• Конференция Европейского агентства по лекарственным средствам не нашла существенных доказательств связи препаратов GLP-1 с суицидальными мыслями или членовредительством.
  • Комитет по оценке рисков агентства основывал свои выводы на двух крупных исследованиях электронных записей, в которых не было обнаружено никакой связи.
  • Многие люди, использующие препараты GLP-1 для снижения веса, также могут испытывать улучшение настроения по мере снижения веса.
  • Препараты GLP-1 следует принимать только под наблюдением врача и не приобретать другими способами.

После обширного расследования Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обширный отчет, опровергающий любую возможную связь между использованием агонистов рецептора GLP-1 и суицидальными мыслями или членовредительством.

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) пришел к выводу, что статистических доказательств связи между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями нет.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) достигло тот же вывод в январе.

Препараты GLP-1 используются для лечения диабета уже около 20 лет, поскольку они помогают контролировать уровень сахара в крови. В последние годы популярность препаратов GLP-1, таких как Ozempic и Wegovy, для снижения веса резко возросла.

Нет связи между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями

Заявление Европейского агентства по лекарственным средствам основано на двух исследованиях.

Первый проанализировал большую базу электронных медицинских карт. Исследователи отслеживали частоту сообщений о суицидальных мыслях среди людей с диабетом, получающих лечение препаратом GLP-1 семаглутидом или другими препаратами-агонистами рецепторов, не относящимися к GLP-1, а также среди людей, которых лечат с избыточным весом или ожирением.

Второе исследование, проведенное EMA, проанализировало электронные медицинские записи, изучающие частоту суицидальных действий и членовредительства у людей с диабетом 2 типа (СД2).

PRAC также рассмотрел клинические испытания, доклинические исследования и данные постмаркетингового наблюдения, чтобы прийти к выводу о том, что к информации о продуктах GLP-1 не нужно добавлять никаких предупреждений о суицидальных мыслях или идеях членовредительства.

Муджаро и Зепбаунд (тирзепатид) не были включены в исследования, но оба имеют механизмы, аналогичные препаратам семаглутида.

Обеспокоенность по поводу самоубийств и членовредительства началась с отчета государственного департамента здравоохранения Исландии в июле 2023 года. В нем описывались три пациента, двое из которых имели суицидальные мысли, а один занимался членовредительством.

Это может показаться небольшим числом инцидентов, учитывая тысячи людей, которые сейчас принимают препараты GLP-1.

«Самоубийство — серьезная проблема, и ее обязательно следует расследовать», — сказала Анджела Фитч, доктор медицинских наук, соучредитель и главный врач отдела метаболического здоровья и врач первичной медико-санитарной помощи в Knownwell, не участвовавшая в этих исследованиях. Медицинские новости сегодня.

«Существует также множество прошлых проблем с лекарствами от ожирения, из-за которых это лечение становится объектом более пристального внимания», — добавило Fitch.

Мир Али, доктор медицинских наук, бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургического снижения веса MemorialCare при Медицинском центре Ориндж-Кост, также не участвовавший в этих исследованиях, отметил, что к сообщениям о побочных эффектах, связанных с приемом лекарств, следует относиться серьезно.

«Каждый раз, когда кто-то сообщает о том, что, по его мнению, является потенциальным осложнением, это необходимо расследовать», — сказал Али. МНТ.

«Врачи должны продолжать следить за психическим состоянием своих пациентов, поскольку люди с ожирением и те, кто проходит лечение от ожирения, имеют более высокую распространенность расстройств настроения на исходном уровне», — сказал Али.

Улучшают ли препараты GLP-1 настроение?

По крайней мере, одно недавнее исследование предполагает, что препараты GLP-1 могут улучшить настроение.

«Я считаю, что когда пациенты теряют вес, они чувствуют себя лучше, и это на самом деле помогает справиться с депрессией и другими чувствами», — предположил Али.

«Кроме того, жир хранит гормоны, и, поскольку эти гормоны высвобождаются из организма, они могут помочь пациентам в этом отношении. Но я не видел никаких хороших исследований, подтверждающих или опровергающих это», — сказал Али.

Fitch предупредило, что иногда сложные отношения человека с едой все же могут привести к эмоциональным проблемам, поскольку он ест меньше.

«Пациенты, которые могут иметь эмоциональную привязанность к еде или использовать еду как механизм выживания или источник значительного удовольствия в жизни, могут иметь больше проблем с ухудшением настроения. Существует известная связь между нашей едой и нашим настроением».

— Анджела Фитч, доктор медицинских наук, врач по метаболическому здоровью и первичной медико-санитарной помощи

Безопасны ли препараты GLP-1 для снижения веса?

Препараты рецептора GLP-1 — или агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида 1 — высвобождают агонист в мозг после еды, что вызывает чувство сытости.

Эти лекарства также замедляют опорожнение содержимого желудка, что способствует возникновению чувства сытости, ощущения сытости после еды.

Исследователи и представители здравоохранения хотят обеспечить безопасность препаратов GLP-1 из-за их широкого использования для снижения веса.

При использовании по назначению и под руководством врача препараты GLP-1 обычно считаются безопасными. Это, конечно, исключает любые контрафактные или поддельные лекарства GLP-1. Серьезные нежелательные явления, такие как паралич желудка, встречаются редко, но могут возникнуть.

Люди, принимающие препараты GLP-1, едят меньше и теряют до 15% массы тела за год. Хотя у многих людей после прекращения приема препаратов GLP-1 наблюдается набор веса, недавние исследования показывают, что физические упражнения во время приема этого лекарства могут способствовать здоровому контролю веса.

Хотя только два препарата, Wegovy и Zepbound, были одобрены для снижения веса, многие врачи назначают препараты рецептора GLP-1 «не по назначению» пациентам с избыточным весом или ожирением.

Среди наиболее популярных лекарств для такого применения не по назначению — Оземпик. Другие включают Rybelsus (или семаглутид), Saxenda, Trulicity и Mounjaro, которые имеют схожие ингредиенты и механизмы действия с Wegovy и Zepbound.

Несмотря на то, что препараты GLP-1 считаются безопасными при использовании по назначению, Fitch заявило, что наш подход к этому препарату должен зависеть от пациента.

«(Вот почему) так важно комплексное лечение — а не получение лекарств путем заполнения формы в Интернете», — отметило Fitch.