- В ходе клинического исследования взрослые, которые перешли с высоких доз инъекционных препаратов от ожирения на пероральные таблетки GLP-1 Foundayo, смогли сохранить большую часть своей предыдущей потери веса в течение 1 года с относительно ограниченным восстановлением веса.
- В другом исследовании пациенты, которые снизили дозу Зепбаунда до более низкой поддерживающей дозы в 5 мг, также сохранили значительную часть прежнего снижения веса по сравнению с теми, кто полностью прекратил лечение.
- Оба исследования показывают, что поддерживающие стратегии, такие как инъекции более низких доз или пероральная терапия, могут предложить пациентам более гибкие и потенциально более удобные варианты поддержания потери веса после интенсивного лечения.
Однако,
Долгосрочное поддержание веса представляет собой одну из самых больших проблем в лечении ожирения. Многим людям может потребоваться постоянное лечение для поддержания результатов. Вместо внезапного прекращения приема лекарства некоторые люди могут постепенно переходить на более низкие дозы. В качестве альтернативы другие могут рассмотреть возможность перехода на пероральные препараты для улучшения соблюдения режима лечения и поддержания потери веса.
Теперь два новых клинических исследования поздней фазы, спонсируемые Eli Lilly and Company, предполагают, что переход от высоких доз инъекционных препаратов для похудения к ежедневным таблеткам или более низкой поддерживающей дозе может помочь людям, живущим с ожирением, сохранить большую часть уже потерянного веса.
Результаты исследований ATTAIN-MAINTAIN и SURMOUNT-MAINTAIN были представлены на Европейском конгрессе по ожирению и опубликованы в
Исследование ATTAIN-MAINTAIN с таблеткой GLP-1 Foundayo
Предыдущие исследования показывают, что через 1 год после прекращения приема лекарств для снижения веса люди могут восстановить в среднем 60% потерянного веса. Это поднимает вопрос о том, нужно ли использовать лекарства от ожирения в долгосрочной перспективе.
В ходе испытаний изучались возможные стратегии поддержания: либо переход от инъекций к пероральным таблеткам, либо снижение дозировки инъекционных препаратов, чтобы помочь сохранить более раннее снижение веса.
В одном плацебо-контролируемом исследовании, названном ATTAIN-MAINTAIN, участвовали взрослые, ранее завершившие исследование ожирения SURMOUNT-5, рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее, приводит ли тирзепатид, активный ингредиент препарата Zepbound, к большему снижению массы тела по сравнению с семаглутидом у взрослых с ожирением.
В исследовании участвовали участники, которые ранее достигли плато массы тела. Пациенты либо перешли с высоких доз Wegovy или Zepbound на ежедневный пероральный прием Foundayo или плацебо.
Участники, которые принимали высокие дозы Wegovy и перешли на ежедневный пероральный прием Foundayo, набрали в среднем 0,9 килограмма (кг), или около 2 фунтов (фунтов) за 1 год. Те, кто перешел с высоких доз Zepbound на Foundayo, набрали в среднем около 5 кг (11 фунтов) за тот же период.
Исследователи отмечают, что люди, ранее принимавшие тирзепатид, обычно изначально теряли больше общего веса, что может частично объяснить более значительный отскок.
«Эти результаты неудивительны», — сказал Мир Али, доктор медицинских наук, бариатрический хирург, специалист по бариатрической медицине и медицинский директор Центра хирургической потери веса MemorialCare в Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния. Медицинские новости сегодня.
«Мы уже наблюдали аналогичные закономерности с другими препаратами GLP-1, включая пероральный семаглутид. Одна из постоянных тем во всех исследованиях заключается в том, что, когда пациенты прекращают прием этих лекарств, часто происходит восстановление веса. Отсюда следует, что продолжение лечения помогает сохранить потерю веса с течением времени».
— Мир Али, доктор медицинских наук
Исследование SURMOUNT-MAINTAIN с более низкой дозой Zepbound
В другом плацебо-контролируемом исследовании, SURMOUNT-MAINTAIN, исследователи исследовали эффективность и безопасность максимально переносимой дозы (MTD) тирзепатида и более низкой дозы в 5 миллиграмм (мг) для поддержания снижения массы тела у взрослых с ожирением.
