• ЧАСэпатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — наиболее распространенная форма рака печени, на которую приходится более 80% случаев.
  • Иммунотерапия — один из новейших вариантов лечения ГЦК, но не все на него реагируют.
  • Исследователи из Онкологического центра Джонса Хопкинса Киммела обнаружили, что сочетание иммунотерапии с персонализированной противоопухолевой вакциной увеличивает уменьшение опухоли по сравнению с одной лишь иммунотерапией.

Рак печени является шестым по распространенности раком в мире. По оценкам исследователей, в 2020 году у 905 700 человек был диагностирован рак печени, и ожидается, что к 2040 году это число достигнет 1,4 миллиона.

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом рака печени, на долю которого приходится более 80% всех случаев.

Одним из новейших вариантов лечения ГЦК является иммунотерапия — лечение, использующее собственную иммунную систему человека для борьбы с раком. Однако прошлые исследования показывают, что только 15–20% диагнозов ГЦК отвечают на иммунотерапию и около 30% могут быть резистентными.

Теперь результаты предварительного клинического исследования показывают, что люди с ГЦК, получавшие иммунотерапию и персонализированная противоопухолевая вакцина вероятность уменьшения опухоли была в два раза выше, чем у тех, кто получал только иммунотерапию.

Результаты исследования были опубликованы 7 апреля в журнале Природная медицина.

Как работает персонализированная вакцина против рака?

Это предварительное клиническое испытание проводилось для GNOS-PV02 — персонализированной ДНК-вакцины, созданной Geneos Therapeutics.

«По сути, GNOS-PV02 направлен на то, чтобы (обучить) иммунную систему распознавать антигены, присутствующие в раке, чтобы иммунная система могла лучше распознавать и атаковать раковые клетки», — объяснил ведущий автор исследования Марк Ярчоан, доктор медицинских наук, доцент кафедры онкологии в Онкологический центр Джонса Хопкинса Киммела.

«Вакцина персонализирована для каждого отдельного пациента с раком. Точно так же, как у каждого человека есть уникальный отпечаток пальца, у каждого рака есть свой собственный набор уникальных антигенов, которые возникают в результате уникальных мутаций ДНК внутри рака», — сказал Ярчоан. Медицинские новости сегодня.

«Чтобы создать персонализированную вакцину, сначала берут биопсию рака и секвенируют раковую ДНК, чтобы идентифицировать потенциальные уникальные антигены внутри рака. Затем изготавливается персонализированная вакцина, кодирующая уникальные антигены, выявленные при анализе биопсии опухоли».

— Марк Ярчоан, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования

Вакцина против рака печени в сочетании с иммунотерапией

GNOS-PV02 использовался в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом пембролизумабом, известным под торговой маркой Кейтруда.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило одобрение на пембролизумаб для лечения ГЦК в ноябре 2018 г.

«Несмотря на недавние достижения в лечении ГЦК, только небольшая часть пациентов реагирует на современное системное лечение, а прогноз для пациентов с запущенным заболеванием хуже, чем для большинства других типов опухолей», — сказал Ярчоан.

Ярчоан отметил, что до недавнего времени большинство противораковых вакцин не применялись в клиниках, и привел ряд потенциальных причин, почему.

«Одна из причин заключается в том, что предыдущие вакцины против рака обычно были нацелены на антигены, которые были недостаточно специфичны для рака», — сказал он. «Большинство раковых антигенов уникальны для конкретного вида рака, а технология персонализации противораковых вакцин стала возможной лишь совсем недавно».

«Но другая причина, по которой противораковые вакцины, как правило, не принесли успеха в клинике, заключается в том, что их использовали против поздних стадий рака без какой-либо другой иммунотерапии», — продолжил Ярчоан.

«Мы узнали, что вакцины могут привести к истощению иммунных клеток, прежде чем они смогут уничтожить раковые клетки. По этой причине современные противораковые вакцины часто комбинируют с другими иммуноактивирующими методами лечения, такими как пембролизумаб. Это предотвращает истощение Т-клеток, индуцированных вакциной», — пояснил он.

Вакцина против рака печени увеличивает уменьшение опухоли

Исследователи набрали 36 участников для этого клинического исследования. Все участники получили комбинацию вакцины GNOS-PV02 и пембролизумаба.

В конце исследования исследователи обнаружили, что почти у трети участников наблюдалось уменьшение опухоли, что примерно в два раза больше, чем у людей, наблюдавших в исследованиях только иммунотерапии ГЦК.

Кроме того, около 8% участников исследования не имели признаков опухоли после приема комбинированного лечения.

«Частота ответов в этом исследовании достаточно высока, и я думаю, что маловероятно, чтобы один только пембролизумаб сделал это — это подтверждает идею о том, что вакцина способствовала наблюдаемой эффективности», — сказал Ярчоан.

«Я думаю, также примечательно, что уровень ответа был выше, чем у одного пембролизумаба, без значительного увеличения токсичности».

«Я думаю, что результаты весьма обнадеживают, но необходимы более крупные рандомизированные исследования, чтобы подтвердить эффективность персонализированных противораковых вакцин и определить оптимальную последовательность лечения для их использования. Компания Geneos Therapeutics планирует провести более крупные клинические исследования, и я надеюсь, что такие исследования подтвердят, что эта вакцина является активным агентом».

— Марк Ярчоан, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования

Являются ли персонализированные вакцины будущим лечения рака??

Изучив результаты этого исследования, Антон Бильчик, доктор медицинских наук, хирург-онколог, главный врач и директор гастроинтестинальной и гепатобилиарной программы в Институте рака Сент-Джона в Провиденсе в Санта-Монике, Калифорния, рассказал: МНТ он был «совершенно поражен» результатами этого раннего испытания вакцины.

«ГЦК — один из наиболее распространенных видов рака в мире, и он, как правило, очень устойчив к лечению», — объяснил Бильчик. «Недавно иммунотерапия была введена в качестве возможного метода лечения пациентов с распространенным ГЦК, но показатели ответа на иммунотерапию не были высокими».

«Цель этого исследования — взять собственную опухоль пациента и создать персонализированную вакцину, которая удваивает эффект иммунотерапии, которая в настоящее время используется для лечения ГЦК», — продолжил он. «Результаты не только поразительны, но и это пациенты, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным и которые не поддаются резекции или трансплантации».

МНТ об этом исследовании также поговорил с Мартином Гутьерресом, доктором медицинских наук, директором исследования фазы I в Онкологическом центре Джона Тюрера при Медицинском центре Университета Хакенсака в Нью-Джерси.

«(Это) очень обнадеживающие новости», – прокомментировал Гутьеррес. «(Следующим шагом исследования должно стать) более крупное исследование фазы II терапии первой линии».

Когда его спросили, увидим ли мы в будущем больше персонализированных противораковых вакцин, Бильчик ответила абсолютно точно.

«Это будущее. И что делает этот подход уникальным, так это то, что они не только используют собственные опухолевые клетки биопсии пациента для идентификации этих мутаций, но и делают еще один шаг вперед, используя эти вычислительные алгоритмы для прогнозирования, какие гены могут быть распознаны собственной иммунной системой пациента. Так что это переход в область действительно передовых технологий, а затем, в конечном итоге, к искусственному интеллекту».

— Антон Бильчик, кандидат медицинских наук, врач-хирург