- В настоящее время симптомы менопаузы лечатся путем изменения образа жизни, альтернативных методов лечения, приема лекарств и заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
- В январе 2003 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждения о «черном ящике» для ЗГТ о потенциально повышенном риске определенных заболеваний.
- Ранее на этой неделе FDA объявило, что уберет эти предупреждения из продуктов HRT в связи с недавними исследованиями, опровергающими эти первоначальные риски.
По данным Европейского института женского здоровья, около 25 миллионов женщин во всем мире ежегодно вступают в менопаузу.
Менопауза — естественное явление для цисгендерных женщин в возрасте от 45 до 55 лет, когда заканчивается их менструальный цикл, заканчивая репродуктивный период.
Прошлые исследования показывают, что около
В настоящее время симптомы менопаузы лечатся путем изменения образа жизни, альтернативных методов лечения, таких как йога и медитация, некоторых лекарств и заместительной гормональной терапии (ЗГТ), также называемой менопаузальной гормональной терапией (МГТ) или гормональной терапией (ГТ).
В январе 2003 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждения о «черном ящике» для препаратов ЗГТ, основанные на результатах исследования Инициативы по здоровью женщин (WHI), с предупреждениями о потенциально повышенном риске таких заболеваний, как рак молочной железы, деменция и сердечно-сосудистые заболевания при приеме ЗГТ.
Ранее на этой неделе FDA
Медицинские новости сегодня поговорила с пятью экспертами по женскому здоровью, чтобы узнать больше о том, что такое ЗГТ, какие предупреждения о «черном ящике» удаляются и что это означает для доступа женщин к ЗГТ при симптомах менопаузы.
Что такое заместительная гормональная терапия?
По словам Сьюзен Мари Пакана, доктора медицинских наук, малоинвазивного гинекологического хирурга и акушера-гинеколога в Медицинском центре Университета Хакенсак Меридиан Джерси Шор в Нью-Джерси и сертифицированного практикующего общества по менопаузе, ЗГТ — это рецептурная терапия эстрогеном, прогестероном и иногда тестостероном, назначаемая женщинам в пери- и/или постменопаузе для замены гормонов, уровень которых снижается с менопаузой.
«Типичные причины приема ЗГТ включают облегчение таких симптомов, как ночная потливость, приливы, сухость влагалища, снижение либидо и изменения настроения», — добавил Пакана.
«Во время перехода к менопаузе яичники перестают вырабатывать эстроген и прогестерон, которые являются гормонами, ответственными за репродуктивную функцию, менструацию и другие важные функции организма», — объяснила Шерри Росс, доктор медицинских наук, сертифицированный акушер-гинеколог и эксперт по женскому здоровью в Центре здоровья Сент-Джон в Провиденсе в Санта-Монике, Калифорния. МНТ.
Как ЗГТ может помочь при симптомах менопаузы
«Потеря этих важных женских гормонов затрагивает почти каждый орган нашего тела, и их отсутствие серьезно влияет на нас. Возникает цунами неприятных симптомов, которые можно обратить вспять и избежать, если вам прописана гормональная терапия. Прием гормональной терапии, включая эстроген и прогестерон, может свести к минимуму большинство разрушительных симптомов, с которыми сталкиваются женщины».
— Шерри Росс, доктор медицинских наук
«Десятилетия назад, примерно с 1945 года, продукт под названием «Премарин», полученный из мочи беременных лошадей, обычно прописывался вместе с синтетическим прогестероном», — Пруденс Холл, доктор медицинских наук, акушер-гинеколог с частной практикой в Санта-Монике, Калифорния, и автор книги Сияние снова и навсегда: преодолейте менопаузу и восстановите свое сияние, сказал МНТ.
«Сегодня у нас есть гораздо лучшие и более естественные варианты. Форма ЗГТ, которую я использую, биоидентична, то есть эти гормоны молекулярно идентичны тем, которые естественным образом вырабатываются женским организмом», — сказала она.
Почему из ЗГТ удаляются предупреждения о «черном ящике»?
10 ноября 2025 года FDA объявило, что работает с медицинскими компаниями над обновлением «предупреждений черного ящика», которые в настоящее время касаются продуктов ЗГТ, с целью устранения рисков сердечно-сосудистых заболеваний, рака молочной железы и возможной деменции, а также добавления рекомендации FDA о начале ЗГТ в течение 10 лет до начала менопаузы или до достижения 60-летнего возраста.
«В предупреждениях «черного ящика» отмечается повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, деменции и рака молочной железы при использовании ГТ», — сказала Ян Л. Шифрен, доктор медицинских наук, директор Центра женского здоровья среднего возраста Массачусетской больницы общего профиля и профессор акушерства, гинекологии и репродуктивной биологии Винсента в Гарвардской медицинской школе. МНТ.
