От веры в то, что они были «клеточными отходами» в 80-х годах, до превращения в Святой Грааль регенеративная медицина в 2000-е годы. В последнее время нет конгресса по эстетической медицине, на котором бы о них не говорили. Их научное исследование датируется 80-ми годами, когда считалось, что это маленькие пузырьки (30-150 нм), которые клетки выбрасывают, поэтому их и назвали экзосомы. «С начала XXI века стало видно, что его содержание сосредоточено на белках, липидах и РНК. И было видно, что на самом деле это были химические сигналы межклеточной коммуникации», — описывает он. Петра Вега, врач-эстетик, член совета директоров Испанского общества эстетической медицины (SEME).
В 2007 году было обнаружено, что они содержат информационная РНК и микро РНК: «Это означает, что они небольшие молекулы, способные регенерировать другие клетки», добавляет врач-эстетик Мар Мира.
С тех пор они считаются мощным инструментом для восстановления тканей, борьбы с воспалением, регенерации стволовых клеток, защиты и восстановления кожного барьера, лечения атопического дерматита и использования их в иммуномодулирующей терапии.
Инъекционные экзосомы: когда и как
Хотя в онкологии уже есть исследования, имеющие больший научный вес (коммуникация между клетками жизненно важна для развития или остановки раковых клеток), другие специальности, такие как эстетическая медицина и дерматология, увидели, что у них есть потенциал. регенератор, подобный стволовым клеткамно без таких рисков, как иммунологическое отторжение. Отсюда и рост регенеративная косметика с экзосомами.
«Косметическая промышленность осознала, что благодаря своему небольшому размеру и легкому прохождению через жидкости они являются идеальным способом очень эффективной транспортировки активных ингредиентов. Их используют для омоложения лица, при выпадении волос или после абразивных процедур, таких как лазер, шелушениерубцы и т. д.», — подробно рассказывает доктор Вега.
Пусть никто не обманывается: хотя их потенциал огромен — они являются одним из величайших обещаний клеточной регенерации — Они все еще находятся на стадии исследования.
Для местного применения… пока
«В В Европе на данный момент имеются только экзосомы растительного происхождения.полученный преимущественно из стволовых клеток дамасской розы. Сегодня экзосомы имеют категория косметики поясняет доктор Мира.
По этому вопросу врач-эстетист Петра Вега откровенна: «В настоящее время, по данным AEMPS (Испанского агентства по лекарственным средствам и товарам для здоровья), единственными продуктами, разрешенными с использованием экзосом, являются продукты, полученные из растений, и они используются в качестве косметики, то есть для местного применения. Ни один регулирующий орган (FDA, EMA) по сей день не одобрил их использование по другому маршруту.
На практике используются косметические препараты, Они сочетают экзосомы с другими активными ингредиентами, такими как гиалуроновая кислота.биомиметические пептиды, полинуклеотиды или НАД+ (никотинамидадениндинуклеотид). «В настоящее время многие из этих продуктов регулируются как медицинское устройство или медицинский продукт, но «Они все еще находятся на стадии клинической и нормативной проверки».— отмечает доктор Мира.
Почему они являются модным активом?
Экзосомы выполняют две важные функции. Прежде всего, это отличные сотовые мессенджеры. Во-вторых, они действительно стимулируют выработку коллагена и эластина.
«Интересная и относительно новая вещь об экзосомах заключается в том, что они не действуют как классический ингредиент предназначены исключительно для увлажнения кожи и не являются традиционными биостимуляторами, такими как полимолочная кислота или гидроксиапатит кальция, а скорее действуют как настоящие клеточные посланники», — объясняет доктор Мар Мира. Эта роль на онкологическом уровне делает их полезными, среди прочего, для выявления заболеваний и мониторинга опухолей.
«Тот факт, что они являются сотовыми коммуникаторами, продемонстрировал (еще в зачаточном, не вполне убедительном виде) их Эффективность таргетной терапии рака«Они способствуют процессам восстановления и регенерации кожи. В каком-то смысле они открывают дверь в эстетическую медицину с более биологическим и клеточным подходом», — говорит доктор Мира.
Кроме того, благодаря своей способности общаться между клетками, они стимулируют выработку коллагена и способствуют ангиогенезу: «То есть образованию новых кровеносных сосудов. Кроме того, они модулируют воспаление и борются с окислительным стрессом». Это делает их обладателями большого потенциала против клеточного старения.
