FDA одобрило таблетку GLP-1, подобную Wegovy, Foundayo, для снижения веса

В последние годы агонисты рецепторов GLP-1 изменили подходы к лечению ожирения и диабета 2 типа. Данные свидетельствуют о том, что примерно каждый восьмой взрослый в США сообщают, что когда-либо использовали лекарства GLP-1, при этом 6% в настоящее время используют такие препараты.

Ожирение остается главная глобальная проблема здравоохранениязатрагивающее сотни миллионов людей. Это также увеличивает риск таких заболеваний, как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака.

Таким образом, существует растущий спрос для терапии на основе GLP-1, которая продемонстрировала существенные преимущества в снижении веса и метаболическом здоровье.

Однако большинство доступных в настоящее время методов лечения вводятся посредством инъекций. Исследования показывают, что многие люди отдают предпочтение пероральным препаратам, а не инъекциям, а инъекционные препараты могут служить барьером для начала лечения.

«Не существует единого пути, который подходил бы всем, кто живет с избыточным весом или ожирением», — сказал Джо Надгловски, президент и генеральный директор Коалиции действий по борьбе с ожирением, в пресс-релизе.

«Новые варианты лечения расширяют выбор и помогают большему количеству людей найти помощь, которая соответствует их жизни, целям и месту, где они находятся на своем пути – независимо от того, начинают ли они изучать лечение или ищут другой долгосрочный подход», – отметил Надгловский.

Пероральные препараты могут расширить доступ к лечению, особенно для тех, кто не хочет использовать инъекционные лекарства. Они также могут быть более удобными и их легче масштабировать и распространять, чем инъекционные альтернативы.

После одобрения перорального препарата Wegovy в декабре 2025 года FDA теперь также одобрило Фундайо. Подобно другим препаратам GLP-1, таблетки для приема один раз в день имитируют гормон GLP-1, который помогает регулировать аппетит и потребление пищи.

Данные клинических испытаний показывают, что участники, принимавшие Foundayo, достигли значительной потери веса по сравнению с плацебо, что усиливает его потенциал как эффективного варианта лечения.

Ричард Франк, доктор медицинских наук, MHSA, главный медицинский директор Vida Health, поговорил с Медицинские новости сегодня о том, как орфорглипрон может расширить доступ к GLP-1: «Выбор между таблеткой и инъекционным препаратом зависит от предпочтений пациента и его эффективности».

«Инъекционные препараты явно более эффективны, но требуют еженедельных инъекций. В то время как для таблеток не требуется игла, что нравится многим пациентам», — добавил Фрэнк.

Он объяснил это:

«Таблетки Wegovy следует принимать утром натощак с некоторой задержкой перед приемом пищи или напитков. В то время как Орфорглипрон можно принимать в любое время в течение дня с едой или без нее. Хотя это делает Орфорглипрон более удобным, он также менее эффективен».

Как отмечалось выше, в отличие от некоторых существующих пероральных препаратов GLP-1, Foundayo можно принимать в любое время суток без ограничений в потреблении пищи и воды, что может улучшить соблюдение режима лечения у некоторых людей.

«Людям, живущим с ожирением, нужны варианты лечения, которые подходят им там, где они находятся, и для многих таблетка один раз в день, которую можно принимать без ограничений в еде или воде, может предложить им большую гибкость в подходе к лечению», — сказала Дебора Хорн, доктор медицинских наук, директор Центра медицины ожирения Медицинской школы Макговерна.
в UTHealth Houston, в пресс-релизе.

«С Foundayo у нас теперь есть пероральный вариант, который обеспечивает потерю веса в среднем на 12,4% при самой высокой дозе в клинических испытаниях, что позволяет учитывать как клинические реалии ожирения, так и практические проблемы, с которыми пациенты сталкиваются каждый день», — отметил Хорн.

Примечательно, что ключевой особенностью этого одобрения является его связь с программой FDA National Priority Voucher (CNPV).

Программа CNPV, объявленная в июне 2025 года, направлена ​​на ускорение рассмотрения лекарств, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности, повышают доступность или поддерживают приоритеты общественного здравоохранения.

В соответствии с этой схемой сроки рассмотрения отдельных лекарств могут быть значительно сокращены. В некоторых случаях это может занять всего 1–2 месяца по сравнению с обычными 10–12 месяцами.

Орфорглипрону был предоставлен один из этих ваучерычто позволяет быстро принять нормативное решение и делает его одним из первых методов лечения, одобренных в рамках программы.

FDA заявило, что эта инициатива направлена ​​на то, чтобы разработать «новые способы более быстрого вывода на рынок этих лекарств и значимых методов лечения», особенно в районах с высокими потребностями общественного здравоохранения.

Одобрение орфорглипрона сигнализирует как о переходе к более доступным методам лечения ожирения, так и о тестовом примере для нового ускоренного пути рассмотрения FDA. Программа CNPV может играть все более важную роль в ускорении доступа к методам лечения, направленным на решение неотложных проблем здравоохранения.

В случае широкого внедрения пероральная терапия GLP-1 может изменить подход к лечению ожирения, упростив использование, распространение и интеграцию эффективных лекарств в долгосрочный уход.

«Лечение ожирения с помощью изменения поведения, генерических препаратов против ожирения и GLP-1, по-видимому, снижает профиль риска, связанного со всеми этими (кардиометаболическими) заболеваниями», — добавил Фрэнк.

По его словам, «Отслеживание, мониторинг и оптимизация снижения риска имеют решающее значение для уменьшения осложнений сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний».

Однако, как и в случае с другими агонистами рецепторов GLP-1, орфорглипрон имеет соображения безопасности. Потенциальные побочные эффекты могут включать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и запор.

Кроме того, на этикетке препарата имеется предупреждение в рамке, связанное с потенциальным риском возникновения опухолей щитовидной железы. Поэтому людям рекомендуется обсудить потенциальный риск и преимущества препаратов GLP-1 со своими медицинскими работниками.

ᐧ