Оземпич и Вегови находятся под следствием из-за побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и выпадение волос.

Могут ли препараты GLP-1 вызывать суицидальные мысли?

Расследование FDA — не первый случай, когда рассматривается связь между суицидальными мыслями и препаратами GLP-1.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало расследование этого потенциального побочного эффекта в июле 2023 года.

Тем не менее, недавнее обучение Финансируемые Национальными институтами здравоохранения (NIH) пришли к выводу, что нет никаких доказательств того, что препараты GLP-1, содержащие семаглутид, вызывают суицидальные мысли.

Исследователи изучили данные медицинских карт более 1,8 миллиона пациентов и обнаружили, что семаглутид связан с меньший риск суицидальных мыслей по сравнению с другими лекарствами, назначаемыми при ожирении или диабете 2 типа.

Исследователи наблюдали за пациентами в течение 6 месяцев после того, как им прописали лекарства, и обнаружили, что у тех, кто принимал семаглутид для снижения веса, риск возникновения суицидальных мыслей в первый раз составлял 0,1%. Риск повторных суицидальных мыслей увеличился до 7% среди субъектов, имевших в анамнезе поведение, причиняющее себе вред.

Однако не все препараты GLP-1, такие как Mounjaro и Zepound, содержат семаглутид, а это означает, что возможность возникновения суицидальных мыслей как побочного эффекта может потребовать дальнейшей оценки, особенно среди тех, у кого в анамнезе есть психические расстройства.

В качестве меры предосторожности, сказал доктор Сет Кипнис, медицинский директор отделения бариатрической и роботизированной хирургии в Медицинском центре Университета Джерси-Шор при медицинской группе Hackensack Meridian в Нью-Джерси. МНТ что пациенты могут пожелать пройти обследование на наличие психологических расстройств, прежде чем им пропишут препараты GLP-1.

Препараты GLP-1 могут вызвать выпадение волос

FDA также исследует выпадение волос, известное с медицинской точки зрения как алопециякак побочный эффект лечения GLP-1.

Доктор Мир Али, бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургической потери веса MemorialCare при Медицинском центре Ориндж-Кост в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, рассказал: МНТ он не удивился, узнав, что выпадение волос может быть побочным эффектом препаратов GLP-1.

«Я не удивлен, потому что при любой значительной потере веса, будь то прием лекарств, самостоятельная диета или даже хирургическое вмешательство, пациенты действительно испытывают выпадение волос», — объяснил доктор Али. «Это обычно случается у женщин и обычно происходит из-за гормональных изменений, которые сопровождают потерю веса, и не обязательно является прямым эффектом лекарства».

Доктор Лидия С. Александер, главный медицинский директор Enara Health и избранный президент Ассоциации медицины ожирения, согласилась и сказала, что наиболее распространенными причинами выпадения волос во время лечения ожирения являются быстрая потеря веса и дефицит микроэлементов и витаминов.

«В некоторых исследованиях до 57% пациентов у перенесших метаболическую бариатрическую операцию алопеция обычно начиналась через три месяца и продолжалась один год», — продолжил доктор Александер.

«Самый распространенный витамин и минерал недостатки У пациентов с алопецией после бариатрической операции или потери веса наблюдаются цинк, железо, фолиевая кислота и (и) B12. Недостаток белка также может вызвать истончение волос. Сообщается также, что чрезмерное употребление витамина А увеличивает выпадение волос».

«Поскольку препараты GLP-1 вызывают большую и более быструю потерю веса, как и ограничительные очень низкокалорийные диеты, неудивительно слышать о случаях заболевания и повышении частоты выпадения волос. По нашему опыту, волосы отрастают через три-шесть месяцев после стабилизации веса, при условии замены питательных веществ и мониторинга диеты/консультаций по питанию».

— Доктор Лидия С. Александер, эксперт по ожирению

Могут ли препараты GLP-1 вызывать затруднения при глотании?

Аспирация возникает, когда жидкость, пища или что-то еще случайно попадает в дыхательные пути человека и попадает в легкие. Это может произойти либо тогда, когда человек что-то проглатывает (в просторечии это называется «спуститься не в ту сторону»), либо когда пища или жидкость возвращаются из желудка.

Доктор Али сказал, что аспирация как побочный эффект препаратов GLP-1 имеет смысл, поскольку одним из эффектов этих препаратов является замедление опорожнения желудка.

