Экспериментальная вакцина от рака поджелудочной железы показала многообещающие клинические испытания

Согласно Американское онкологическое обществорак поджелудочной железы составляет около 3% случаев рака в год в Соединенных Штатах.

Рак поджелудочной железы является одним из самые сложные виды рака необходимо лечить, отчасти потому, что у него часто нет многих ранних предупреждающих признаков и его часто не диагностируют до тех пор, пока он уже не распространился.

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) является наиболее распространенной формой рака поджелудочной железы. Имеет высокий риск рецидива даже после операции и химиотерапии.

Мутации в КРАС Ген встречается примерно в 90% случаев PDAC, что может вызывать неконтролируемый рост клеток и способствовать развитию рака.

Имея это в виду, исследователи разработали вакцину камупепимут, нацеленную на несколько распространенных заболеваний. КРАС мутации. Вакцина доставляет свои компоненты в лимфатические узлы, где помогает иммунным клеткам распознавать раковые клетки. КРАС мутации.

Исследователи описали камупепимут как «готовое» лечение, которое потенциально может помочь людям с несколькими заболеваниями. КРАС мутации.

В отличие от персонализированных вакцин против рака, которые разрабатываются на основе опухоли человека, этот подход может сделать вакцину более широко доступной.

Для рандомизированного исследования фазы 2 AMPLIFY-7P исследовательская группа включила 144 участника с КРАС-мутировавший рак поджелудочной железы (стадии 1–3). Перед включением в исследование им сделали операцию и химиотерапию.

Ни у одного из участников не было выявлено признаков рецидива при визуализирующих тестах, когда они вступили в исследование.

Исследователи разделили участников на две группы:

• группа вакцинации (96 участников)
• контрольная группа (48 участников).

Команда сосредоточилась на выживании без болезней или на том, как долго они жили без возвращения или смерти рака. Они также исследовали иммунные реакции и безопасность лечения.

Исследователи обнаружили, что вакцина вызвала сильный иммунный ответ почти у всех в группе, принимавшей вакцину.

Вакцина активировала Т-клетки, нацеленные на КРАС мутации почти у 99% тестируемой группы. Вакцина также увеличила активность Т-клеток более чем в девять раз у 82,2% обследованных.

Несмотря на эти сильные иммунные реакции, вакцина не достигла основной конечной точки исследования по выживаемости без болезней.

Медиана безрецидивной выживаемости составила 23,8 месяца в группе вакцинации по сравнению с 21,2 месяца в группе наблюдения.

Через 6 месяцев 75,7% вакцинированной группы остались здоровыми по сравнению с 61,7% в контрольной группе.

Хотя эта разница предполагала возможную раннюю пользу, она не достигла статистической значимости. Исследователи также не обнаружили статистически значимого улучшения безрецидивной выживаемости в течение всего периода наблюдения.

После проведения дальнейшего анализа исследователи полагают, что некоторым людям вакцина может принести больше пользы.

Например, участники, у которых не было обнаруживаемой циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) в начале исследования, по-видимому, имели лучшую безрецидивную выживаемость после вакцинации. Обнаруживаемая ктДНК может указывать на то, что раковые клетки остаются в организме после лечения.

Команда также заметила связь между более сильными ответами Т-клеток и более продолжительной выживаемостью без заболеваний.

Исследователи сообщили, что вакцина в целом хорошо переносилась, без каких-либо смертей, связанных с лечением, или побочных эффектов, которые заставили бы кого-либо из участников прекратить лечение.

Команда планирует продолжить исследование камупепимута в рамках исследования фазы 3, потенциально используя дополнительные бустерные дозы и сочетая вакцину с другими методами лечения.

Об этом рассказал Антон Бильчик, доктор медицинских наук, хирург-онколог, главный врач и директор гастроинтестинальной и гепатобилиарной программы Онкологического института Провиденса Сент-Джонс, не принимавший участия в исследовании. Медицинские новости сегодня что результаты «чрезвычайно важны», несмотря на отсутствие статистически значимого преимущества в выживаемости.

«Это показывает, что очень устойчивый рак, такой как рак поджелудочной железы, способен реагировать на вакцину при условии, что у пациента развивается сильный иммунный ответ», — пояснил Бильчик.

Он отметил, что небольшой размер исследования и ограниченный период вакцинации могли повлиять на результаты.

«Поэтому мы должны интерпретировать эти результаты с оптимизмом, осознавая, что необходимо провести дополнительные исследования для оценки преимуществ у различных групп пациентов и определения преимущества выживаемости при введении вакцины в течение более длительного периода», — сказал нам Бильчик.

Джейсон Уильямс, доктор медицинских наук, основатель и директор отделения интервенционной онкологии и иммунотерапии в Институте рака Уильямса, который также не участвовал в исследовании, объяснил, что активация иммунной системы — это лишь часть проблемы.

«Увидеть рак — это первый шаг», — сказал Уильямс. «Очистить это — другое».

Он предположил, что сочетание вакцины с другими методами лечения может помочь преодолеть способность рака поджелудочной железы подавлять иммунную систему.

«Имунной системе нужен более чем один сигнал: она должна увидеть цель, а опухоль должна прекратить ее отключать. Более масштабное рандомизированное исследование должно будет показать, что пациенты дольше остаются свободными от рака».

– Джейсон Уильямс, доктор медицины