• Диабет 2 типа — это состояние, которое возникает в результате того, что организм перестает реагировать на инсулин — гормон, который контролирует уровень глюкозы в крови.
  • Люди с диабетом 2 типа подвергаются высокому риску развития хронической болезни почек.
  • Семаглутид, продаваемый под торговой маркой Ozempic, представляет собой препарат, который в сочетании с диетой и физическими упражнениями улучшает контроль уровня глюкозы (сахара) в крови у людей с диабетом.
  • Теперь результаты испытаний показывают, что семаглутид также может замедлять прогрессирование заболевания почек.

Хроническая болезнь почек влияет каждый третий взрослый с диабетом. Диабет как 1-го, так и 2-го типа увеличивает риск хронического заболевания почек, если не контролировать уровень глюкозы (сахара) в крови.

В результате повреждаются кровеносные сосуды и нефроны в почках означает, что они не могут эффективно функционировать.

Поскольку ранние стадии заболевания почек вызывают мало симптомов или вообще не вызывают их вообще, людям с диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови, артериальное давление и уровень холестерина. Им также следует регулярно проходить осмотр у своего врача.

Семаглутид, который продается как Ozempic, входит в группу препаратов, называемых агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Они имитируют гормон GLP-1, который заставляет организм вырабатывать больше инсулина, снижает аппетит и дает ощущение сытости.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Оземпик в качестве средства для лечения диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Помимо контроля уровня глюкозы в крови, он также может снизить риск сердечного приступа, инсульта или смерти у взрослых с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Одно исследование показало, что оно также может уменьшить воспаление, что может объяснить и другие последствия для здоровья.

Доктор Джошуа Дж. Ноймиллер, фармацевт, избранный президент Совета Американской диабетической ассоциации по вопросам здравоохранения и образования, рассказал Медицинские новости сегодня что «(b)появляющиеся данные свидетельствуют о том, что агонисты рецептора GLP-1 подавляют воспаление и уменьшают окислительный стресс и фиброз в почках, одновременно замедляя прогрессирование (хронического заболевания почек)».

Основные результаты показывают снижение заболеваемости почками

Теперь производитель Оземпика — Ново Нордиск — объявил о результатах своего последнего исследования, предполагающего, что семаглутид может снизить риск прогрессирования заболевания почек на 24% у людей, страдающих диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек.

Подробные результаты испытание FLOW будет представлен на научной конференции позднее в этом году.

Профессор Питер Россинг, руководитель исследований диабетического центра Стено в Копенгагене, Дания, один из исследователей, участвовавших в исследовании, поговорил с МНТ об этих выводах.

Он подчеркнул:

«Это очень важный вывод; более 500 миллионов человек страдают диабетом, а 30-40% страдают хроническими заболеваниями почек, и нам необходимо лечение, чтобы остановить или уменьшить прогрессирование заболевания почек, а также снизить бремя сердечно-сосудистых заболеваний, которое является высоким среди этой группы населения».

Профессор Россинг ранее был соавтором статьи, объясняющей обоснование, дизайн и исходные данные исследования FLOW.

Доктор Ноймиллер, который не участвовал в этом исследовании, согласился с этой точкой зрения, отметив, что «эти основные результаты FLOW очень важны для людей с (диабетом 2 типа) и (хроническим заболеванием почек), а также для врачей, которые лечат их.»

«Люди с (диабетом 2 типа) и (хроническим заболеванием почек) подвергаются повышенному риску сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, а также прогрессирования почечной недостаточности. Варианты лечения, способные снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и почек у этой группы населения, крайне необходимы», — сказал он нам.

Исследование Ozempic прекращено досрочно, поскольку оно достигло конечной точки

Исследователи в исследовании FLOW набрали 3533 человека с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек из 418 мест в 28 странах.

Они случайным образом распределили их на семаглутид или плацебо. Участники самостоятельно вводили семаглутид и визуально идентичное плацебо посредством еженедельных подкожных инъекций.

Участники группы семаглутида начинали с дозы 0,25 миллиграмма (мг) в неделю в течение 4 недель, увеличивая дозу до 0,5 мг, затем до 1 мг через 8 недель и до конца исследования.

Кроме того, все участники получили максимальную указанную или переносимую дозу препарата. Блокирующий агент RAAS — если нет противопоказаний или непереносимости — что помогает контролировать гипертонию, острый инфаркт миокарда (инфаркт), хроническая систолическая сердечная недостаточность, инсульт и диабетическая болезнь почек.

Средний возраст участников составлял 66,6 лет, 69,7% были мужчинами и 65,7% были белыми. У всех участников был диагностирован диабет 2 типа в среднем за 17,4 года до начала исследования и хроническое заболевание почек.

