на традиционные методы лечения, оставляя их в риске ухудшения симптомов и качества жизни и — худшее — самоубийство», — сказал он нам.
«Наличие новых инновационных методов лечения, таких как Spravato, дает надежду тем, кто страдает от устойчивой к лечению депрессии. Чем более инновационная терапия развивается, тем больше надежды может быть предоставлено тем, кому это нужна MOS », — сказал Альбера.
Как и в случае с любыми новыми лекарствами, отметил, что продольные исследования для безопасности необходимы для обеспечения эффективности и понимания долгосрочного воздействия, которое эти лекарства могут оказать.
«Чем дольше мы можем не дать пациентам повторные симптомы тяжелых симптомов, улучшает их общий прогноз в течение их жизни», — добавил он. «Мне было бы интересно посмотреть, разрабатываются ли другие формы Spravato, кроме интраназального, чтобы лучше адаптировать лечение для тех, кто не может переносить интраназальную форму лекарств».
Больше доказательств использования эскетамина при лечении депрессии
МНТ Также поговорил с Дэвидом Мерриллом, доктором наук, сертифицированным правлением гериатрического психиатра в Центре медицинского обслуживания Святого Иоанна в Санта-Монике, Калифорния, и синглтона, наделенного председателем интегративного здоровья мозга, об этом исследовании, который сказал, что это одобрение FDA было хорошей новостью.
«По сути, нам нужно больше вариантов лечения депрессии, которые имеют доказательства того, что лечение работает», — сказал Меррилл. «Кетамин является безопасным лекарством при использовании под соответствующим профессиональным надзором, поэтому одобрение FDA приведет к более безопасному, более хорошо регулируемому контролю и использованию этого лекарства в клинической практике для пациентов с серьезным депрессивным расстройством».
«Учитывая реальность, что антидепрессантные препараты работают только для части пациентов с большой депрессией, и существует значительная устойчивая к лечению депрессию, где пациенты не могут найти какое-либо текущее лечение, которое работает для лечения их депрессии»,-продолжил он Полем «Поле, пациенты и семьи нуждаются в большем количестве вариантов лечения с различными механизмами действия».
Merrill сказал, что в научных и медицинских сообществах проводились споры о разнице между эскеттамином и кетамином и о том, является ли эскетмина таким же эффективным, как и обычный кетамин.
«Надеемся, что это одобрение FDA показывает, что для работы эскетамина достаточно доказательств того, что поставщики и пациенты и их семьи будут комфортно и уверены, что за 24 часа пациенты начнут получать рельеф от лечения эскетамина и что Облегчение может длиться до продолжительного изучения в течение 28 дней лечения, которое было изучено здесь », — добавил он.