Есть и «но»
Не все то золото, что блестит, и есть профессионалы, которые относятся к этому не благосклонно. Начнем с того, что до сих пор не хватает научных данных и крупных клинических испытаний. «Это означает, что «Нет никаких доказательств и о его безопасности», предупреждает доктор Вега.
Хотя его размер и источник получения определены, «отсутствует стандартизация его содержания (они могут переносить вирусы или передавать клеточные изменения или мутации). Помимо того, что они способны усиливать клеточную связь, они становятся потенциальными стимуляторами любого типа клеток, в том числе онкологических», — добавляет врач-эстетист Петра Вега.
Косметическая категория, а не лекарство
Сегодня регулирующие органы ясно дали понять: Экзосомы классифицируются как косметические средства, а не лекарства. Другими словами, его использование должно быть ограничено местным нанесением на эпидермис, а не на инфильтрацию. «Мы должны прояснить, что местное или косметическое применение означает, что «не проникает в глубокие слои кожи», — уточняет доктор Вега.
Это не означает, что они не играют важной роли в уходе за кожей. «Например, после фракционированных абляционных или полуаблятивных процедур (фракционный CO2-лазер, фракционная микроплазма, пиксельный лазер) из-за его регенеративного воздействия на кожу и способности улучшать ответ на лечение. Также в кожа, подверженная хроническому стрессу или несбалансированная, например, чувствительная кожа, тусклая кожа, грубая и сухая кожа и фотостареющая кожа. Его противовоспалительное действие также может быть полезно при атопической коже, розацеа или акне, чтобы улучшить воспалительный компонент этих патологий. А также он влияет на алопецию, усиливая пролиферацию клеток», — объясняет Мар Мира.
Прямо к цели
Однако эксперты сходятся во мнении, что его большое преимущество и потенциал заключаются в том, что он преодолевает кожный барьер и может достичь «цели» более точно, эффективно и точно. «Он Теоретически инъекционный формат будет иметь преимущество, заключающееся в прямом попадании в дерму.где расположены фибробласты, кровеносные сосуды и структуры, участвующие в восстановлении тканей, что также позволяет более точно и контролируемо дозировать», — прогнозирует доктор Мира.
Все надежды в настоящее время, похоже, возлагаются на возможность его одобрения в инъекционной форме. Подобная практика уже осуществляется в некоторых клиниках США. «Одним из больших отличий при местном применении является потенциал инъекционного формата. В то время как продукты, наносимые на кожу, зависят от пересечения кожного барьера (что-то ограниченное, хотя оно может улучшиться после таких процедур, как лазер или микронидлинг), Инъекционное лечение будет достигать непосредственно дермы, где расположены фибробласты, внеклеточный матрикс, кровеносные сосуды и многие структуры, участвующие в восстановлении и регенерации кожи», — объясняет доктор Мира.
Месяцы и даже годы
По мнению этого эксперта, инъекционный формат позволит врачам работать с более точные и контролируемые дозыи точно определить плоскость, объем и точки приложения. «Теоретически это может привести к большему воздействию на качество кожи и более независимому показанию, помимо использования в качестве дополнения к другим процедурам», — добавляет он. Но правда в том, что использование инъекционные экзосомы Он все еще находится на этапе изучения и проверки.
«Хотя к этой технологии существует большой интерес, ей еще предстоит пройти важный нормативный и научный путь, прежде чем она полностью консолидируется в эстетической медицине. Чтобы лечение этого типа было одобрено и применялось более стандартизированным способом, должны пройти разные фазы: доклинические исследования, клинические испытания безопасности, эффективности и нормативный контроль», — предупреждает он. И это представляет собой важное «препятствие», поскольку нанесение продукта на кожу — это не то же самое, что введение его в подкожную ткань.
«Если мы говорим о его инъекционном использовании, уровень спроса должен быть намного выше: стерильность, отслеживаемость, происхождение биологического материала, четкий состав, контроль партий, исследования безопасности и утвержденные показания для этого конкретного использования», — добавляет доктор Петра Вега. А процесс, который может длиться месяцы или даже годы. Таким образом, хотя это многообещающая технология с огромным потенциалом, она все еще находится на стадии клинической проверки. Доктор Мира напоминает, что в эстетической медицине коммерческий энтузиазм обычно развивается быстрее, чем научные данные и регулирование.