Исследование должно было продлиться до конца 2024 года, но было остановлено сразу после того, как оно достигло своей основной конечной точки, как объяснил профессор Россинг:

«Конечная точка состоит из прогрессирования заболевания почек и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и почек, в частности, от прогрессирования почечной недостаточности и смертности от сердечно-сосудистых событий. Они часто встречаются в этой популяции пациентов (диабет 2 типа) с (хроническим заболеванием почек), поэтому мы можем снизить этот показатель на 24%, что важно и значимо для пациентов».

Ozempic может защитить здоровье почек и снизить риск сердечной смерти

В объявлении Ново Нордиск заявила, что в ходе исследования было достигнуто «статистически значимое и превосходное снижение прогрессирования заболеваний почек, а также сердечно-сосудистой и почечной смертности на 24% у людей, принимавших семаглутид в дозе 1,0 мг, по сравнению с плацебо».

Однако профессор Джагдиш Хубчандани, профессор общественного здравоохранения Университета штата Нью-Мексико, не участвовавший в исследовании, предупредил, что, тем не менее, это результаты на ранней стадии.

Он посоветовал следующее:

«Необходимо провести повторную оценку с использованием различных выборок участников по всему миру. В реальном мире люди ведут себя по-другому и имеют другие условия. Итак, нам нужно больше исследований эффективности — (потому что испытания эффективности определяют, насколько хорошо работает лекарство (в отличие от испытаний эффективности, которые измеряют, насколько хорошо оно работает в РКИ/лабораторных исследованиях)».

Доктор Ноймиллер поддержал эту точку зрения.

«FLOW представляет собой первое специализированное исследование почечных результатов с использованием агониста рецептора GLP-1 у людей с (диабетом 2 типа) и (хроническим заболеванием почек)», — сказал он нам.

«Недавно опубликованные результаты впечатляют, однако мы ждем презентации и публикации полных результатов исследования, чтобы полностью понять эффективность и безопасность результатов исследования», — предупредил доктор Ноймиллер.

Оземпик не лишен побочных эффектов.

Хотя Оземпик эффективен в регулировании уровня глюкозы в крови и, согласно этому заявлению, может снизить риск осложнений хронической болезни почек, у него есть побочные эффекты, о которых следует знать людям, принимающим препарат.

Многие люди, принимающие препарат, сообщают о следующих легких побочных эффектах:

  • газы и отрыжка
  • тошнота, рвота и диарея
  • боль в животе
  • запор
  • усталость
  • изменения вкусовых ощущений.

Более серьезные, но редкие побочные эффекты могут включать:

  • гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) при использовании с некоторыми другими лекарствами от диабета
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
  • диабетическая ретинопатия (поражение глаз, вызванное диабетом)
  • повреждение или недостаточность почек
  • проблемы с желчным пузырем, такие как камни в желчном пузыре и воспаление желчного пузыря.
  • рак щитовидной железы (это предупреждение FDA в рамке).

Может ли Ozempic изменить ситуацию в лечении?

Доктор Ишита Пракаш Патель, доктор медицинских наук, сертифицированный эндокринолог Техасского отделения диабета и эндокринологии, не участвовавший в этом исследовании, также прокомментировал его результаты для МНТ.

Она выразила некоторый оптимизм, отметив, что:

«Если заявления подтвердятся, этот класс лекарств станет еще одним проверенным инструментом в нашем наборе не только для лечения уровня сахара в крови и веса, но и для лечения одного из наиболее разрушительных последствий неконтролируемого диабета — хронической болезни почек. Это хорошая новость для людей с диабетом 2 типа».

Другие эксперты согласились, что это может стать важным шагом вперед в поиске эффективных методов лечения хронической болезни почек у людей с диабетом 2 типа.

Доктор Ноймиллер сказал нам: «Результаты FLOW, по моему мнению, окажут существенное влияние на уровень медицинской помощи людям, живущим с (диабетом 2 типа) и (хроническим заболеванием почек). Имея первичные доказательства пользы для почек в условиях (диабет 2 типа) и (хроническая болезнь почек), у нас теперь есть агент, способный снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний и почек с устойчивым и сохраняющимся эффектом снижения уровня глюкозы при низкой рСКФ».

Профессор Хубчандани согласился, заявив: «Учитывая, что эти лекарства обладают множеством полезных эффектов, помогают контролировать уровень сахара в крови и достаточно хорошо переносятся при дисфункции почек, они могут изменить картину лечения людей с (диабет 2 типа) и дисфункцией почек, которые часто встречается среди людей с диабетом 2 типа».