- Около 537 миллионов взрослых во всем мире живут с диабетом, причем 90–95% этих случаев приходится на диабет 2 типа.
- Люди с диабетом подвергаются повышенному риску возникновения ряда заболеваний глаз, включая диабетическую ретинопатию и диабетический макулярный отек.
- Современные методы лечения диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека являются инвазивными и включают инъекции лекарств в глаз и лазерную терапию.
- Данные, недавно опубликованные для фазы 1b/2a исследования нового препарата для лечения диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека, показали, что он безопасен и переносим, и 100% участников завершили исследование.
- Исследователи также сообщили о значительном уменьшении толщины центрального макулы после 85 дней использования, а также о замедлении дальнейшего увеличения утечки из сосудов у участников исследования, использующих глазные капли.
Около 537 миллионов взрослых во всем мире живут с диабетом, причем 90–95% этих случаев приходится на диабет 2 типа.
Люди с диабетом подвергаются повышенному риску возникновения ряда проблем со здоровьем, в том числе связанных с глазами. К ним относятся
В настоящее время не существует лечения ни диабетической ретинопатии, ни диабетического макулярного отека. Текущие варианты лечения обоих состояний включают инъекции лекарств непосредственно в глаз, лазерное лечение и хирургию глаза.
Вскоре может появиться менее инвазивное лечение диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека в виде простых глазных капель.
Недавно опубликованные данные исследования фазы 1b/2a нового лечения показали, что оно безопасно и переносимо: 100% участников завершили исследование.
Кроме того, исследователи сообщили о значительном уменьшении толщины центрального макулы после 85 дней использования и подавлении дальнейшего увеличения сосудистой утечки.
Исследователи представят полные результаты исследования фазы 1b/2a на ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в мае 2024 года.
Острая потребность в новых методах лечения заболеваний глаз, связанных с диабетом
По словам доктора Лоика Люлье, главного операционного директора компании Exonate Ltd. — производителя новых глазных капель — и автора данного исследования, необходимы новые способы лечения диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека, поскольку нынешний стандарт лечения диабетических макулярный отек предполагает частые инъекции
«Существует необходимость в неинвазивном решении, которое улучшило бы качество жизни этих пациентов за счет повышения комфорта пациентов и, благодаря самостоятельному введению, уменьшения неудобств», — объяснил доктор Люлье. Медицинские новости сегодня.
Что касается людей с непролиферативной диабетической ретинопатией — на ранней стадии заболевания, — доктор Люлье сказал, что им не предлагается никакого решения, кроме как поместить их в цикл «наблюдай и жди», пока их заболевание не перейдет в пролиферативную диабетическую ретинопатию — более поздняя стадия заболевания — диабетический макулярный отек, когда им назначают инъекции анти-VEGF.
«Поиск неинвазивного, безопасного и эффективного лечения пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией поможет предотвратить прогрессирование заболевания в более тяжелое состояние на ранней стадии», — продолжил он.
«Только в США, по оценкам, около 7,7 миллиона человек страдают непролиферативной диабетической ретинопатией, а у 1,8 миллиона человек развились до более тяжелых форм заболевания, поэтому существует явный стимул действовать как можно раньше и свести к минимуму появление осложнений, угрожающих зрению», — сказал доктор Люлье.
Новый ингибитор SRPK1
Сообщается, что новые глазные капли под названием EXN407 являются первым средством местного лечения сосудистых заболеваний сетчатки, таких как диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек.
Глазные капли представляют собой низкомолекулярную терапию с использованием
«Развитие диабетической болезни глаз обусловлено многими факторами, в основном разрастанием кровеносных сосудов сетчатки», — пояснил доктор Люлье. «Эти кровеносные сосуды затем становятся негерметичными, что приводит к появлению субретинального отека и, в конечном итоге, к слепоте. Это явление вызвано фактором роста, называемым
«EXN407 — это молекула, которая позволяет восстановить баланс VEGF, ингибируя только членов семейства, вызывающих заболевания, оставляя нетронутыми членов, не вызывающих заболеваний», — добавил он. «Он предлагает более тонкий подход, чем средства против VEGF, а также удобство в виде глазных капель по сравнению с инъекциями».
Улучшение толщины макулы, утечка сосудов
Согласно результатам клинического исследования фазы 1b/2a для EXN407, глазные капли были признаны безопасными и хорошо переносимыми, поскольку 100% участников исследования завершили исследование, и не было зарегистрировано никаких серьезных или серьезных побочных эффектов.
