- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно одобрило анализ крови, который может помочь в первичной диагностике колоректального рака.
- Этот тест может помочь в быстром обнаружении и вмешательстве для этого распространенного типа рака. Врачи и специалисты могут предложить соответствующие рекомендации для людей, которым это принесет наибольшую пользу.
- В настоящее время тест не покрывается программой Medicare, но в будущем ситуация может измениться, как и возможное покрытие со стороны частных групп медицинского страхования.
Колоректальный рак — это
Однако такие варианты скрининга, как колоноскопия, могут быть неудобными и сложными для людей. Продолжаются исследования различных тестов, которые могут помочь обнаружить колоректальный рак, чтобы обеспечить наилучшие возможные результаты для здоровья.
Последние данные свидетельствуют о том, что возможности скрининга колоректального рака продолжают расширяться.
Почему FDA одобрило новый анализ крови на рак толстой кишки?
29 июля 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
Тест представляет собой тест крови Shield компании Guardant Health, и его одобрение является важным шагом на пути к его доступности для широких слоев населения.
Одобрение было получено после исследования, опубликованного в Журнал медицины Новой Англии в марте 2024 года. В исследовании отмечается, что более трети людей, имеющих право на скрининг колоректального рака, не проходят его в установленные сроки.
Было проанализировано данные почти 8000 участников и установлено, что этот анализ крови оказался более чем в 83% случаев эффективным в выявлении колоректального рака.
Уильям М. Грейди, доктор медицины, профессор кафедры трансляционной науки и терапии в онкологическом центре Фреда Хатча и один из авторов этого исследования, немного подробнее рассказал об этом тесте Медицинские новости сегодня:
«Тест крови Shield — это скрининговый тест на колоректальный рак, который так же точен, как и наиболее часто используемый тест на основе кала, FIT, для выявления колоректального рака. Он имеет ложноотрицательный показатель 13% и ложноположительный показатель около 10%. Он обнаруживает 13% запущенных аденом толстой кишки, которые являются предшественниками колоректального рака».
«Тест Shield является вариантом скрининга колоректального рака и более удобен, чем другие рекомендуемые скрининговые тесты, FIT, Cologuard и колоноскопия. Однако он не так точен, как колоноскопия или Cologuard, для обнаружения запущенных аденом толстой кишки или КРР, и не так точен, как FIT, для обнаружения запущенных аденом толстой кишки», — добавил он.
Для кого предназначен этот анализ крови?
Конкретные рекомендации по скринингу колоректального рака могут различаться. Однако, Целевая группа профилактических услуг США рекомендует большинству взрослых начинать скрининг колоректального рака в возрасте 45 лет.
Другой
Этот недавно одобренный первичный скрининговый анализ крови предназначен для взрослых в возрасте 45 лет и старше, имеющих средний риск развития колоректального рака.
Грейди объяснил, что «тест Shield является подходящим скрининговым тестом для тех людей, которые понимают, что точность теста ниже по сравнению с другими доступными скрининговыми тестами, и которые находятся в группе среднего риска колоректального рака».
Как работает этот анализ крови?
Людям, проходящим этот тест, нужно просто сдать кровь на анализ, что обычно несложно и похоже на другие лабораторные исследования, которые уже являются частью клинической практики.
Как отмечалось в ранее упомянутом исследовании, тест представляет собой бесклеточный ДНК-тест на основе крови. Этот тип
Лица, заинтересованные в этом тесте, могут поговорить со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли им этот вариант тестирования.
Ури Ладабаум, доктор медицины, магистр наук, профессор медицины и директор Программы профилактики рака желудочно-кишечного тракта Медицинской школы Стэнфордского университета, который не принимал участия в этом исследовании, высказал несколько предостережений относительно вариантов скрининга колоректального рака и того, какое место этот тест занимает в спектре вариантов:
«Колоноскопия и анализы кала лучше, чем Guardant Shield, выявляют предраковые полипы, и ожидается, что они будут лучше, чем Guardant Shield, предотвращать развитие или смерть людей от колоректального рака. Пациенты и врачи должны взвесить ожидаемые преимущества различных вариантов с простотой использования
при принятии индивидуальных, информированных решений. Пациенты должны понимать, что «положительный» (ненормальный) анализ кала или тест Shield должны сопровождаться колоноскопией, чтобы максимально увеличить шансы обнаружить рак на излечимой стадии или удалить полипы до того, как они превратятся в рак».
Анализ крови представляет собой менее инвазивную альтернативу скринингу
Этот тест дает врачам еще один вариант, который они могут предоставить людям, которые ищут варианты скрининга колоректального рака. Это может помочь улучшить показатели выживаемости среди людей с колоректальным раком, поскольку колоректальный рак является
Этот недавно одобренный анализ крови может помочь закрыть существующие пробелы в скрининге колоректального рака, особенно благодаря высокому уровню приверженности пациентов лечению.
Поскольку тест вызывает минимальный дискомфорт, люди могут быть более охотно его проходить и, таким образом, быть более осведомленными о скрининге колоректального рака.
Антон Бильчик, доктор медицинских наук, доктор философии, хирург-онколог, главный врач и директор Программы по лечению заболеваний желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы в Институте онкологии имени Святого Иоанна в г. Санта-Моника, штат Калифорния, который не принимал участия в исследовании этого теста, отметил, что:
«Колоректальный рак — один из наиболее быстрорастущих видов рака у молодых людей сегодня. Фактически, это основная причина смерти от рака у мужчин моложе 40 лет. Многие люди, особенно молодые пациенты, неохотно делают скрининговые колоноскопии или домашние анализы кала. Это простая альтернатива обнаружению рака толстой кишки на излечимой стадии».
Покрывает ли Medicare этот тест?
Страховое покрытие скрининговых тестов в США часто осложняется, поскольку существует множество частных страховых групп, а также финансируемые из федерального бюджета программы Medicare и Medicaid.
Может потребоваться время, чтобы тест приобрел популярность и продемонстрировал полезные результаты в непосредственной клинической практике.
Хотя покрытие может потребоваться в более поздние сроки, анализ крови соответствует требованиям покрытия Medicare.
Бильчик отметил следующие действия, которые, возможно, необходимо будет предпринять до того, как тест начнет покрываться Medicare:
«Этот анализ крови не обнаруживает предраковые полипы (…) Необходимы дополнительные исследования для сравнения этого теста с коммерчески доступными тестами на основе кала. Кроме того, текущая стоимость составляет около 895 долларов за тест, что значительно дороже тестов на основе кала. Потребуются дополнительные анализы на основе стоимости до широкого распространения покрытия частными страховыми компаниями и Medicare».