- Новое исследование предполагает, что лечение ВИЧ одной таблеткой один раз в день может эффективно заменить более сложные схемы лечения несколькими таблетками.
- Почти 96% участников, перешедших на упрощенный режим приема одной таблетки, сохранили вирусный контроль, при этом не было выявлено новой лекарственной устойчивости и улучшились липидные профили.
- Участники сообщили, что принимать одну таблетку один раз в день было проще и удобнее, что может помочь обеспечить постоянную приверженность лечению.
Многие люди, живущие с ВИЧ, теперь могут контролировать вирус с помощью антиретровирусной терапии (АРТ). Обычно это предполагает регулярный прием комбинации лекарств.
Хотя в течение последних двух десятилетий для лечения ВИЧ были доступны схемы лечения в виде одной таблетки, они подходят не всем. Определенная группа людей, особенно те, у кого диагностирован ВИЧ на ранних стадиях эпидемии, по-прежнему полагаются на сложные схемы лечения, которые могут включать несколько таблеток или инъекций.
Этим людям может не подходить режим приема одной таблетки из-за лекарственной устойчивости или других медицинских проблем. Однако эти схемы с применением нескольких препаратов могут увеличить риск побочных эффектов и взаимодействий, особенно у пожилых людей, страдающих дополнительными заболеваниями, такими как высокое кровяное давление, диабет или заболевание почек.
Однако результаты клинического исследования фазы 3, представленные на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям 2026 года в Денвере, штат Колорадо, и опубликованные в
Исследователи предполагают, что новая комбинированная терапия одной таблеткой может быть столь же эффективной, как и терапия несколькими таблетками, с аналогичными результатами по безопасности в этой когорте, что может способствовать последовательному соблюдению этого режима.
Испытание ARTISTRY-1
Результаты получены в результате исследования ARTISTRY-1. В исследовании, проведенном исследователями из Лондонского университета королевы Марии, оценивалась пероральная таблетка для приема один раз в день, сочетающая в себе два антиретровирусных препарата: биктегравир (BIC) и ленакапавир (LEN).
BIC представляет собой ингибитор интегразы, который не позволяет ВИЧ внедрить свой генетический материал в иммунные клетки, тем самым предотвращая размножение вируса. LEN — это первый в своем классе ингибитор капсида, который разрушает вирус и не позволяет ему правильно доставлять и собирать свой генетический материал.
Оба препарата уже являются признанными средствами лечения ВИЧ, но это исследование представляет собой одно из первых испытаний, в которых они тестируются вместе в упрощенной форме с фиксированной дозой.
В исследовании ARTISTRY-1 приняли участие более 550 человек с ВИЧ из 15 стран, перешедших с комплексных схем лечения на одну таблетку.
Важно отметить, что средний возраст участников составлял 60 лет, что представляло собой одну из старейших групп населения, участвовавших в регистрационном исследовании лечения ВИЧ. Кроме того, большинство из них получали терапию от ВИЧ в течение почти трех десятилетий и принимали в среднем 3 антиретровирусные таблетки в день, а некоторые принимали до 11.
Ивонн Гиллис, MB, BCh, BAO, FRCP, почетный клинический профессор и консультант по медицине ВИЧ и сексуальному здоровью в Медицинской школе Брайтона и Сассекса, которая не участвовала в исследовании, подчеркнула важность исследования этой когорты:
«С 2022 года большинство людей, живущих с ВИЧ, обращающихся за медицинской помощью в Англии, находятся в возрасте 50 лет и старше… что отражает старение ВИЧ-популяции. Кроме того, у большего числа пожилых людей диагностируется ВИЧ».
«К возрасту 65 лет около 70% людей, живущих с ВИЧ в течение 20 лет и более, живут с множеством других заболеваний или сопутствующих заболеваний, по сравнению с примерно 40% среди тех, кто не живет без ВИЧ. Мы видим аналогичную тенденцию (е) или полипрагмазию у тех, кто живет с ВИЧ».
«Большая распространенность сопутствующих заболеваний у людей, живущих с ВИЧ и получающих эффективные антиретровирусные препараты, связана с повышенным риском смерти, особенно от злокачественных новообразований, не связанных со СПИДом», — Гиллис рассказал Medical News Today.
