- В недавнем исследовании инструмент оценки риска Stockholm3 превзошел один только ПСА в выявлении клинически значимого рака простаты, выявив 90% случаев по сравнению с 74%, обнаруженными при традиционном скрининге ПСА.
- Специфичность обоих подходов была одинаковой, что указывает на то, что Стокгольм3 улучшил выявление рака без существенного увеличения частоты ложноположительных результатов.
- Инструмент многовариантного риска объединяет уровни ПСА с генетическими маркерами, белками крови и клиническими факторами риска, чтобы обеспечить более полную оценку индивидуального риска рака простаты.
- Результаты показывают, что стратегии скрининга, основанные на оценке риска, могут улучшить выявление агрессивного рака простаты, одновременно помогая ограничить ненужные биопсии и последующие процедуры. Однако необходимы долгосрочные исследования для оценки влияния на результаты лечения пациентов.
Рак простаты – это
Анализ крови на простатспецифический антиген (ПСА) широко использовался на протяжении десятилетий, но его уровень был повышенным.
В то же время скрининг ПСА может пропустить некоторые агрессивные виды рака, требующие лечения. Таким образом, исследователи продолжают исследовать, может ли сочетание ПСА с дополнительными факторами риска повысить точность скрининга.
Новое исследование предполагает, что многовариантный скрининговый тест, известный как Стокгольм3, может выявить значительно больше клинически значимых видов рака простаты, чем традиционный анализ крови на ПСА.
Результаты, опубликованные в журнале Annals of Internal Medicine вместе с кратким описанием пациентов, показывают, что этот инструмент выявил 90% клинически значимых случаев рака простаты по сравнению с 74% случаев, обнаруженных только с помощью скрининга ПСА, сохраняя при этом аналогичную способность избегать ложноположительных результатов.
Что такое тест Стокгольм3?
Стокгольм3 — это многопараметрический инструмент оценки риска, который объединяет измерения ПСА с генетическими маркерами, белками крови и клинической информацией для создания индивидуальной оценки риска развития рака простаты.
Инструмент направлен на то, чтобы лучше выявлять мужчин, у которых с наибольшей вероятностью имеется клинически значимое заболевание, классифицируемое как рак, который с большей вероятностью будет расти, распространяться или требовать лечения, одновременно сокращая ненужные последующие процедуры.
Исследователи из Каролинского института и сотрудничающих учреждений провели вторичный анализ рандомизированного скринингового исследования STHLM3-MRI.
Большой анализ включал более 12 600 мужчин в возрасте от 50 до 74 лет, которые прошли как тестирование ПСА, так и оценку Стокгольма3.
Участники с аномальными результатами скрининга были направлены на дальнейшее обследование, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ) и биопсию, когда это необходимо. Затем исследователи отслеживали диагнозы рака простаты в течение двухлетнего периода.
Ведущий автор Торгердур Палсдоттир, доктор философии, научный сотрудник отдела медицинской эпидемиологии и биостатистики Каролинского института, Швеция, обсудил ключевые результаты исследования с Медицинские новости сегодня:
«Самый важный вывод заключается в том, что в Стокгольме3 обнаружено значительно больше клинически значимых случаев рака простаты, чем ПСА, с сопоставимыми показателями ложноположительных результатов».
«В нашем исследовании все мужчины находились под наблюдением в течение двух лет в национальном онкологическом реестре Швеции после сдачи образца крови. Стокгольм3 выявил 90% (400/443) клинически значимых случаев рака, диагностированных во время наблюдения, по сравнению с 74% (327/443) при ПСА ≥3 нг/мл», — сказал Палсдоттир.
«Другими словами, для того же числа мужчин, направленных на дальнейшее обследование, Стокгольм3 пропустил только 10% клинически значимых случаев рака, тогда как ПСА ≥3 нг/мл пропустил 26%».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии
«Мы также оценили широко используемый в США порог ПСА ≥4 нг/мл. При этом пороге ПСА обнаруживает только 52% (231/443) клинически значимых видов рака, а это означает, что почти половина этих видов рака не была выявлена при первоначальном скрининговом тесте», — сказал он.
Стокгольм3 выявил более серьезные виды рака
Анализ показал, что Стокгольм3 был значительно более чувствителен, чем один только тест на ПСА, для выявления клинически значимого рака простаты.
«Stockholm3 разработан как скрининговый тест на основе крови, который сочетает в себе ПСА с четырьмя дополнительными белковыми биомаркерами, клиническую информацию, такую как возраст и семейный анамнез, а также оценку генетического риска», — объяснил Палсдоттир МНТ.
«Эти факторы интегрированы в единую модель прогнозирования риска, которая оценивает вероятность наличия у человека клинически значимого рака простаты при биопсии», — сказал он.