«Эти предупреждения были добавлены после завершения исследования гормональной терапии Women’s Health Initiative (WHI), продемонстрировавшего эти риски у женщин, рандомизированных для приема ГТ или плацебо. Средний возраст женщин, участвовавших в исследовании WHI, составлял 63 года, а более поздний анализ этого исследования показал, что для женщин в WHI в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет после менопаузы баланс рисков и преимуществ был гораздо более благоприятным».
— Ян Л. Шифрен, доктор медицинских наук
«Риски по-прежнему будут включены во вкладыш к HT, но с более детальным обсуждением влияния возраста», — добавил Шифрен. «Похоже, это основная причина, по которой FDA решило убрать предупреждения о «черном ящике».
«Ключ к началу заместительной гормональной терапии в течение 10 лет после наступления менопаузы заключается в том, что в этот момент, а это женщины в возрасте 50 лет, у них все еще есть рецепторы эстрогена», — сказал Г. Томас Руис, доктор медицинских наук, сертифицированный акушер-гинеколог и ведущий акушер-гинеколог в Медицинском центре MemorialCare Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, Калифорния. «Если у вас есть рецепторы эстрогена, прием гормонов принесет пользу. А рецепторы эстрогена есть повсюду в организме женщины — в соединительной ткани, костях, мышцах и мозге».
Что говорят новые исследования о безопасности ЗГТ?
Решение FDA удалить некоторые предупреждения о «черном ящике» из продуктов ЗГТ обусловлено результатами недавних исследований, показывающих потенциальную пользу этих препаратов.
Например, что касается здоровья мозга, исследование, опубликованное в январе 2023 года, выявило связь между использованием ЗГТ и
Что касается здоровья сердца, в обзорной статье, опубликованной в мае 2022 года, отмечается, что ЗГТ значительно снижает сердечно-сосудистые заболевания и смертность от всех причин, если ее начинать у женщин моложе 60 лет и/или в период менопаузы или около нее.
Исследование, опубликованное в июне 2025 года, показало, что женщины, принимающие беспрепятственную гормональную терапию эстрогенами (E-HT) в возрасте до 55 лет, имели
Кроме того, исследование, представленное на ежегодном собрании Общества менопаузы в 2025 году, показало, что у женщин в перименопаузе, принимавших эстроген в течение 10 лет до менопаузы, не было значительно более высоких показателей инсульта, рака молочной железы или сердечного приступа.
Что это означает для доступа к ЗГТ при менопаузе?
Все наши эксперты считают, что удаление этих предупреждений о «черном ящике» из ЗГТ поможет сделать ее более доступной для женщин, которые в ней нуждаются.
«Устранение FDA вводящего в заблуждение предупреждения о «черном ящике» в отношении гормональной терапии для лечения женщин в период менопаузы подтверждает все преимущества, которые гормональная терапия дает женщинам для здорового старения и долголетия», — прокомментировал Росс.
«Снижение стигмы в отношении таких методов лечения, как ЗГТ, может оказать долгосрочное положительное влияние на желание пациентов обращаться за медицинской помощью», — добавил Пакана. «Основная цель врача — обеспечить эффективное и безопасное лечение, а обеспечение соответствия продуктов ЗГТ высоким стандартам эффективности и безопасности имеет важное значение для здоровья пациентов».
«Мы надеемся, что устранение черного ящика позволит женщинам и их поставщикам медицинских услуг участвовать в более совместном принятии решений об использовании ГТ с меньшим страхом».
— Ян Л. Шифрен, доктор медицинских наук
«Гормоны действуют как внутреннее программное обеспечение организма, посылая жизненно важные инструкции, которые поддерживают бесперебойную работу каждой системы», — объяснил Холл. «Когда это важное биологическое программное обеспечение выходит из строя, организм теряет способность работать с максимальной эффективностью. Поддержание сбалансированного, оптимизированного уровня гормонов имеет основополагающее значение для поддержания здоровья, энергии и общего благополучия на протяжении всей жизни».
Руис сказал, что они по-прежнему видят, что некоторые поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) «все еще живут согласно кредо старого исследования, в котором говорится, что вы должны предлагать заместительную гормональную терапию только женщинам с тяжелыми симптомами, то есть с вазомоторными симптомами, и оставлять их на ней в течение ограниченного периода времени, прежде чем прекратить заместительную гормональную терапию».
«Если (у вас) есть поставщик первичной медико-санитарной помощи, который все еще не хочет следить за новыми данными, (т)поговорите с (вашим) акушером-гинекологом или врачом семейной медицины, который много занимается женской медициной», — предложил Руис.