- Обструктивное апноэ во сне — распространенное заболевание, при котором у людей часто останавливается дыхание во время сна.
- Это состояние приводит к снижению уровня кислорода, дневной сонливости и храпу, а также увеличивает риск более серьезных проблем со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые заболевания и деменция.
- Факторы риска включают избыточный вес и ожирение, возраст старше 40 лет, большую окружность шеи, курение и употребление алкоголя.
- Теперь исследование на пациентах с избыточным весом или ожирением показало, что лечение новейшим препаратом для снижения веса, ретатрутидом, значительно уменьшает симптомы апноэ во сне.
Точных данных об обструктивном апноэ во сне (состоянии, при котором люди часто перестают дышать во время сна) не существует, поскольку оно часто не диагностируется.
По текущим оценкам, в США апноэ во сне поражает до трети взрослых.
Апноэ во сне не только вызывает сонливость в дневное время, храп и снижение уровня кислорода, но и увеличивает риск развития ряда заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа и деменцию.
Одним из основных факторов риска апноэ во сне является ожирение, и с ростом числа людей с ожирением распространенность апноэ во сне, вероятно, будет увеличиваться. В настоящее время основным методом лечения является аппарат постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) — дыхательное устройство с маской, которая надевается на нос и рот.
Но результаты двух клинических испытаний третьей фазы показывают, что препараты для снижения веса могут быть эффективным средством лечения апноэ во сне.
В исследованиях, результаты которых опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии, лечение инъекцией ретатрутида один раз в неделю привело к значительному улучшению симптомов апноэ во сне, при этом до 50% участников к концу исследования имели лишь легкое апноэ во сне.
Рон Грунштейн, доктор медицинских наук, ведущий автор статьи и профессор медицины сна в Институте медицинских исследований Вулкока, Новый Южный Уэльс, Австралия, рассказал: Медицинские новости сегодня:
«Я думаю, что это открытие очень важно, потому что есть много людей с апноэ во сне средней и тяжелой степени, которые ищут альтернативные методы лечения назальному CPAP, и, как мы подчеркнули в статье, ретатрутид обеспечивает дополнительную пользу для улучшения метаболического синдрома или метаболической дисфункции, которую CPAP не обеспечивает. В исследовании потеря веса была существенной, и в целом реакция была очень положительной».
Мир Али, доктор медицинских наук, бариатрический хирург, специалист по бариатрической медицине и медицинский директор Центра хирургической потери веса MemorialCare при Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, который не принимал участия в этом исследовании, также прокомментировал его результаты.
«Обструктивное апноэ во сне (СОАС), улучшение с потерей веса, является общепризнанным фактом у пациентов с морбидным ожирением, независимо от того, как достигается потеря веса. Фактически, СОАС часто является одним из первых состояний, которые улучшаются после хирургического снижения веса», — сказал Али. МНТ.
Ретатрутид протестирован на людях с диабетом и без него
Ретатрутид — новейший препарат в группе препаратов, воздействующих на гормональные рецепторы и контролирующих аппетит и обмен веществ. Он следует за семаглутидом (Ozempic/Wegovy), агонистом глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), и тирзепатидом (Mounjaro/Zepbound), который действует как на рецепторы GLP-1, так и на рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP).
Помимо воздействия на рецепторы GLP-1 и GIP, ретатрутид также активирует рецепторы глюкагона, поэтому его называют тройным агонистом гормональных рецепторов. Он еще не лицензирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) или какими-либо другими органами, поскольку все еще находится на стадии 3 испытаний.
Чтобы изучить влияние ретатрутида на апноэ во сне, исследователи запустили 2 исследования — TRIUMPH-1-OSA на 243 людях без диабета 2 типа и TRIUMPH-2-OSA на 448 людях с диабетом 2 типа.
У всех участников был избыточный вес или ожирение (индекс массы тела более 27) и апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени с не менее 15 паузами дыхания в час во время сна.
В обоих двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях исследователи разделили участников на 4 группы лечения: плацебо, 4 миллиграмма (мг), 9 мг или 12 мг ретатрутида в виде еженедельных инъекций.
В начале исследования, через 24 недели и в конце 80-недельного исследования участники оставались на ночь в клинике сна для полисомнографии, чтобы оценить состояние апноэ во сне.
Исследователи зафиксировали изменения индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ), который фиксирует количество пауз и частичных пауз в дыхании в час.
Любая доза ретатрутида приводила к улучшению симптомов апноэ во сне.
К 24 неделе все три дозы ретатрутида привели к улучшению симптомов. К 80-й неделе у людей без диабета доза 4 мг снижала ИАГ на 23 события в час, 9 мг — на 34 события в час и 12 мг — на 32 события в час, по сравнению со снижением чуть менее 10 событий в час при приеме плацебо.
Аналогичные улучшения наблюдались у пациентов с диабетом: 4 мг приводило к уменьшению на 20 событий в час, 9 мг к уменьшению на 25 событий в час, а у тех, кто принимал 12 мг, наблюдалось на 26 меньше случаев апноэ или гипопноэ в час по сравнению с меньшим на 10 при приеме плацебо.
Грунштейн объяснил результаты:
«Улучшение симптомов апноэ во сне и объективные эффекты, вероятно, являются результатом потери веса. Нет никаких доказательств того, что существует независимое прямое влияние ретатрутида на контроль дыхания или какую-либо причину апноэ во сне».
Может ли ретатрутид стать рутинным методом лечения апноэ во сне?
Грунштейн подчеркнул, что для проверки результатов потребуются дальнейшие исследования, а будущее использование будет зависеть от цены и доступности, но их результаты очень обнадеживают.
И Али предупредил: «Основной подход к лечению обструктивного апноэ во сне направлен на устранение основного заболевания, такого как ожирение. CPAP-терапия используется для пациентов независимо от веса для улучшения качества сна. Чтобы лекарство считалось жизнеспособной альтернативой общепринятым методам лечения, исследования должны доказать, что оно улучшает СОАС независимо от потери веса».
«Тирзепатид все чаще становится средством лечения апноэ во сне, а ретатрутид имеет некоторые дополнительные преимущества», — сказал Грунштейн. Медицинские новости сегодня.
«Это первое лечение, которое, как было доказано, улучшает апноэ во сне у пациентов с диабетом 2 типа. Я думаю, что самое важное — это метаболическое преимущество ретатрутида. Это исследование превратило многих людей из диабета 2 типа в предиабет и даже в отсутствие диабета», — заключил автор исследования.