«У некоторых более чувствительных пациентов желудок не опорожняется, как обычно, а остается полным в течение более длительного периода времени», — объяснил он. «Поэтому, если они спят на полный желудок, часть содержимого может выйти наружу, и они могут аспирировать».

«Пациентам, которым предстоит операция, рекомендуется прекратить прием этих лекарств по крайней мере за неделю до операции, чтобы дать желудку возможность вернуться в нормальное состояние», — добавил доктор Али. «Важно не есть слишком рано перед сном, особенно если вам предстоит операция, чтобы не принимать лекарства перед операцией».

«Если вы переедите и проигнорируете действие лекарства, это вызовет тошноту, рвоту и, возможно, аспирацию», — добавил доктор Кипнис. «Люди должны соблюдать соответствующие диеты и рекомендации по количеству еды, чтобы эти лекарства подействовали».

Будет ли FDA вносить изменения в маркировку GLP-1?

МНТ спросил представителя FDA, что побудило агентство исследовать потенциальные побочные эффекты препаратов GLP-1 и существуют ли какие-либо планы по конкретным рекомендациям или дальнейшим исследованиям причинных эффектов, которые могли бы заслужить изменения в маркировке.

Представитель сообщил МНТ FDA контролирует безопасность лекарств на протяжении всего их жизненного цикла, включая пострегистрационный период.

«Кроме того, FDA поддерживает систему постмаркетингового надзора и программы оценки рисков для выявления и оценки побочных эффектов, которые не проявились в процессе разработки препарата. Если будут выявлены новые сигналы безопасности, FDA определит, какие действия, если таковые имеются, являются целесообразными после тщательного анализа имеющихся данных», — сказал представитель FDA.

Доктор Александер сказал, что текущая оценка FDA этих потенциальных побочных эффектов является правильным способом агрегировать, сообщать и далее исследовать побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, чтобы понять, есть ли дополнительные незначительные или серьезные побочные эффекты, которые, возможно, не были замечены или идентифицированы как существенны во время клинических испытаний.

«Работа FDA заключается в том, чтобы оценивать все лекарства на предмет потенциальных сигналов серьезного риска и, если они оказываются значительными, обновлять и публиковать новую информацию о безопасности для лиц, назначающих лекарства, и общественности», — отметил доктор Александер.

На вопрос, что необходимо сделать, чтобы установить прямую связь между приемом препаратов GLP-1 и побочными эффектами, такими как выпадение волос, суицидальные мысли или аспирация, доктор Кипнис ответил, что необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, что происходит, когда кто-то прекращает принимать эти лекарства. .

«В краткосрочной перспективе эти препараты вызывают значительную потерю веса с минимальными побочными эффектами, (но) каковы долгосрочные побочные эффекты?» – задал вопрос доктор Кипнис. «Как долго кто-то может оставаться на этих препаратах? «Ожирение — это долгосрочная проблема. Являются ли эти лекарства лишь краткосрочным решением?»

Предотвращение побочных эффектов GLP-1

Все эксперты сходятся во мнении, что для тех, кто принимает или рассматривает возможность приема агониста рецептора GLP-1, важно пройти обследование у врача, который будет постоянно наблюдать за ним и держать его в курсе любых побочных эффектов, которые могут возникнуть.

«Важно тщательно обсудить побочные эффекты с вашим лечащим врачом», — сказал доктор Александер.

«Совет врачей, сертифицированных в области медицины ожирения, и опытные практикующие врачи, имеющие сертификат NP/PA в области медицины ожирения, хорошо подготовлены для обсуждения рисков и преимуществ препаратов GLP-1, мониторинга и выявления потенциально серьезных побочных эффектов лекарств, связанных с вашим конкретным профилем здоровья. ».

«Эти новые лекарства должен назначать врач при личном посещении, которое включает медицинский осмотр и измерение веса», — сказал доктор Кипнис.

«Пациенты также должны посещать зарегистрированного диетолога во время приема этих лекарств. Необходимо регулярное наблюдение у врача, назначившего лекарство, чтобы избежать осложнений и контролировать соблюдение пациентами режима лечения».

«Пациенты, принимающие эти лекарства, должны соответствовать действующим рекомендациям FDA. Многие из этих мер не выполняются по всей стране. Эти препараты используются в косметических целях для пациентов, не страдающих ожирением, назначаются исключительно посредством телемедицины или назначаются поставщиками медицинских услуг, которые никогда раньше не лечили ожирение и могут не иметь квалификации для их назначения».

— Доктор Сет Кипнис, бариатрический хирург