После исследования исследователи сообщили, что участники исследования, которым вводили EXN407, испытали значительное уменьшение толщины центрального макулы через 85 дней.
«Толщина центрального макулы является ключевым анатомическим признаком диабетического макулярного отека, который измеряет размер отека сетчатки», — объяснил доктор Люлье.
«Уменьшение толщины центрального макулы хорошо коррелирует с улучшением остроты зрения у пациентов с тяжелым заболеванием, поэтому наши результаты показывают, что EXN407 может быть полезен для улучшения зрения у этих пациентов, что мы оценим в следующем клиническом исследовании».
– Доктор Лоик Люлье
Ученые также обнаружили, что у 60% участников, получавших EXN407, наблюдалось значительное снижение утечки из сосудов, а у 10% из тех, кто принимал глазные капли, не наблюдалось дальнейшего увеличения утечки из сосудов по сравнению с теми, кто получал плацебо.
«Сосудистая утечка определяет, как кровеносные сосуды пропускают жидкость в сетчатку», — сказал доктор Люлье. «Как таковое, это признак ранних стадий заболевания, то есть непролиферативной диабетической ретинопатии, до появления отеков. Уменьшение сосудистой утечки чрезвычайно важно, поскольку это ясное указание на то, что EXN407 может помочь замедлить прогрессирование заболевания в сторону более тяжелых форм».
Следующие шаги по валидации клинического исследования
Забегая вперед, д-р Люлье сообщил, что в исследование фазы 1b/2a были включены только участники с легкой непролиферативной диабетической ретинопатией и диабетическим макулярным отеком.
Он объяснил, что следующим шагом в исследовании фазы 2b является демонстрация эффекта EXN407 у участников на более поздней стадии заболевания, с непролиферативной диабетической ретинопатией и значительным диабетическим макулярным отеком.
«Это важно, поскольку поможет сделать вывод, может ли EXN407 быть полезен при (непролиферативной диабетической ретинопатии), (диабетическом макулярном отеке) или при обоих», — сказал доктор Люлье. «Мы ожидаем, что следующее испытание принесет свои результаты примерно через три года».
«Затем необходимо будет провести испытания фазы 3 для сравнения эффективности EXN407 со стандартами лечения в той же группе пациентов, прежде чем подавать заявку на регистрацию», — добавил он. «Эти исследования потребуются для наблюдения за пациентами, получающими лечение в течение 12 месяцев или более, поэтому мы не ожидаем, что EXN407 будет назначен до 2031 года».
Многообещающее новое лечение потери зрения
МНТ поговорил с доктором Бенджамином Бертом, сертифицированным офтальмологом Медицинского центра MemorialCare Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, о результатах испытаний EXN407 фазы 1b/2a. Доктор Берт не принимал участия в исследовании.
«Мы видим, что уровень заболеваемости диабетом среди населения растет, и просто из-за того, что у нас больше людей с диабетом, мы видим больше осложнений, которые случаются с диабетом, и значительная часть из них возникает на глазах», — сказал он.
«Лучшие методы лечения, которые у нас есть сейчас, обычно представляют собой инъекции в сам глаз, которые необходимо повторять, иногда ежемесячно. Таким образом, наличие глазных капель, которые вы просто закапываете два раза в день, как это было с этим экспериментальным препаратом, вместо необходимости выполнения инвазивной процедуры, было бы огромным преимуществом для снижения рисков, особенно повреждения глаз. или уровень заболеваемости».
– Доктор Бенджамин Берт
МНТ также побеседовал с доктором Дэвидом Геффеном, директором оптометрического и рефракционного отделения в клинике Gordon Schanzlin New Vision в Ла-Хойе, Калифорния, который отметил, что это исследование дает большие надежды нашим пациентам с диабетической ретинопатией.
«Возможность закапывать глазные капли, а не делать уколы в глаза, будет гораздо более комфортной для наших пациентов и позволит легче поддерживать соблюдение режима лечения», — продолжил доктор Геффен. «Поскольку диабет в этой стране достигает масштабов эпидемии, любые новые методы лечения будут приветствоваться всеми медицинскими работниками. Слепота — один из самых страшных побочных эффектов диабета, и это лечение должно стать долгожданным дополнением к нашему режиму лечения».