«Поскольку в Стокгольме3 используется стандартный образец крови, внедрение этого метода для систем здравоохранения, уже предлагающих тестирование ПСА, является простым».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии
90% против 74% значимых случаев
Согласно результатам, Стокгольм3 выявил 90% клинически значимых случаев рака простаты, а тестирование ПСА выявило 74% клинически значимых случаев. Оба подхода показали схожую специфичность, что позволяет предположить, что они одинаково эффективны для правильной идентификации мужчин без значительного рака.
Примечательно, что подход Стокгольма3 также привел к меньшему количеству пропущенных раковых заболеваний при сопоставимом количестве ненужных биопсий.
Палсдоттир не был удивлен величиной разницы в показателях выявления, отметив: «Исследования с использованием Стокгольма3 показали, что значительная часть клинически значимых случаев рака простаты возникает у мужчин с уровнем ПСА ниже обычно используемых пороговых значений (ПСА ≥4 нг/мл в США)».
Он сказал, что результаты исследования показывают, что Стокгольм3 может «выявлять рак у мужчин с низким уровнем ПСА, используя дополнительную биологическую и клиническую информацию».
«Особенно обнадеживает то, что результаты оставались высокими в течение двух лет наблюдения. Это дает дополнительную уверенность в том, что мужчины, отнесенные Стокгольмом к группе низкого риска3, могут безопасно вернуться для повторного скрининга через соответствующий интервал».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии
Меньше биопсий и МРТ
Эти результаты показывают, что тест может предложить лучший баланс между обнаружением агрессивного рака и ограничением ненужных исследований.
«Результаты подтверждают использование Стокгольма3 в качестве первоначального скринингового теста перед МРТ и биопсией. Мужчины с положительным результатом Стокгольма3 могут быть направлены на МРТ, которая затем может помочь определить, оправдана ли биопсия», — добавил Палсдоттир.
«Этот подход улучшает диагностический путь. Комбинируя скрининг на основе риска с МРТ перед биопсией, можно сократить количество ненужных биопсий, уменьшить выявление клинически незначимых видов рака и свести к минимуму осложнения, связанные с биопсией, сохраняя при этом высокий уровень выявления клинически значимых заболеваний».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии
Что это может означать для людей, подверженных риску рака простаты
Результаты дополняют растущее количество доказательств того, что подходы скрининга, адаптированные к риску, могут улучшить выявление рака простаты по сравнению с использованием только уровня ПСА.
«Помимо этого исследования, Стокгольм3 продемонстрировал аналогичную диагностическую дискриминацию среди различных групп населения», — сказал Палсдоттир.
По его словам, результаты многоэтнических когорт Северной Америки (исследование SEPTA) показывают, что тест Stockholm3 обеспечивает одинаковый высокий уровень диагностической точности и последовательности, независимо от расы или этнической принадлежности пациента.
«На сегодняшний день, помимо ПСА, это представляет собой крупнейшую оценку биомаркера рака простаты среди меньшинств. Эти результаты подтверждают универсальность и справедливость алгоритма Стокгольма3 для различных групп населения и систем здравоохранения», — отметил он.
«По сравнению с ПСА, Стокгольм3 сократил количество ненужных биопсий на 45%, сохраняя при этом не меньшую чувствительность для выявления клинически значимого рака простаты. Важно отметить, что эффективность диагностики была сопоставима между расовыми и этническими группами, что подтверждает универсальность и справедливость алгоритма Стокгольма3 среди населения».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии
Объединив результаты ПСА с генетической, биохимической и клинической информацией, многовариантные инструменты, такие как Stockholm3, могут повысить точность скрининга рака простаты и помочь клиницистам принимать более обоснованные решения о том, какие пациенты должны пройти дальнейшее тестирование, например, МРТ или биопсию.
Когда этот тест станет доступен?
Исследователи предупреждают, что необходимо долгосрочное наблюдение, прежде чем тест можно будет рекомендовать для широкого использования в национальных программах скрининга. Будущие исследования должны будут определить, приведет ли улучшение показателей выявления в конечном итоге к более низким показателям распространенности заболевания и смертности, связанной с раком простаты.
Палсдоттир отметил, что основным ограничением скрининга ПСА является то, что он не может дать точную оценку риска рака простаты, если используется в качестве единственного инструмента скрининга.
«У некоторых мужчин с низким уровнем ПСА развивается агрессивный рак, тогда как у многих мужчин с повышенным ПСА рак вообще отсутствует», — сказал он.
«Наши результаты показывают, что использование Стокгольма3 в качестве скринингового теста первой линии может улучшить баланс между пользой и вредом за счет выявления более клинически значимых видов рака при сохранении аналогичных показателей ложноположительных результатов. Это может помочь пациентам и врачам принимать более обоснованные решения о дальнейших исследованиях, таких как МРТ и биопсия».
— Торгердур Палсдоттир, доктор философии