После первых 60 недель приема Zepbound в MTD участники либо продолжали принимать MTD, снижали дозу до 5 мг, либо получали плацебо.
Участники, продолжающие лечение Zepbound MTD, сохранили всю предыдущую потерю веса в течение 1-летнего периода, в то время как участники, получавшие снижение дозы, сохранили в среднем все, кроме 5,6 кг.
«Эти результаты тесно совпадают с тем, что многие врачи уже наблюдают на практике», — сказал Али. «Пациенты часто могут поддерживать потерю веса с помощью более низкой дозы после первоначального успеха, что может помочь сбалансировать эффективность и переносимость».
По словам Лилли, оба исследования достигли своих первичных и всех ключевых вторичных конечных точек. Фармацевтическая компания подчеркивает, что обе первичные конечные точки должны были продемонстрировать, что продолжение перорального приема Foundayo или Zepbound либо в сниженной дозе, либо в MTD превосходило плацебо в поддержании снижения массы тела.
Как это может повлиять на долгосрочное лечение ожирения
Полученные данные дополняют растущее количество доказательств того, что ожирение ведет себя как хроническое заболевание, а не как кратковременное состояние, которое можно навсегда обратить вспять после временного лечения.
Соблюдение режима приема агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (RA GLP-1) важно для их эффективности. Однако примерно половина людей, принимающих эти препараты, прекращают их прием в течение 1 года. Исследования показывают, что прекращение или прерывание лечения ожирения, особенно лекарств для снижения веса, таких как препараты GLP-1, часто приводит к быстрому восстановлению потерянного веса.
Результаты исследования показывают, что люди могут иметь большую гибкость в выборе продолжения лечения после достижения существенной потери веса. Переход на пероральные таблетки может понравиться тем, кто не любит инъекции или хочет упростить процедуру дозирования, в то время как более низкая доза для инъекций может стать более дешевым вариантом, который также может привести к меньшему количеству побочных эффектов.
«Это подтверждает идею о том, что ожирение следует рассматривать как хроническое заболевание», — объяснил Али МНТ. «Так же, как высокое кровяное давление или диабет, оно часто требует постоянного лечения. Для многих пациентов переход на поддерживающую дозу после достижения потери веса может быть практичной и устойчивой долгосрочной стратегией».
Операция по снижению веса по сравнению с препаратами GLP-1
«Бариатрическая хирургия остается наиболее эффективным вариантом долгосрочного снижения веса у правильно отобранных пациентов. Однако для тех, кто выбирает медикаментозное лечение, важно понимать, что эти методы лечения не являются краткосрочными решениями — они обычно требуют постоянного использования для поддержания результатов».
— Мир Али, доктор медицинских наук
Как долго сохранятся результаты похудения?
Хотя результаты кажутся многообещающими, в исследованиях в первую очередь оценивали людей, которые уже хорошо отреагировали на лечение и хорошо переносили лекарства.
Например, участники исследований сообщали о побочных эффектах, которые в целом соответствовали предыдущим исследованиям, например, желудочно-кишечные симптомы, которые являются одной из основных причин, которые могут привести к отмене препаратов.
Кроме того, потребуются долгосрочные данные, чтобы определить, насколько долгосрочными будут последствия технического обслуживания в течение нескольких лет. Также будет важно установить, продолжают ли более низкие дозы защищать от повторного набора веса и какие пациенты получают наибольшую пользу от перехода на пероральную терапию.
«Подобные данные могут сыграть важную роль в изменении взглядов на лечение ожирения — как клинически, так и страховщиков», — отметил Али в интервью. МНТ. «Если окажется, что длительная терапия необходима для сохранения пользы для здоровья, это может укрепить аргументы в пользу более широкого страхового покрытия и более постоянного доступа к этим лекарствам».
«В целом, эти исследования подтверждают растущее признание ожирения как долгосрочного заболевания. Продолжение исследований, показывающих преимущества поддерживающей терапии, может помочь уменьшить препятствия на пути к лечению, особенно когда речь идет о страховом покрытии и долгосрочном планировании лечения».
— Мир Али, доктор медицинских наук