- Около 160 миллионов человек во всем мире живут с очаговой алопецией.
- В настоящее время не существует лекарства от очаговой алопеции..
- Очаговую алопецию в настоящее время лечат такими лекарствами, как ингибиторы JAK.
- Новое исследование показало, что препарат-ингибитор JAK, который в настоящее время используется для лечения ревматоидного артрита, может помочь людям с очаговой алопецией отрастить до 80% волос на коже головы в течение 24 недель использования.
Около 160 миллионов человек во всем мире живут с очаговой алопецией — хроническим аутоиммунным заболеванием кожи, вызывающим выпадение волос на голове, лице и других частях тела.
В настоящее время не существует лекарства от очаговой алопеции. Это заболевание лечат различными типами лекарств, включая кортикостероиды, иммунотерапию и ингибиторы Янус-киназы (JAK).
«Очаговая алопеция — это аутоиммунное заболевание, вызывающее выпадение волос, которое несет в себе тяжелое психосоциальное бремя для пациентов», — рассказал Араш Мостагими, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, заместитель заведующего отделом клинических испытаний и инноваций отделения дерматологии Бригамской и женской больницы в Бостоне, доцент Гарвардской медицинской школы. Медицинские новости сегодня.
«Несмотря на появление в последние несколько лет одобренных FDA лекарств, многие люди до сих пор не реагируют на существующие методы лечения. Разработка новых лекарств имеет решающее значение для расширения эффективных возможностей для этих пациентов», — отметил он.
Мостагими — первый автор нового исследования, опубликованного в журнале
Зачем изучать препарат от ревматоидного артрита для лечения выпадения волос?
Для этого рандомизированного клинического исследования фазы 3 исследователи набрали почти 1400 участников, включая взрослых и подростков, с тяжелой очаговой алопецией.
Участники исследования получали дозу 15 миллиграмм (мг) или 30 мг ингибитора JAK упадацитиниба, который в настоящее время используется для лечения ряда хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, язвенный колит, болезнь Крона и атопический дерматит.
«Упадацитиниб — это пероральный препарат, принимаемый один раз в день, который воздействует на путь JAK/STAT, ключевой клеточный сигнальный путь, который вызывает воспаление», — объяснил Мостагими.
«Учитывая механизм его действия, а также реальные наблюдения за возобновлением роста волос у пациентов, лечившихся от экземы, у которых также была сопутствующая очаговая алопеция, исследование упадацитиниба в качестве специального средства для лечения очаговой алопеции было естественным следующим шагом», — сказал он нам.
Упадацитиниб помогает отрастить волосы, покрывающие не менее 80% кожи головы.
По завершении исследования Мостагими и его команда обнаружили, что около половины участников исследования, принимавших упадацитиниб в дозе 15 мг, отрастили достаточно волос, чтобы покрыть по меньшей мере 80% кожи головы в течение 24 недель. И 54% участников, принимавших дозу 30 мг, имели тот же результат.
«Эти результаты демонстрируют как быстрое начало, так и значительную глубину ответа на упадацитиниб», — сказал Мостагими. «Хотя это не было прямым сравнительным исследованием, данные показывают, что упадацитиниб может быть одним из наиболее эффективных системных методов лечения очаговой алопеции, оцененных на сегодняшний день».
Кроме того, исследователи сообщили, что участники исследования улучшили состояние бровей и ресниц во время приема упадацитиниба и сказали, что они чувствовали себя лучше эмоционально и социально.
«Конечная цель лечения очаговой алопеции — это не просто подсчет количества волос, а восстановление уверенности и качества жизни пациентов», — объяснил Мостагими. «Достижение возобновления роста в критических областях, не относящихся к коже головы, таких как брови и ресницы, а также измеримые улучшения эмоционального и социального благополучия подтверждают, что упадацитиниб обеспечивает клинически значимые результаты».
«На основании этих клинических данных упадацитиниб уже одобрен для лечения тяжелой очаговой алопеции в Европе», — добавил он. «Результаты в настоящее время рассматриваются FDA, и мы надеемся, что терапия будет одобрена для пациентов в Соединенных Штатах в ближайшем будущем».
Как лекарство от ревматоидного артрита помогает отрастить волосы?
МНТ имел возможность поговорить с Джозефом Фахури, доктором медицинских наук, дерматологом, клиническим исследователем и директором клиники алопеции в больнице Генри Форда в Детройте, штат Мичиган, а также представителем Национального фонда очаговой алопеции, который отметил, что результаты обнадеживают.
«Упадацитиниб блокирует определенные пути JAK, которые участвуют в аномальном иммунном ответе, лежащем в основе очаговой алопеции», — объяснил Фахури, который не участвовал в этом исследовании. «Уменьшая атаку иммунной системы на волосяной фолликул, упадацитиниб может помочь фолликулу вернуться к нормальному циклу роста волос».
«Очаговая алопеция влияет на пациентов по-разному, и не все пациенты реагируют на доступные в настоящее время методы лечения», — продолжил он. «Наличие большего количества вариантов лечения позволит нам лучше персонализировать уход и, мы надеемся, поможет большему количеству пациентов достичь значимого и длительного контроля над этим заболеванием».
Оптимистичные результаты и необходимы более долгосрочные данные
МНТ также побеседовал с Алексисом Янгом, доктором медицинских наук, сертифицированным дерматологом Медицинского центра Университета Хакенсака (HUMC) в Нью-Джерси, который также не участвовал в этом исследовании.
Янг сказала, что ее первой реакцией на результаты исследования был огромный оптимизм.
«То, что до 55% пациентов, принимавших упадацитиниб в дозе 30 мг, достигли по меньшей мере 80% покрытия волос на коже головы всего за 24 недели, является огромным шагом вперед. Особенно приятно видеть такие быстрые и надежные результаты — со значительными улучшениями, наблюдаемыми уже через восемь недель — как для взрослых, так и для подростков, демографической группы, которая в настоящее время имеет очень ограниченные возможности системного лечения».
– Алексис Янг, доктор медицинских наук
Хотя 24-недельные данные демонстрируют весьма положительный профиль пользы и риска с безопасностью, соответствующей другим утвержденным показаниям, Янг сказала, что с нетерпением ждет рассмотрения долгосрочных данных.
«Эта учебная программа включает в себя 28-недельный слепой период продления, и наблюдение за 52-недельными и более результатами будет иметь решающее значение», — продолжила она. «Эти долгосрочные данные помогут нам понять длительность возобновления роста волос, определить любые оптимальные корректировки дозировки, необходимые с течением времени, и убедиться в отсутствии отсроченных неблагоприятных событий, прежде чем регулярно назначать препарат в клинической практике».