Основные выводы: Насколько успешным оказался комбинированный препарат?
Примечательно, что исследование показало, что примерно 96% участников сохранили подавление вируса после перехода на одну таблетку, и этот показатель аналогичен их предыдущему лечению несколькими таблетками.
Кроме того, за период исследования не возникло новых случаев лекарственной устойчивости и не было выявлено никаких серьезных проблем с безопасностью. Количество клеток CD4, ключевой показатель иммунного здоровья, также оставалось стабильным.
Еще одно заметное различие заключалось в профилях липидов, что может быть особенно актуально для пожилых людей, живущих с ВИЧ и испытывающих кардиометаболические осложнения.
Участники сообщили, что упрощенное лечение было легче принять, что потенциально улучшило приверженность лечению и удержание в лечении, что важно для предотвращения резистентности и поддержания подавления вируса.
Гиллис отметил, что сокращение полипрагмазии может помочь улучшить приверженность терапии:
«Основываясь на этом исследовании, BIC-LEN может принести пользу людям, имеющим опыт лечения, живущим с ВИЧ, которые борются с бременем таблеток, ВИЧ или другими видами лечения, а также соблюдением режима лечения».
— Ивонн Гиллис
«Нагрузка на таблетки влияет на людей по-разному. Для людей, которые лечились от ВИЧ и которым может потребоваться несколько таблеток от ВИЧ или других сопутствующих заболеваний, сокращение количества таблеток может оказать очень положительное влияние как на психическое, так и на физическое благополучие», — сказала она.
Безопасность и побочные эффекты
Неблагоприятные события были распространены в обеих группах, но в основном были легкими или умеренными: 82% участников, принимавших упрощенное лечение, сообщили как минимум об одном нежелательном явлении, и 84% из тех, кто продолжал сложные схемы лечения, сообщили о том же.
Серьезные нежелательные явления были нечастыми и возникали с одинаковой частотой в обеих группах: 2% прекратили прием одной таблетки из-за побочных эффектов по сравнению с 1% в группе комплексного режима.
В ходе исследования в группе упрощенного лечения произошло 5 смертей, но ни один из них не был расценен как связанный с исследуемым препаратом. У одного участника впервые диагностировали диабет, который был расценен как связанный с приемом наркотиков. Состояние разрешилось после перехода на предыдущий режим.
Что это может означать для лечения ВИЧ
Исследователи пришли к выводу, что исследуемый препарат может стать эффективным и в целом хорошо переносимым новым вариантом для тех, кто не может использовать доступные в настоящее время схемы лечения одной таблеткой.
По мере роста населения людей, стареющих с ВИЧ, все большее значение приобретают стратегии лечения, которые уменьшают нагрузку на таблетки, минимизируют взаимодействие лекарств и устраняют кардиометаболические риски.
«Некоторые люди не могут переносить какое-либо количество таблеток либо из-за трудностей с глотанием таблеток, либо из-за повторной стигматизации ВИЧ, что приводит к разработке инъекционного лечения ВИЧ. Поэтому важно расширить выбор вариантов лечения ВИЧ».
— Ивонн Гиллис
Хотя эти результаты являются многообещающими, продолжаются дополнительные исследования, подтверждающие долгосрочную безопасность и эффективность этой комбинированной таблетки.
Эти результаты позволяют предположить, что переход от комплексного режима лечения к приему одной таблетки может упростить терапию без ущерба для вирусного контроля. Для людей, которые десятилетиями использовали схемы приема нескольких таблеток, такое упрощение может стать значимым шагом вперед в лечении ВИЧ.
Гиллис добавляет, что наличие различных вариантов схемы лечения может помочь изменить отношения между врачами и стареющим населением, живущим с ВИЧ:
«По мере того, как люди живут и стареют с ВИЧ, модель ухода за ВИЧ смещается от простого лечения ВИЧ к медицинской и профилактической помощи. Более чем когда-либо врачам, работающим с ВИЧ, необходимы общие, а также специальные знания в области распространенных сопутствующих заболеваний, не связанных с ВИЧ, их профилактики и лечения, чтобы обеспечить комплексную и целостную помощь».