- Сердечная недостаточность — серьезное заболевание, которое часто трудно поддается лечению, и исследователи пытаются определить, какие лекарства могут помочь в его лечении.
- Результаты недавнего исследования показывают, что препарат тирзепатид может помочь снизить риск госпитализаций из-за сердечной недостаточности, улучшить симптомы и снизить риск смерти.
- Результаты показывают, что тирзепатид, продаваемый под торговой маркой Zepbound, может принести пользу людям с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Здоровье сердечно-сосудистой системы имеет решающее значение для выживания и здоровья всего организма.
Исследователи интересовались, какие стратегии наиболее эффективны при оказании помощи людям с сердечной недостаточностью.
Результаты недавнего исследования третьей фазы, представленные компанией Eli Lilly, которая является производителем тирзепатида, свидетельствуют о том, что этот препарат может быть очень полезен для отдельных лиц с сердечной недостаточностью.
Испытание показало, что тирзепатид может помочь снизить количество госпитализаций из-за сердечной недостаточности, снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 38% и улучшить физическую функцию у людей с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Хотя тирзепатид используется для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Mounjaro, он также одобрен FDA под торговой маркой Zepbound для контроля веса при определенных состояниях.
Проблемы сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
Одним из видов сердечной недостаточности является сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Фракция выброса — это количество крови, которое выбрасывают нижние камеры сердца (называемые желудочками). Если это количество все еще превышает 50%, но левый желудочек становится жестким, то это считается HFpEF. Этот тип сердечной недостаточности может быть сложным для диагностики.
Ченг-Хан Чен, доктор медицины, сертифицированный интервенционный кардиолог и медицинский директор программы структурных заболеваний сердца в медицинском центре MemorialCare Saddleback в Лагуна-Хиллз, штат Калифорния, который не принимал участия в исследовании, объяснил более подробно Медицинские новости сегодня:
«Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) является одной из наиболее распространенных категорий сердечно-сосудистых заболеваний, на которую приходится значительное бремя заболеваемости и смертности среди населения. Она может существенно повлиять на качество жизни и функциональные возможности человека».
«Подтип ХСН, который был наиболее сложным для диагностики и лечения, известен как «сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса» (HFpEF). Некоторые проблемы этого состояния включают неполное понимание патофизиологии, лежащей в основе этого состояния, отсутствие единого диагностического теста для этого состояния и относительную нехватку лекарств, которые могут значительно улучшить это состояние», — сказал он.
Таким образом, исследователям было бы крайне полезно найти больше лекарств, которые могут помочь в лечении этого типа сердечной недостаточности.
Как тирзепатид улучшает здоровье сердца
Как отмечается в подробностях, опубликованных на ClinicalTrials.gov, исследователи текущего исследования хотели изучить эффекты тирзепатида у людей с ожирением и СНсФВ.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование третьей фазы было завершено в июле 2024 года и включало 731 участника в возрасте сорока лет и старше. Некоторые участники получали плацебо, а другие — тирзепатид. В сборе данных участвовали десять разных стран, что позволило получить разнообразную выборку.
Исследователи исключили участников с определенными сердечными заболеваниями, неконтролируемым диабетом и не связанными с сердцем заболеваниями, которые ограничивали функциональность. Все участники принимали стабильные дозы лекарств от сердечной недостаточности и имели индекс массы тела 30 или более.
Одним из основных результатов были изменения в клиническом резюме баллов (CSS) опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ). Эта оценка помогает измерить влияние сердечной недостаточности на жизнь людей, рассматривая такие компоненты, как симптомы и физические ограничения. Другим основным результатом было возникновение сердечно-сосудистой смерти, других событий сердечной недостаточности или и того, и другого. Исследователи также рассмотрели ряд вторичных результатов, включая потерю веса и изменения физической работоспособности.
Исследование спонсировала компания Eli Lilly and Company. Результаты показали, что тирзепатид превосходит плацебо. Тирзепатид снизил у участников риск госпитализаций из-за сердечной недостаточности и срочных визитов, сердечно-сосудистых смертей и увеличения использования пероральных диуретиков на 38%.
Участники с диабетом второго типа и без него, принимавшие тирзепатид, также отметили снижение веса тела более чем на 15% по сравнению с 2,2% снижением веса среди участников, принимавших плацебо. Участники, принимавшие тирзепатид, также отметили улучшение переносимости физических нагрузок и симптомов сердечной недостаточности.
Ричард Райт, доктор медицины, сертифицированный кардиолог в медицинском центре Providence Saint John’s в Санта-Монике, штат Калифорния, который не принимал участия в исследовании, отметил следующее относительно результатов исследования: Медицинские новости сегодня:
«Это важное исследование, которое расширяет недавние наблюдения о том, как препараты, изначально разработанные для лечения диабета и ожирения, могут демонстрировать важные клинические преимущества при сердечно-сосудистых заболеваниях. Состояние сохраненной фракции выброса распространено и вызывает беспокойство, и лишь немногие задокументированные методы лечения показали стойкое и значительное улучшение у пациентов с этим состоянием. Теперь этот короткий список пополнился тирзепатидом».
«Эти результаты убедительно подтверждают концепцию о том, что тирзепатид может стать краеугольным камнем терапии сердечной недостаточности — по крайней мере, у людей с ожирением, диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью с нормальной или почти нормальной фракцией выброса. Мы с нетерпением ждем полной публикации результатов исследования».
— Ричард Райт, доктор медицины
Можно ли мне уже выписать тирзепатид?
Основным ограничением исследования является то, что результаты исследования еще должны быть опубликованы. Когда будет опубликовано полное исследование, будут доступны дополнительные данные, включая ограничения исследования.
Кроме того, это исследование рассматривало определенную демографическую группу: людей с ожирением и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса. Таким образом, будущие исследования могут рассмотреть, как использование тирзепатида влияет на дополнительные группы.
Также не совсем ясно, действительно ли результаты исследования являются прямым следствием действия тирзепатида, поэтому в будущих исследованиях этот компонент также может быть рассмотрен.
«Сложность понимания преимуществ тирзепатида для сердечно-сосудистой системы заключается в основном в ожидаемой и существенной потере веса, наблюдаемой в группе, получавшей лечение, что само по себе, как известно, улучшает наблюдаемые показатели результата», — сказал Райт.
«Невозможно четко разграничить преимущества препарата, зависящие от потери веса и не зависящие от потери веса (если таковые имеются). Точно определить, является ли сам препарат, а не только потеря веса, полезным фактором, невозможно, пока препарат не будет использоваться для лечения сердечной недостаточности у недиабетиков и тех, кто не считается (имеет ожирение)», — отметил он.
Однако результаты указывают на другой препарат, который может быть очень полезен для помощи людям с СНсФВ, предлагая дополнительный вариант лечения.
«Сердечная недостаточность — очень трудно поддающееся лечению заболевание, ежегодно в США регистрируется более миллиона госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Это не только огромное экономическое бремя для пациентов и системы здравоохранения, но и приводит к еще более тяжелым симптомам сердечной недостаточности или даже смерти», — рассказал Маджид Басит, доктор медицины, кардиолог из Memorial Hermann, который не принимал участия в исследовании. МНТ.
«Такие препараты, как тирзепатид, вскоре могут быть включены в алгоритмы лечения сердечной недостаточности для использования в сочетании с традиционными препаратами для лечения сердечной недостаточности. Скоро мы увидим больше испытаний, которые покажут нам, где эти новые препараты вписываются в алгоритм лечения сердечной недостаточности».
— Маджид Басит, доктор медицины