- По оценкам на 2022 год, около 2,3 миллиона женщин во всем мире были впервые диагностированы раком молочной железы.
- В зависимости от типа рака молочной железы варианты лечения могут включать химиотерапию.
- Различные типы и стадии рака молочной железы имеют разную частоту рецидивов и метастазов.
- FDA США недавно одобрило инструмент стратификации риска на основе цифровой патологии молочной железы ArteraAI, который помогает врачам прогнозировать вероятность метастазирования у пациентов с ранними стадиями рака молочной железы HR+/HER2- и определять интенсивность их лечения.
По состоянию на 2022 год их было около
В настоящее время не существует лекарства от рака молочной железы. В зависимости от типа рака молочной железы варианты лечения могут включать химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию, препараты специального назначения и хирургическое вмешательство.
Кроме того, разные типы и стадии рака молочной железы имеют разную частоту рецидивов и метастазов, когда рак распространяется на другую часть тела.
«Рак молочной железы — это сложное заболевание, требующее множества вариантов лечения, включая химиотерапию и различные типы и продолжительность гормональной терапии», — сказал Кэлвин Чао, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским наукам в компании цифрового здравоохранения Artera. Медицинские новости сегодня.
«Пациенты и врачи должны понимать риски рецидива и решать, какие методы лечения будут наиболее эффективными, избегая тем самым как недостаточного, так и избыточного лечения».
Компания Artera недавно объявила о разрешении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) использовать свой инструмент стратификации риска на основе цифровой патологии молочной железы ArteraAI для пациентов с ранними стадиями гормонально-положительного (HR+) и HER2-негативного инвазивного рака молочной железы.
Чем занимается ArteraAI?
ArteraAI Breast призвана помочь врачам прогнозировать вероятность метастазирования у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях HR+/HER2-, чтобы помочь определить интенсивность их лечения.
«Сканируя слайды ткани хирургической резекции пациента с патологиями, ArteraAI Breast вводит оцифрованные изображения и некоторые клинические переменные в модель искусственного интеллекта», — объяснил Чао.
«Модель мультимодального искусственного интеллекта (MMAI) была обучена на данных более чем 8500 пациентов с раком молочной железы, полученных в ходе клинических испытаний, для прогнозирования риска метастазирования или рецидива рака».
«Как было продемонстрировано в ходе клинической проверки FDA, эта модель искусственного интеллекта может точно прогнозировать риск метастазирования и распределять пациентов по группам низкого или высокого риска MMAI на основе их оценки риска AI», — добавил он.
ArteraAI Breast помогает онкологам принимать персонализированные решения о лечении пациентов с раком молочной железы.
«Онкологам обычно приходится определять оптимальный уровень интенсификации терапии для своих пациентов», — сказал Чао.
«Пациенты с более низким профилем риска имеют гораздо меньшую вероятность рецидива рака; соответственно, им не нужна такая же интенсивность лечения, как пациентам с более высоким профилем риска».
«Результаты исследования ArteraAI Breast, которые включают персонализированную оценку риска AI и соответствующие группы риска MMAI, могут помочь онкологам и пациентам принять правильные решения о лечении».
Потенциально меньшая стоимость и временные задержки, чем доступные в настоящее время тесты.
МНТ имела возможность поговорить об этом исследовании с Ричардом Рейтерманом, доктором медицинских наук, сертифицированным радиологом и медицинским директором по визуализации молочной железы в Центре молочной железы MemorialCare при Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния.
Райтерман сказал, что с начала 2000-х годов врачи имели доступ к тесту под названием Oncotype DX, который помог им определить риск системного метастазирования у человека и определить, нужно ли ему добавлять химиотерапию к эндокринной терапии.
«Oncotype DX использует запатентованную методологию для гистопатологического анализа (особенностей опухоли, представленных на слайдах) и предоставления так называемого повторного показателя, который разделяет женщин на низкий, средний и высокий риск системных заболеваний в будущем и, следовательно, рассматривает возможность добавления химиотерапии для снижения этого риска», — уточнил он.
«Этот тест может быть очень важным, но не всегда доступен, его обработка может занять несколько недель и является относительно дорогостоящим. Страховка обычно покрывает тестирование после операции, но не до нее. В некоторых клинических ситуациях может потребоваться химиотерапия перед операцией, но не хватает оценки рецидива онкотипа».
«Потенциальный прорыв в модели мультимодального искусственного интеллекта (MMAI) для прогнозирования отдаленных метастазов при гормоноположительном (HR+) раке молочной железы на ранней стадии заключается в том, что она использует немедленно доступные клинические и существующие гистопатологические характеристики для распределения пациентов в группы низкого и высокого риска метастазирования без затрат и временных задержек, связанных с доступной в настоящее время методологией», — добавил Райтерман.
Потенциал избавить женщин от токсичности химиотерапии
МНТ об этом исследовании также побеседовала с Донной Макнамарой, доктором медицинских наук, онкологом молочной железы из Онкологического центра Джона Тюрера при Медицинском центре Университета Хакенсака в Нью-Джерси, которая отметила, что, по ее мнению, это невероятная веха в использовании искусственного интеллекта и цифровой патологии, знаменующая существенный шаг вперед в персонализации терапии рака молочной железы, особенно для пациентов с HR + ранней стадией заболевания.
«Возможность лучше стратифицировать пациентов, которым химиотерапия пойдет на пользу, и тех, кто может безопасно ее избежать, имеет решающее значение», — объяснил Макнамара.
«Многие пациенты, особенно женщины в постменопаузе с опухолями без узлов, находятся в «серой зоне», где решение рекомендовать химиотерапию не всегда является однозначным. Эта технология может обеспечить столь необходимую ясность в таких ситуациях».
«Возможность избавить пациентов из группы низкого риска от значительной токсичности химиотерапии является большим преимуществом», — продолжила она.
«Химиотерапия может иметь изнурительные краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты, включая невропатию, повышенный риск инфекций и влияние на фертильность. Если мы сможем безопасно выявлять пациентов, которые не получат значительной пользы от этого лечения, мы сможем избавить их от ненужного физического, эмоционального и финансового бремени».
Чтобы начать использовать ArteraAI Breast со своими пациентами, Макнамара сказала, что ей потребуется множество надежных, рецензируемых доказательств, начиная с данных проспективных прямых клинических испытаний, которые напрямую сравнивают его эффективность с текущими золотыми стандартами, такими как Oncotype DX.
«Эти доказательства должны включать долгосрочное наблюдение, демонстрирующее, что использование ArteraAI для управления терапией приводит, по крайней мере, к эквивалентным, если не лучшим, результатам лечения пациентов с точки зрения безрецидивной и общей выживаемости в различных группах населения», — уточнила она.
«Помимо этой важной клинической проверки, мне понадобятся четкие ответы о ее практической реализации, включая реальные сроки выполнения работ, стоимость и страховое покрытие, а также то, как они интегрируются в наш существующий рабочий процесс».
«Более того, мне потребуется определенная степень прозрачности самой модели ИИ, выходя за рамки «черного ящика», чтобы понять ключевые особенности, определяющие оценку рисков, поскольку я не могу основывать план лечения пациента на инструменте, не понимая его точности, надежности и практической полезности», — добавил Макнамара.